- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05092542
Intervento per affrontare le diverse conseguenze sulla salute mentale della pandemia di COVID-19 sui latini e sui nuovi arrivati africani (RIWP+)
Intervento di salute mentale multilivello basato sulla comunità per affrontare le disuguaglianze strutturali e le conseguenze avverse disparate della pandemia di COVID-19 sugli immigrati latini e sui rifugiati africani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli immigrati Latinx e i rifugiati africani di età pari o superiore a 18 anni residenti nel New Mexico potranno partecipare.
Criteri di esclusione:
- Per il campione casuale di 1000 immigrati Latinx, i criteri di esclusione saranno l'aver utilizzato i servizi di una delle quattro organizzazioni partner basate sulla comunità al servizio degli immigrati Latinx nell'ultimo anno (al momento dell'iscrizione allo studio). Per i 240 immigrati latini e i 60 rifugiati africani reclutati attraverso le cinque organizzazioni basate sulla comunità, i criteri di esclusione saranno gravi problemi di funzionamento cognitivo o malattie mentali così gravi da impedire la partecipazione a un gruppo e che richiedono un trattamento individuale immediato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Campione casuale di immigrati Latinx
gruppo di confronto di campioni casuali di immigrati Latinx che NON sono assegnati in modo casuale a una condizione di trattamento
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Sperimentale: Intervento del progetto per il benessere dei rifugiati e degli immigrati (RIWP).
Intervento di salute mentale di 6 mesi che accoppia studenti universitari con nuovi arrivati per impegnarsi nell'apprendimento reciproco, nella mobilitazione delle risorse e negli sforzi di cambiamento sociale
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Intervento di salute mentale di 6 mesi che accoppia studenti universitari con nuovi arrivati per impegnarsi nell'apprendimento reciproco, nella mobilitazione delle risorse e negli sforzi di cambiamento sociale
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa del trattamento come al solito
i partecipanti reclutati da organizzazioni basate sulla comunità ricevono i normali servizi da organizzazioni basate sulla comunità e possono partecipare all'intervento RIWP nell'anno 3
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio psicologico
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
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Misura trasversale dei sintomi DSM di livello 1: scala degli impatti su adulti e COVID-19 e sulla salute mentale (da PhenX Toolkit)
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Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
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Disagio psicologico
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
PHQ-9
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Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
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Disagio psicologico
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
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GAD-7
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Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
|
Salute fisica
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
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WHODAS-2
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Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
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Fattori di stress quotidiani
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
Scala dello stress percepito
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Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
|
Precarietà economica
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
Domande del sondaggio sociale generale sull'insicurezza lavorativa 2018 e sondaggio RAND American Life Panel sugli impatti del COVID-19
|
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accesso alle risorse
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
Soddisfazione per la scala delle risorse
|
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
Sondaggio sul supporto sociale dello studio sui risultati medici, versione in 8 voci
|
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
|
Connettività culturale
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
Scala di acculturazione del linguaggio, dell'identità e del comportamento
|
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
|
Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
Intervista diagnostica internazionale composita (domande selezionate)
|
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
|
Conoscenza della lingua inglese
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
4 item su comprensione, lettura, conversazione e scrittura
|
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
|
Discriminazione
Lasso di tempo: Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
Scala dell'esperienza di discriminazione (EOD).
|
Tutti e 7 i punti temporali nell'arco di 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- COVID-19
- Disordini mentali
- Stress, Psicologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07521
- R01MH127733 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Dopo che tutte le analisi sono state completate e le presentazioni/pubblicazioni sono state finalizzate, un set di dati non identificato sarà disponibile per altri ricercatori, comunità o fornitori, su richiesta. Tutte le richieste dovrebbero essere approvate dal Consiglio consultivo comunitario e dovrebbero dimostrare che l'uso proposto dei dati contribuirebbe alla riduzione delle disparità di salute mentale (ad esempio, attraverso una migliore individuazione, diagnosi, trattamento o prevenzione delle malattie mentali o attraverso contribuendo alla conoscenza di questi problemi) e non danneggerebbe alcun individuo o comunità (ad esempio, attraverso un uso ingenuo dei dati che potrebbe travisare le esperienze degli immigrati Latinx o di individui, famiglie o comunità di rifugiati africani).
Inoltre, i dati saranno inseriti e resi disponibili tramite l'archivio dati NIMH.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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