Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence k řešení rozdílných důsledků pandemie COVID-19 na duševní zdraví u nově příchozích z Latinské Ameriky a Afriky (RIWP+)

4. listopadu 2026 aktualizováno: University of New Mexico

Víceúrovňová komunitní intervence v oblasti duševního zdraví k řešení strukturálních nerovností a nepříznivých různorodých důsledků pandemie COVID-19 na latinskoamerické imigranty a africké uprchlíky

This study tests the effectiveness of a community-based peer advocacy, mutual learning, and social support intervention (Refugee and Immigrant Well-being Project) to reduce several negative consequences of the COVID-19 pandemic that are disproportionately impacting Latinx and Black populations: psychological distress, financial problems, and daily stressors. In partnership with five community-based organizations that focus on mental health, legal, education, and youth issues with Latinx immigrants and African refugees, we will also be able to examine the effects of people's involvement with community-based organizations and local and state policy changes on their mental health, economic stability, stressors, and social support. This is important not only for Latinx and Black populations and the large number of immigrants and refugees in the United States and worldwide, but also because the intervention model and what we learn from this study have the potential to alleviate mental health disparities experienced by other marginalized populations who face unequal access to social and material resources, disproportionate exposure to trauma and stress, and worse consequences of the COVID-19 pandemic.

Přehled studie

Detailní popis

The goal of this study is to test a multilevel approach to reduce adverse consequences of the COVID-19 pandemic with disparate impacts on Latinx and Black immigrants and refugees by observing and implementing three nested levels of intervention: 1) an efficacious 6-month peer advocacy and mutual learning model (Refugee and Immigrant Well-being Project, RIWP); 2) engagement with community-based organizations (CBOs); and 3) structural policy changes expected to be enacted in response to the pandemic, such as a state disaster relief proposal for mixed status Latinx families and expanded statewide health insurance coverage. This community-based participatory research (CBPR) study builds on a long-standing collaboration with five community-based organizations (CBOs) that focus on mental health, education, legal issues, and system change efforts to improve the well-being of Latinx immigrants and African refugees. By including 240 Latinx immigrants and 60 African refugees recruited from CBO partners who are randomly assigned to treatment-as-usual CBO involvement or the RIWP intervention and a random sample comparison group of 900 Latinx immigrants, this mixed methods longitudinal waitlist control group design study with five time points over 28 months will test the effectiveness of the RIWP intervention and engagement with CBOs to reduce psychological distress, daily stressors, and economic precarity and increase protective factors (social support, critical awareness of/access to resources, English proficiency, cultural connectedness, and mental health service use). This study will also test the ability of the RIWP intervention and engagement with CBOs to increase access to the direct benefits of structural interventions (local/state relief-related policies) for Latinx and Black immigrants and refugees. Mechanisms of intervention effectiveness will be explored by testing mediating relationships between primary outcomes and protective factors. Investigators will also track local/state policy changes and obtain preliminary quantitative estimates of effects of these structural interventions on psychological distress, stressors, and economic precarity using propensity score matching. Qualitative interview data from a purposive subsample of participants and CBO staff will enable additional exploration of mechanisms of change, the effects of policy interventions on individuals, how CBOs contribute to enacting policies and helping people benefit from them, and the context of RIWP implementation at each site. This research is innovative and significant because it employs cutting-edge research design and intervention strategies to advance the science of multilevel mental health interventions that aim to understand and address underlying structural inequities and resulting mental health disparities that have been highlighted and exacerbated by the pandemic. Thus, this study will contribute not only to reducing the disparate adverse mental health, behavioral, and socioeconomic consequences of the COVID-19 pandemic but also to eliminating mental health disparities among Latinx and Black populations.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1212

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All Latinx immigrants and African refugees aged 18 and older residing in New Mexico will be eligible to participate.

Exclusion Criteria:

  • For the random sample of 1000 Latinx immigrants, exclusion criteria will be having used the services of one of the four community-based partner organizations serving Latinx immigrants within the past year (at time of study enrollment). For the 240 Latinx immigrants and 60 African refugees recruited through the five community-based organizations, exclusion criteria will be severe cognitive functioning problems or mental illness that is so severe as to impede participation in a group and that warrants immediate individual treatment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Random Sample of Latinx Immigrants

random sample comparison group of Latinx immigrants who are NOT randomly assigned to a treatment condition

Experimentální: Refugee & Immigrant Well-being Project (RIWP) Intervention

6-month mental health intervention that pairs university students with newcomers to engage in mutual learning, resource mobilization, and social change efforts

6-month mental health intervention that pairs university students with newcomers to engage in mutual learning, resource mobilization, and social change efforts

Ostatní jména:
  • Projekt pohody uprchlíků (RWP)
  • Projekt pro blaho přistěhovalců (IWP)
Žádný zásah: Treatment-as-usual Waitlist Control Group

participants recruited from community-based organizations receive usual services from community-based organizations and may participate in RIWP intervention in Year 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychological Distress
Časové okno: All 7 timepoints over 36 months

DSM Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure-Adult and COVID-19 and Mental Health Impacts Scale (from PhenX Toolkit)

All 7 timepoints over 36 months
Psychological Distress
Časové okno: All 7 timepoints over 36 months

PHQ-9

All 7 timepoints over 36 months
Psychological Distress
Časové okno: All 7 timepoints over 36 months

GAD-7

All 7 timepoints over 36 months
Physical Health
Časové okno: All 7 timepoints over 36 months

WHODAS-2

All 7 timepoints over 36 months
Daily Stressors
Časové okno: All 7 timepoints over 36 months

Perceived Stress Scale

All 7 timepoints over 36 months
Economic Precarity
Časové okno: All 7 timepoints over 36 months

Job Insecurity General Social Survey 2018 Questions and RAND American Life Panel Impacts of COVID-19 Survey

All 7 timepoints over 36 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Access to Resources
Časové okno: All 7 timepoints over 36 months

Satisfaction with Resources Scale

All 7 timepoints over 36 months
Social Support
Časové okno: All 7 timepoints over 36 months

Medical Outcomes Study Social Support Survey, 8-item version

All 7 timepoints over 36 months
Cultural Connectedness
Časové okno: All 7 timepoints over 36 months

Language, Identity, and Behavior Acculturation Scale

All 7 timepoints over 36 months
Health Services Use
Časové okno: All 7 timepoints over 36 months

Composite International Diagnostic Interview (selected questions)

All 7 timepoints over 36 months
English Proficiency
Časové okno: All 7 timepoints over 36 months

4 items about understanding, reading, speaking, and writing

All 7 timepoints over 36 months
Discrimination
Časové okno: All 7 timepoints over 36 months

Experience of Discrimination (EOD) Scale

All 7 timepoints over 36 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 07521
  • R01MH127733 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

After all analyses are completed and presentations/publications are finalized, a de-identified dataset will be available to other researchers, communities, or providers, upon request. All requests would have to be approved by the Community Advisory Council and would have to demonstrate that the proposed use of the data would contribute to the reduction of mental health disparities (e.g., through improved detection, diagnosis, treatment or prevention of mental illness or through contributing to knowledge of these issues) and would not harm any individuals or communities (e.g., through naïve use of the data that might result in misrepresentation of the experiences of Latinx immigrants or African refugee individuals, families, or communities).

Also, the data will be entered and available through the NIMH Data Archive.

Časový rámec sdílení IPD

Within 6 months of the end of data collection in Year 4

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The NDA provides basic descriptive and aggregate summary information for general public use. Such summary information may include summary counts and general statistics on completed assessment instruments. Access to subject level datasets submitted and stored in the NDA will only be provided for research purposes through the completion of the NDA Data Use Certification: OMB Control Number: 0925-0667. For the majority of the data available in the NDA, Data Use Certifications will only be accepted from researchers who are sponsored by an institution registered in the NIH's eRA Commons with an active Federal-wide Assurance issued through the Office for Human Research Protections (OHRP). Additionally, the application must include a reason for access related to scientific investigation, scholarship or teaching, or other form of research.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit