Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence k řešení rozdílných důsledků pandemie COVID-19 na duševní zdraví u nově příchozích z Latinské Ameriky a Afriky (RIWP+)

14. srpna 2025 aktualizováno: University of New Mexico

Víceúrovňová komunitní intervence v oblasti duševního zdraví k řešení strukturálních nerovností a nepříznivých různorodých důsledků pandemie COVID-19 na latinskoamerické imigranty a africké uprchlíky

Tato studie testuje účinnost komunitně založené peer advokacie, vzájemného učení a intervence sociální podpory (Projekt pro blaho uprchlíků a přistěhovalců), aby se snížilo několik negativních důsledků pandemie COVID-19, které neúměrně ovlivňují latinskou a černošskou populaci: psychologické nouzi, finanční problémy a každodenní stresory. Ve spolupráci s pěti komunitními organizacemi, které se zaměřují na duševní zdraví, právní otázky, vzdělávání a otázky mládeže s latinskoamerickými imigranty a africkými uprchlíky, budeme také schopni zkoumat dopady zapojení lidí do komunitních organizací a místní a státní politiky. změny jejich duševního zdraví, ekonomické stability, stresorů a sociální podpory. To je důležité nejen pro latinskoamerickou a černošskou populaci a velký počet imigrantů a uprchlíků ve Spojených státech a na celém světě, ale také proto, že intervenční model a to, co se učíme z této studie, má potenciál zmírnit rozdíly v duševním zdraví, které zažívají ostatní marginalizovaní lidé. populace, která čelí nerovnému přístupu k sociálním a materiálním zdrojům, neúměrnému vystavení traumatu a stresu a horším následkům pandemie COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je otestovat víceúrovňový přístup ke snížení nepříznivých důsledků pandemie COVID-19 s odlišnými dopady na latinskoamerické a černošské imigranty a uprchlíky sledováním a implementací tří vnořených úrovní intervence: 1) efektivní 6měsíční peer advocacy a model vzájemného učení (Projekt blahobytu uprchlíků a přistěhovalců, RIWP); 2) zapojení do komunitních organizací (CBO); a 3) očekávané změny strukturální politiky v reakci na pandemii, jako je státní návrh pomoci při katastrofách pro smíšené latinskoamerické rodiny a rozšířené celostátní pokrytí zdravotním pojištěním. Tato studie komunitního participativního výzkumu (CBPR) staví na dlouhodobé spolupráci s pěti komunitními organizacemi (CBO), které se zaměřují na duševní zdraví, vzdělávání, právní otázky a snahy o změnu systému s cílem zlepšit blahobyt latinských přistěhovalců. a afrických uprchlíků. Zahrnutím 240 latinskoamerických imigrantů a 60 afrických uprchlíků rekrutovaných z CBO partnerů, kteří jsou náhodně přiřazeni k léčbě jako obvykle CBO nebo zásahu RIWP a náhodné srovnávací skupině 900 latinskoamerických imigrantů, tato smíšená metoda longitudinální čekací kontrolní skupiny designová studie s pět časových bodů v průběhu 28 měsíců otestuje účinnost intervence RIWP a zapojení s CBO s cílem snížit psychické potíže, každodenní stresory a ekonomickou nejistotu a zvýšit ochranné faktory (sociální podpora, kritické povědomí o zdrojích / přístup ke zdrojům, znalost angličtiny, kulturní propojení a využívání služeb duševního zdraví). Tato studie také otestuje schopnost intervence RIWP a zapojení s CBO zvýšit přístup k přímým přínosům strukturálních intervencí (politiky související s místní/státní pomocí) pro latinskoamerické a černošské imigranty a uprchlíky. Mechanismy účinnosti intervence budou zkoumány testováním zprostředkujících vztahů mezi primárními výsledky a ochrannými faktory. Vyšetřovatelé budou také sledovat změny místní/státní politiky a získají předběžné kvantitativní odhady účinků těchto strukturálních intervencí na psychologický stres, stresory a ekonomickou prekérnost pomocí porovnávání skóre sklonu. Kvalitativní údaje z rozhovorů z účelového podvzorku účastníků a zaměstnanců CBO umožní další prozkoumání mechanismů změny, účinků politických intervencí na jednotlivce, toho, jak CBO přispívají k uzákonění politik a pomáhají lidem z nich mít prospěch, a kontextu implementace RIWP v každé z nich. místo. Tento výzkum je inovativní a významný, protože využívá nejmodernější výzkumný design a intervenční strategie k pokroku ve vědě o víceúrovňových intervencích v oblasti duševního zdraví, jejichž cílem je pochopit a řešit základní strukturální nerovnosti a výsledné rozdíly v duševním zdraví, které pandemie zvýraznila a zhoršila. Tato studie tedy přispěje nejen ke snížení nesourodých nepříznivých důsledků pandemie COVID-19 na duševní zdraví, chování a socioekonomických důsledků, ale také k odstranění rozdílů v duševním zdraví mezi obyvateli Latinské Ameriky a černochů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1212

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni latinskoameričtí imigranti a afričtí uprchlíci ve věku 18 let a starší s bydlištěm v Novém Mexiku se budou moci zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • U náhodného vzorku 1000 přistěhovalců z Latinské Ameriky bude kritériem vyloučení využití služeb jedné ze čtyř komunitních partnerských organizací sloužících latinským přistěhovalcům během posledního roku (v době zápisu do studia). Pro 240 latinskoamerických imigrantů a 60 afrických uprchlíků rekrutovaných prostřednictvím pěti komunitních organizací budou kritérii vyloučení vážné problémy s kognitivními funkcemi nebo duševní onemocnění, které je tak závažné, že brání účasti ve skupině a vyžaduje okamžité individuální zacházení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Náhodný vzorek latinských imigrantů
srovnávací skupina náhodných vzorků latinskoamerických imigrantů, kteří NEJSOU náhodně přiřazeni k léčebnému stavu
Experimentální: Intervence projektu pro blaho uprchlíků a přistěhovalců (RIWP).
6měsíční intervence v oblasti duševního zdraví, která spojuje univerzitní studenty s nově příchozími, aby se zapojili do vzájemného učení, mobilizace zdrojů a úsilí o sociální změnu
6měsíční intervence v oblasti duševního zdraví, která spojuje univerzitní studenty s nově příchozími, aby se zapojili do vzájemného učení, mobilizace zdrojů a úsilí o sociální změnu
Ostatní jména:
  • Projekt pohody uprchlíků (RWP)
  • Projekt pro blaho přistěhovalců (IWP)
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekajících na ošetření jako obvykle
účastníci rekrutovaní z komunitních organizací dostávají obvyklé služby od komunitních organizací a mohou se účastnit intervence RIWP v roce 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychická tíseň
Časové okno: Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Průřezové měření příznaků DSM úrovně 1 – Dospělí a COVID-19 a stupnice dopadů na duševní zdraví (ze sady nástrojů PhenX)
Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Psychická tíseň
Časové okno: Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
PHQ-9
Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Psychická tíseň
Časové okno: Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
GAD-7
Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Fyzické zdraví
Časové okno: Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
WHODAS-2
Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Denní stresory
Časové okno: Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Stupnice vnímaného stresu
Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Ekonomická nejistota
Časové okno: Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Nejistota zaměstnání obecný sociální průzkum 2018 Otázky a RAND americký životní panel dopady průzkumu COVID-19
Všech 7 časových bodů za 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístup ke zdrojům
Časové okno: Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Spokojenost s měřítkem zdrojů
Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Sociální podpora
Časové okno: Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Medical Outcomes Study Social Support Survey, verze s 8 položkami
Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Kulturní propojenost
Časové okno: Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Škála akulturace jazyka, identity a chování
Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Využití zdravotnických služeb
Časové okno: Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Složený mezinárodní diagnostický rozhovor (vybrané otázky)
Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Znalost angličtiny
Časové okno: Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
4 položky o porozumění, čtení, mluvení a psaní
Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Diskriminace
Časové okno: Všech 7 časových bodů za 36 měsíců
Škála zkušenosti s diskriminací (EOD).
Všech 7 časových bodů za 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení všech analýz a dokončení prezentací/publikací bude na požádání ostatním výzkumníkům, komunitám nebo poskytovatelům k dispozici neidentifikovaný soubor dat. Všechny žádosti by musely schválit poradní sbor Společenství a musely by prokázat, že navrhované použití údajů by přispělo ke snížení rozdílů v oblasti duševního zdraví (např. přispívající k poznání těchto problémů) a nepoškozují žádné jednotlivce ani komunity (např. naivním používáním údajů, které by mohlo vést ke zkreslení zkušeností latinskoamerických imigrantů nebo jednotlivců, rodin nebo komunit afrických uprchlíků).

Data budou také zadána a dostupná prostřednictvím NIMH Data Archive.

Časový rámec sdílení IPD

Do 6 měsíců od ukončení sběru dat v roce 4

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

NDA poskytuje základní popisné a souhrnné souhrnné informace pro širokou veřejnost. Tyto souhrnné informace mohou zahrnovat souhrnné počty a obecné statistiky o dokončených nástrojích hodnocení. Přístup k datovým souborům na úrovni subjektu předloženým a uloženým v NDA bude poskytován pouze pro výzkumné účely prostřednictvím dokončení Certifikace používání dat NDA: Kontrolní číslo OMB: 0925-0667. U většiny údajů dostupných v NDA budou certifikace používání dat přijímány pouze od výzkumných pracovníků, kteří jsou sponzorováni institucí registrovanou v eRA Commons NIH s aktivním celostátním ujištěním vydaným prostřednictvím Úřadu pro ochranu lidského výzkumu (OHRP). . Kromě toho musí žádost obsahovat důvod přístupu týkající se vědeckého výzkumu, stipendia nebo výuky nebo jiné formy výzkumu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, emocionální

Předplatit