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Intervento per affrontare le diverse conseguenze sulla salute mentale della pandemia di COVID-19 sui latini e sui nuovi arrivati ​​africani (RIWP+)

14 agosto 2025 aggiornato da: University of New Mexico

Intervento di salute mentale multilivello basato sulla comunità per affrontare le disuguaglianze strutturali e le conseguenze avverse disparate della pandemia di COVID-19 sugli immigrati latini e sui rifugiati africani

Questo studio verifica l'efficacia di un intervento di difesa dei pari basato sulla comunità, apprendimento reciproco e supporto sociale (progetto per il benessere dei rifugiati e degli immigrati) per ridurre diverse conseguenze negative della pandemia di COVID-19 che hanno un impatto sproporzionato sulle popolazioni latine e nere: psicologiche angoscia, problemi finanziari e fattori di stress quotidiani. In collaborazione con cinque organizzazioni basate sulla comunità che si concentrano su problemi di salute mentale, legali, educativi e giovanili con immigrati Latinx e rifugiati africani, saremo anche in grado di esaminare gli effetti del coinvolgimento delle persone con organizzazioni basate sulla comunità e politiche locali e statali cambiamenti nella loro salute mentale, stabilità economica, fattori di stress e sostegno sociale. Questo è importante non solo per le popolazioni latine e nere e per il gran numero di immigrati e rifugiati negli Stati Uniti e nel mondo, ma anche perché il modello di intervento e ciò che apprendiamo da questo studio hanno il potenziale per alleviare le disparità di salute mentale vissute da altri emarginati popolazioni che affrontano un accesso ineguale alle risorse sociali e materiali, un'esposizione sproporzionata a traumi e stress e le peggiori conseguenze della pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è testare un approccio multilivello per ridurre le conseguenze negative della pandemia COVID-19 con impatti disparati su immigrati e rifugiati latini e neri osservando e implementando tre livelli di intervento nidificati: 1) un efficace patrocinio tra pari di 6 mesi e modello di apprendimento reciproco (Refugee and Immigrant Well-being Project, RIWP); 2) impegno con le organizzazioni basate sulla comunità (CBO); e 3) cambiamenti politici strutturali che dovrebbero essere attuati in risposta alla pandemia, come una proposta di soccorso statale in caso di calamità per le famiglie Latinx di stato misto e l'ampliamento della copertura assicurativa sanitaria in tutto lo stato. Questo studio di ricerca partecipativa basato sulla comunità (CBPR) si basa su una collaborazione di lunga data con cinque organizzazioni basate sulla comunità (CBO) che si concentrano su salute mentale, istruzione, questioni legali e sforzi di cambiamento del sistema per migliorare il benessere degli immigrati Latinx e rifugiati africani. Includendo 240 immigrati Latinx e 60 rifugiati africani reclutati da partner CBO che vengono assegnati in modo casuale al coinvolgimento CBO del trattamento come al solito o all'intervento RIWP e un gruppo di confronto di campioni casuali di 900 immigrati Latinx, questo studio di progettazione del gruppo di controllo della lista d'attesa longitudinale con metodi misti con cinque punti temporali nell'arco di 28 mesi testeranno l'efficacia dell'intervento RIWP e l'impegno con i CBO per ridurre il disagio psicologico, i fattori di stress quotidiani e la precarietà economica e aumentare i fattori protettivi (sostegno sociale, consapevolezza critica di/accesso alle risorse, conoscenza dell'inglese, connessione culturale e utilizzo dei servizi di salute mentale). Questo studio testerà anche la capacità dell'intervento RIWP e l'impegno con i CBO per aumentare l'accesso ai benefici diretti degli interventi strutturali (politiche relative ai soccorsi locali/statali) per immigrati e rifugiati Latinx e neri. I meccanismi dell'efficacia dell'intervento saranno esplorati testando le relazioni di mediazione tra esiti primari e fattori protettivi. Gli investigatori seguiranno anche i cambiamenti delle politiche locali/statali e otterranno stime quantitative preliminari degli effetti di questi interventi strutturali su disagio psicologico, fattori di stress e precarietà economica utilizzando la corrispondenza del punteggio di propensione. I dati dell'intervista qualitativa da un sottocampione mirato di partecipanti e personale CBO consentiranno un'ulteriore esplorazione dei meccanismi di cambiamento, gli effetti degli interventi politici sugli individui, come i CBO contribuiscono all'attuazione delle politiche e aiutano le persone a trarne vantaggio e il contesto dell'implementazione del RIWP in ogni luogo. Questa ricerca è innovativa e significativa perché impiega strategie di progettazione e intervento all'avanguardia per far progredire la scienza degli interventi di salute mentale multilivello che mirano a comprendere e affrontare le disuguaglianze strutturali sottostanti e le conseguenti disparità di salute mentale che sono state evidenziate ed esacerbate dalla pandemia. Pertanto, questo studio contribuirà non solo a ridurre le diverse conseguenze negative sulla salute mentale, comportamentali e socioeconomiche della pandemia di COVID-19, ma anche a eliminare le disparità di salute mentale tra le popolazioni latine e nere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1212

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli immigrati Latinx e i rifugiati africani di età pari o superiore a 18 anni residenti nel New Mexico potranno partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Per il campione casuale di 1000 immigrati Latinx, i criteri di esclusione saranno l'aver utilizzato i servizi di una delle quattro organizzazioni partner basate sulla comunità al servizio degli immigrati Latinx nell'ultimo anno (al momento dell'iscrizione allo studio). Per i 240 immigrati latini e i 60 rifugiati africani reclutati attraverso le cinque organizzazioni basate sulla comunità, i criteri di esclusione saranno gravi problemi di funzionamento cognitivo o malattie mentali così gravi da impedire la partecipazione a un gruppo e che richiedono un trattamento individuale immediato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Campione casuale di immigrati Latinx
gruppo di confronto di campioni casuali di immigrati Latinx che NON sono assegnati in modo casuale a una condizione di trattamento
Sperimentale: Intervento del progetto per il benessere dei rifugiati e degli immigrati (RIWP).
Intervento di salute mentale di 6 mesi che accoppia studenti universitari con nuovi arrivati ​​per impegnarsi nell'apprendimento reciproco, nella mobilitazione delle risorse e negli sforzi di cambiamento sociale
Intervento di salute mentale di 6 mesi che accoppia studenti universitari con nuovi arrivati ​​per impegnarsi nell'apprendimento reciproco, nella mobilitazione delle risorse e negli sforzi di cambiamento sociale
Altri nomi:
  • Progetto per il benessere dei rifugiati (RWP)
  • Progetto Benessere Immigrati (IWP)
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa del trattamento come al solito
i partecipanti reclutati da organizzazioni basate sulla comunità ricevono i normali servizi da organizzazioni basate sulla comunità e possono partecipare all'intervento RIWP nell'anno 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio psicologico
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Misura trasversale dei sintomi DSM di livello 1: scala degli impatti su adulti e COVID-19 e sulla salute mentale (da PhenX Toolkit)
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Disagio psicologico
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
PHQ-9
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Disagio psicologico
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
GAD-7
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Salute fisica
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
WHODAS-2
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Fattori di stress quotidiani
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Scala dello stress percepito
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Precarietà economica
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Domande del sondaggio sociale generale sull'insicurezza lavorativa 2018 e sondaggio RAND American Life Panel sugli impatti del COVID-19
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso alle risorse
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Soddisfazione per la scala delle risorse
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Supporto sociale
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Sondaggio sul supporto sociale dello studio sui risultati medici, versione in 8 voci
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Connettività culturale
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Scala di acculturazione del linguaggio, dell'identità e del comportamento
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Intervista diagnostica internazionale composita (domande selezionate)
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Conoscenza della lingua inglese
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
4 item su comprensione, lettura, conversazione e scrittura
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Discriminazione
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
Scala dell'esperienza di discriminazione (EOD).
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dopo che tutte le analisi sono state completate e le presentazioni/pubblicazioni sono state finalizzate, un set di dati non identificato sarà disponibile per altri ricercatori, comunità o fornitori, su richiesta. Tutte le richieste dovrebbero essere approvate dal Consiglio consultivo comunitario e dovrebbero dimostrare che l'uso proposto dei dati contribuirebbe alla riduzione delle disparità di salute mentale (ad esempio, attraverso una migliore individuazione, diagnosi, trattamento o prevenzione delle malattie mentali o attraverso contribuendo alla conoscenza di questi problemi) e non danneggerebbe alcun individuo o comunità (ad esempio, attraverso un uso ingenuo dei dati che potrebbe travisare le esperienze degli immigrati Latinx o di individui, famiglie o comunità di rifugiati africani).

Inoltre, i dati saranno inseriti e resi disponibili tramite l'archivio dati NIMH.

Periodo di condivisione IPD

Entro 6 mesi dalla fine della raccolta dei dati nell'anno 4

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La NDA fornisce informazioni descrittive di base e sommarie aggregate per uso pubblico generale. Tali informazioni sommarie possono includere conteggi sommari e statistiche generali sugli strumenti di valutazione completati. L'accesso ai set di dati a livello di soggetto inviati e archiviati nell'NDA sarà fornito solo per scopi di ricerca attraverso il completamento della Certificazione sull'uso dei dati dell'NDA: numero di controllo OMB: 0925-0667. Per la maggior parte dei dati disponibili nell'NDA, le certificazioni sull'uso dei dati saranno accettate solo da ricercatori sponsorizzati da un'istituzione registrata nell'ERA Commons del NIH con un'assicurazione federale attiva rilasciata tramite l'Office for Human Research Protections (OHRP) . Inoltre, la domanda deve includere un motivo di accesso relativo a ricerca scientifica, borsa di studio o insegnamento o altra forma di ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress, emotivo

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