- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05092542
Intervención para abordar las consecuencias dispares en la salud mental de la pandemia de COVID-19 en latinos y africanos recién llegados (RIWP+)
Intervención de salud mental multinivel basada en la comunidad para abordar las desigualdades estructurales y las consecuencias adversas dispares de la pandemia de COVID-19 en inmigrantes latinos y refugiados africanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los inmigrantes latinos y refugiados africanos mayores de 18 años que residan en Nuevo México serán elegibles para participar.
Criterio de exclusión:
- Para la muestra aleatoria de 1000 inmigrantes latinx, los criterios de exclusión serán haber utilizado los servicios de una de las cuatro organizaciones comunitarias asociadas que atienden a inmigrantes latinx durante el último año (al momento de la inscripción en el estudio). Para los 240 inmigrantes latinos y los 60 refugiados africanos reclutados a través de las cinco organizaciones comunitarias, los criterios de exclusión serán problemas graves de funcionamiento cognitivo o enfermedad mental que sea tan grave que impida la participación en un grupo y que justifique un tratamiento individual inmediato.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Muestra aleatoria de inmigrantes latinos
grupo de comparación de muestras aleatorias de inmigrantes latinos que NO son asignados aleatoriamente a una condición de tratamiento
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Experimental: Intervención del Proyecto de Bienestar para Refugiados e Inmigrantes (RIWP)
Intervención de salud mental de 6 meses que empareja a estudiantes universitarios con recién llegados para participar en el aprendizaje mutuo, la movilización de recursos y los esfuerzos de cambio social
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Intervención de salud mental de 6 meses que empareja a estudiantes universitarios con recién llegados para participar en el aprendizaje mutuo, la movilización de recursos y los esfuerzos de cambio social
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera de tratamiento habitual
los participantes reclutados de organizaciones comunitarias reciben los servicios habituales de organizaciones comunitarias y pueden participar en la intervención RIWP en el año 3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Medida transversal de síntomas de nivel 1 del DSM: escala de impactos en adultos y COVID-19 y en la salud mental (del kit de herramientas PhenX)
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Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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PHQ-9
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Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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GAD-7
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Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Salud física
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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WHODAS-2
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Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Factores estresantes diarios
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Escala de estrés percibido
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Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Precariedad económica
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Preguntas de la Encuesta social general sobre inseguridad laboral de 2018 y el impacto de la encuesta COVID-19 del RAND American Life Panel
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Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acceso a recursos
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Escala de satisfacción con los recursos
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Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Estudio de resultados médicos Encuesta de apoyo social, versión de 8 ítems
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Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Conexión cultural
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Escala de aculturación del lenguaje, la identidad y el comportamiento
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Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Uso de servicios de salud
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Entrevista diagnóstica internacional compuesta (preguntas seleccionadas)
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Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Dominio del Inglés
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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4 ítems sobre comprensión, lectura, expresión oral y escritura.
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Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Discriminación
Periodo de tiempo: Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Escala de Experiencia de Discriminación (EOD)
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Los 7 puntos de tiempo durante 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07521
- R01MH127733 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Una vez que se completen todos los análisis y finalicen las presentaciones/publicaciones, un conjunto de datos no identificados estará disponible para otros investigadores, comunidades o proveedores, previa solicitud. Todas las solicitudes tendrían que ser aprobadas por el Consejo Asesor Comunitario y tendrían que demostrar que el uso propuesto de los datos contribuiría a la reducción de las disparidades de salud mental (por ejemplo, a través de una mejor detección, diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades mentales o a través de contribuyendo al conocimiento de estos temas) y no dañaría a ninguna persona o comunidad (p. ej., a través del uso ingenuo de los datos que podría dar lugar a una tergiversación de las experiencias de inmigrantes latinos o personas, familias o comunidades refugiadas africanas).
Además, los datos se ingresarán y estarán disponibles a través del archivo de datos del NIMH.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .