Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å håndtere ulike psykiske helsekonsekvenser av COVID-19-pandemien på Latinx og afrikanske nykommere (RIWP+)

14. august 2026 oppdatert av: University of New Mexico

Samfunnsbasert psykisk helseintervensjon på flere nivåer for å adressere strukturelle ulikheter og ugunstige ulike konsekvenser av COVID-19-pandemien på Latinx-innvandrere og afrikanske flyktninger

Denne studien tester effektiviteten av en fellesskapsbasert forkjemper, gjensidig læring og sosial støtteintervensjon (Refugee and Immigrant Well-being Project) for å redusere flere negative konsekvenser av COVID-19-pandemien som påvirker latinx- og svartbefolkningen uforholdsmessig: psykologisk nød, økonomiske problemer og daglige stressfaktorer. I samarbeid med fem lokalsamfunnsbaserte organisasjoner som fokuserer på psykisk helse, juridiske, utdannings- og ungdomsspørsmål med Latinx-innvandrere og afrikanske flyktninger, vil vi også kunne undersøke effektene av folks engasjement i lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og lokal og statlig politikk. endringer på mental helse, økonomisk stabilitet, stressfaktorer og sosial støtte. Dette er viktig ikke bare for latinske og svarte befolkninger og det store antallet innvandrere og flyktninger i USA og over hele verden, men også fordi intervensjonsmodellen og det vi lærer fra denne studien har potensial til å lindre psykiske helseforskjeller som andre marginaliserte opplever. befolkninger som står overfor ulik tilgang til sosiale og materielle ressurser, uforholdsmessig eksponering for traumer og stress, og verre konsekvenser av COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å teste en tilnærming på flere nivåer for å redusere negative konsekvenser av COVID-19-pandemien med ulik innvirkning på latinske og svarte innvandrere og flyktninger ved å observere og implementere tre nestede intervensjonsnivåer: 1) en effektiv 6-måneders peer advocacy og gjensidig læringsmodell (Refugee and Immigrant Well-being Project, RIWP); 2) engasjement med lokalsamfunnsbaserte organisasjoner (CBOs); og 3) strukturpolitiske endringer som forventes å bli vedtatt som svar på pandemien, for eksempel et statlig katastrofehjelpsforslag for latinxfamilier med blandet status og utvidet statlig helseforsikringsdekning. Denne samfunnsbaserte deltakende forskningen (CBPR) bygger på et langvarig samarbeid med fem samfunnsbaserte organisasjoner (CBOs) som fokuserer på mental helse, utdanning, juridiske spørsmål og systemendringsarbeid for å forbedre velværet til Latinx-innvandrere og afrikanske flyktninger. Ved å inkludere 240 Latinx-innvandrere og 60 afrikanske flyktninger rekruttert fra CBO-partnere som er tilfeldig tildelt til behandling-som-vanlig CBO-involvering eller RIWP-intervensjonen og en tilfeldig utvalgssammenligningsgruppe på 900 Latinx-innvandrere. fem tidspunkter over 28 måneder vil teste effektiviteten av RIWP-intervensjonen og engasjementet med CBOer for å redusere psykiske plager, daglige stressfaktorer og økonomisk prekaritet og øke beskyttende faktorer (sosial støtte, kritisk bevissthet om/tilgang til ressurser, engelskkunnskaper, kulturell tilknytning , og bruk av psykisk helsetjeneste). Denne studien vil også teste evnen til RIWP-intervensjonen og engasjementet med CBOer for å øke tilgangen til de direkte fordelene ved strukturelle intervensjoner (lokale/statlige hjelperelaterte politikker) for latinske og svarte innvandrere og flyktninger. Mekanismer for intervensjonseffektivitet vil bli utforsket ved å teste medierende forhold mellom primære utfall og beskyttende faktorer. Etterforskere vil også spore lokale/statlige politiske endringer og innhente foreløpige kvantitative estimater av effektene av disse strukturelle intervensjonene på psykiske plager, stressfaktorer og økonomisk prekaritet ved å bruke matching av tilbøyelighetspoeng. Kvalitative intervjudata fra et målrettet delutvalg av deltakere og CBO-ansatte vil muliggjøre ytterligere utforskning av endringsmekanismer, effektene av politiske intervensjoner på enkeltpersoner, hvordan CBO-er bidrar til å vedta retningslinjer og hjelpe folk å dra nytte av dem, og konteksten for RIWP-implementering ved hver nettstedet. Denne forskningen er nyskapende og betydningsfull fordi den benytter banebrytende forskningsdesign og intervensjonsstrategier for å fremme vitenskapen om mentale helseintervensjoner på flere nivåer som tar sikte på å forstå og adressere underliggende strukturelle ulikheter og resulterende mentale helseforskjeller som har blitt fremhevet og forverret av pandemien. Dermed vil denne studien ikke bare bidra til å redusere de ulike negative mentale helse-, atferdsmessige og sosioøkonomiske konsekvensene av COVID-19-pandemien, men også til å eliminere mentale helseforskjeller blant latinske og svarte befolkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1212

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle Latinx-innvandrere og afrikanske flyktninger på 18 år og eldre som bor i New Mexico vil være kvalifisert til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • For det tilfeldige utvalget på 1000 Latinx-innvandrere, vil eksklusjonskriterier være å ha brukt tjenestene til en av de fire samfunnsbaserte partnerorganisasjonene som betjener Latinx-innvandrere i løpet av det siste året (på tidspunktet for studieregistrering). For de 240 Latinx-innvandrerne og 60 afrikanske flyktninger rekruttert gjennom de fem lokalsamfunnsbaserte organisasjonene, vil eksklusjonskriterier være alvorlige kognitive funksjonsproblemer eller psykiske lidelser som er så alvorlige at de hindrer deltakelse i en gruppe og som tilsier umiddelbar individuell behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Tilfeldig utvalg av Latinx-innvandrere
tilfeldig utvalg sammenligningsgruppe av Latinx-innvandrere som IKKE er tilfeldig tildelt en behandlingstilstand
Eksperimentell: Intervensjon for flyktninge og immigranters velværeprosjekt (RIWP).
6-måneders psykisk helseintervensjon som parer universitetsstudenter med nykommere for å engasjere seg i gjensidig læring, ressursmobilisering og sosial endringsarbeid
6-måneders psykisk helseintervensjon som parer universitetsstudenter med nykommere for å engasjere seg i gjensidig læring, ressursmobilisering og sosial endringsarbeid
Andre navn:
  • Prosjekt for flyktningers velvære (RWP)
  • Immigrant Well-being Project (IWP)
Ingen inngripen: Behandling-som-vanlig Ventelistekontrollgruppe
deltakere rekruttert fra lokalsamfunnsbaserte organisasjoner mottar vanlige tjenester fra lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og kan delta i RIWP-intervensjon i år 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk stress
Tidsramme: Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
DSM Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Voksen og COVID-19 og mental helsepåvirkningsskala (fra PhenX Toolkit)
Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Psykologisk stress
Tidsramme: Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
PHQ-9
Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Psykologisk stress
Tidsramme: Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
GAD-7
Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Fysisk helse
Tidsramme: Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
WHODAS-2
Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Daglige stressfaktorer
Tidsramme: Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Opplevd stressskala
Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Økonomisk prekaritet
Tidsramme: Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Jobbusikkerhet Generell sosial undersøkelse 2018-spørsmål og RAND American Life Panel Impacts of COVID-19 Survey
Alle 7 tidspunktene over 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgang til ressurser
Tidsramme: Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Tilfredshet med ressursskala
Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Sosial støtte
Tidsramme: Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Medical Outcomes Study Social Support Survey, 8-element versjon
Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Kulturell tilknytning
Tidsramme: Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Språk-, identitets- og atferdsakkultureringsskala
Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Bruk av helsetjenester
Tidsramme: Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Sammensatt internasjonalt diagnostisk intervju (utvalgte spørsmål)
Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Engelsk ferdighet
Tidsramme: Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
4 elementer om å forstå, lese, snakke og skrive
Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Diskriminering
Tidsramme: Alle 7 tidspunktene over 36 måneder
Erfaringsdiskrimineringsskala (EOD).
Alle 7 tidspunktene over 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 07521
  • R01MH127733 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at alle analyser er fullført og presentasjoner/publikasjoner er ferdigstilt, vil et avidentifisert datasett være tilgjengelig for andre forskere, samfunn eller leverandører på forespørsel. Alle forespørsler må godkjennes av Community Advisory Council og må vise at den foreslåtte bruken av dataene vil bidra til å redusere psykiske helseforskjeller (f. bidra til kunnskap om disse problemene) og ville ikke skade noen enkeltpersoner eller samfunn (f.eks. gjennom naiv bruk av dataene som kan resultere i feilrepresentasjon av opplevelsene til Latinx-innvandrere eller afrikanske flyktningindivider, familier eller lokalsamfunn).

Dataene vil også bli lagt inn og tilgjengelig gjennom NIMH Data Archive.

IPD-delingstidsramme

Innen 6 måneder etter slutten av datainnsamlingen i år 4

Tilgangskriterier for IPD-deling

NDA gir grunnleggende beskrivende og samlet sammendragsinformasjon for allmenn bruk. Slik sammendragsinformasjon kan omfatte oppsummeringstall og generell statistikk om fullførte vurderingsinstrumenter. Tilgang til datasett på emnenivå som sendes inn og lagres i NDA vil kun gis for forskningsformål gjennom fullføringen av NDA-databrukssertifiseringen: OMB-kontrollnummer: 0925-0667. For flertallet av dataene som er tilgjengelige i NDA, vil databrukssertifiseringer bare bli akseptert fra forskere som er sponset av en institusjon registrert i NIHs eRA Commons med en aktiv føderal-wide assurance utstedt gjennom Office for Human Research Protections (OHRP) . I tillegg må søknaden inneholde en begrunnelse for tilgang knyttet til vitenskapelig undersøkelse, stipend eller undervisning, eller annen form for forskning.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere