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Intervención para abordar las consecuencias dispares en la salud mental de la pandemia de COVID-19 en latinos y africanos recién llegados (RIWP+)

14 de agosto de 2026 actualizado por: University of New Mexico

Intervención de salud mental multinivel basada en la comunidad para abordar las desigualdades estructurales y las consecuencias adversas dispares de la pandemia de COVID-19 en inmigrantes latinos y refugiados africanos

Este estudio prueba la eficacia de una intervención de apoyo social, aprendizaje mutuo y defensa entre pares basada en la comunidad (Refugee and Immigrant Well-being Project) para reducir varias consecuencias negativas de la pandemia de COVID-19 que están afectando desproporcionadamente a las poblaciones latinas y negras: angustia, problemas financieros y factores estresantes diarios. En asociación con cinco organizaciones comunitarias que se enfocan en temas de salud mental, legales, educativos y juveniles con inmigrantes latinos y refugiados africanos, también podremos examinar los efectos de la participación de las personas en organizaciones comunitarias y políticas locales y estatales. cambios en su salud mental, estabilidad económica, factores estresantes y apoyo social. Esto es importante no solo para las poblaciones latinas y negras y la gran cantidad de inmigrantes y refugiados en los Estados Unidos y en todo el mundo, sino también porque el modelo de intervención y lo que aprendemos de este estudio tienen el potencial de aliviar las disparidades de salud mental experimentadas por otros marginados. poblaciones que enfrentan un acceso desigual a los recursos sociales y materiales, una exposición desproporcionada al trauma y al estrés, y peores consecuencias de la pandemia de COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es probar un enfoque multinivel para reducir las consecuencias adversas de la pandemia de COVID-19 con impactos dispares en inmigrantes y refugiados latinos y negros al observar e implementar tres niveles anidados de intervención: 1) una defensa eficaz de pares de 6 meses y modelo de aprendizaje mutuo (Refugee and Immigrant Well-being Project, RIWP); 2) compromiso con organizaciones comunitarias (OBC); y 3) cambios de políticas estructurales que se espera que se promulguen en respuesta a la pandemia, como una propuesta estatal de alivio de desastres para familias latinas de estatus mixto y una cobertura de seguro médico ampliada en todo el estado. Este estudio de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) se basa en una colaboración de larga data con cinco organizaciones comunitarias (CBO) que se enfocan en la salud mental, la educación, los problemas legales y los esfuerzos de cambio de sistema para mejorar el bienestar de los inmigrantes latinos. y refugiados africanos. Al incluir 240 inmigrantes latinx y 60 refugiados africanos reclutados de socios de CBO que se asignan aleatoriamente a la participación de CBO de tratamiento habitual o la intervención RIWP y un grupo de comparación de muestra aleatoria de 900 inmigrantes latinx, este estudio de diseño de grupo de control de lista de espera longitudinal de métodos mixtos con cinco puntos de tiempo durante 28 meses probarán la efectividad de la intervención RIWP y el compromiso con las CBO para reducir la angustia psicológica, los factores estresantes diarios y la precariedad económica y aumentar los factores de protección (apoyo social, conciencia crítica de/acceso a los recursos, dominio del inglés, conexión cultural y uso de servicios de salud mental). Este estudio también evaluará la capacidad de intervención de RIWP y el compromiso con las organizaciones comunitarias para aumentar el acceso a los beneficios directos de las intervenciones estructurales (políticas relacionadas con la ayuda local/estatal) para inmigrantes y refugiados latinos y negros. Se explorarán los mecanismos de eficacia de la intervención probando las relaciones de mediación entre los resultados primarios y los factores de protección. Los investigadores también realizarán un seguimiento de los cambios en las políticas locales/estatales y obtendrán estimaciones cuantitativas preliminares de los efectos de estas intervenciones estructurales sobre la angustia psicológica, los factores estresantes y la precariedad económica mediante la comparación de puntajes de propensión. Los datos de entrevistas cualitativas de una submuestra intencional de participantes y personal de la CBO permitirán una exploración adicional de los mecanismos de cambio, los efectos de las intervenciones de políticas en las personas, cómo las CBO contribuyen a promulgar políticas y ayudar a las personas a beneficiarse de ellas, y el contexto de la implementación de RIWP en cada uno. sitio. Esta investigación es innovadora y significativa porque emplea un diseño de investigación de vanguardia y estrategias de intervención para avanzar en la ciencia de las intervenciones de salud mental multinivel que tienen como objetivo comprender y abordar las desigualdades estructurales subyacentes y las disparidades de salud mental resultantes que han sido resaltadas y exacerbadas por la pandemia. Por lo tanto, este estudio contribuirá no solo a reducir las dispares consecuencias adversas de salud mental, conductuales y socioeconómicas de la pandemia de COVID-19, sino también a eliminar las disparidades de salud mental entre las poblaciones latinas y afroamericanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1212

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los inmigrantes latinos y refugiados africanos mayores de 18 años que residan en Nuevo México serán elegibles para participar.

Criterio de exclusión:

  • Para la muestra aleatoria de 1000 inmigrantes latinx, los criterios de exclusión serán haber utilizado los servicios de una de las cuatro organizaciones comunitarias asociadas que atienden a inmigrantes latinx durante el último año (al momento de la inscripción en el estudio). Para los 240 inmigrantes latinos y los 60 refugiados africanos reclutados a través de las cinco organizaciones comunitarias, los criterios de exclusión serán problemas graves de funcionamiento cognitivo o enfermedad mental que sea tan grave que impida la participación en un grupo y que justifique un tratamiento individual inmediato.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Muestra aleatoria de inmigrantes latinos
grupo de comparación de muestras aleatorias de inmigrantes latinos que NO son asignados aleatoriamente a una condición de tratamiento
Experimental: Intervención del Proyecto de Bienestar para Refugiados e Inmigrantes (RIWP)
Intervención de salud mental de 6 meses que empareja a estudiantes universitarios con recién llegados para participar en el aprendizaje mutuo, la movilización de recursos y los esfuerzos de cambio social
Intervención de salud mental de 6 meses que empareja a estudiantes universitarios con recién llegados para participar en el aprendizaje mutuo, la movilización de recursos y los esfuerzos de cambio social
Otros nombres:
  • Proyecto de Bienestar de los Refugiados (RWP)
  • Proyecto de Bienestar de Inmigrantes (IWP)
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera de tratamiento habitual
los participantes reclutados de organizaciones comunitarias reciben los servicios habituales de organizaciones comunitarias y pueden participar en la intervención RIWP en el año 3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Medida transversal de síntomas de nivel 1 del DSM: escala de impactos en adultos y COVID-19 y en la salud mental (del kit de herramientas PhenX)
Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
PHQ-9
Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
GAD-7
Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Salud física
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
WHODAS-2
Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Factores estresantes diarios
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Escala de estrés percibido
Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Precariedad económica
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Preguntas de la Encuesta social general sobre inseguridad laboral de 2018 y el impacto de la encuesta COVID-19 del RAND American Life Panel
Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceso a recursos
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Escala de satisfacción con los recursos
Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Apoyo social
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Estudio de resultados médicos Encuesta de apoyo social, versión de 8 ítems
Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Conexión cultural
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Escala de aculturación del lenguaje, la identidad y el comportamiento
Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Uso de servicios de salud
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Entrevista diagnóstica internacional compuesta (preguntas seleccionadas)
Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Dominio del Inglés
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
4 ítems sobre comprensión, lectura, expresión oral y escritura.
Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Discriminación
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
Escala de Experiencia de Discriminación (EOD)
Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 07521
  • R01MH127733 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Una vez que se completen todos los análisis y finalicen las presentaciones/publicaciones, un conjunto de datos no identificados estará disponible para otros investigadores, comunidades o proveedores, previa solicitud. Todas las solicitudes tendrían que ser aprobadas por el Consejo Asesor Comunitario y tendrían que demostrar que el uso propuesto de los datos contribuiría a la reducción de las disparidades de salud mental (por ejemplo, a través de una mejor detección, diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades mentales o a través de contribuyendo al conocimiento de estos temas) y no dañaría a ninguna persona o comunidad (p. ej., a través del uso ingenuo de los datos que podría dar lugar a una tergiversación de las experiencias de inmigrantes latinos o personas, familias o comunidades refugiadas africanas).

Además, los datos se ingresarán y estarán disponibles a través del archivo de datos del NIMH.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de los 6 meses posteriores al final de la recopilación de datos en el año 4

Criterios de acceso compartido de IPD

La NDA proporciona información básica descriptiva y resumida agregada para uso del público en general. Dicha información resumida puede incluir recuentos resumidos y estadísticas generales sobre los instrumentos de evaluación completados. El acceso a los conjuntos de datos a nivel de sujeto enviados y almacenados en la NDA solo se proporcionará con fines de investigación mediante la finalización de la Certificación de uso de datos de la NDA: Número de control de la OMB: 0925-0667. Para la mayoría de los datos disponibles en la NDA, las certificaciones de uso de datos solo se aceptarán de investigadores patrocinados por una institución registrada en eRA Commons de los NIH con una garantía federal activa emitida a través de la Oficina para la protección de la investigación humana (OHRP) . Además, la solicitud debe incluir un motivo de acceso relacionado con la investigación científica, la beca o la enseñanza, u otra forma de investigación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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