解决 COVID-19 大流行对拉丁裔和非洲新移民造成的不同心理健康后果的干预措施 (RIWP+)
2026年8月14日 更新者：University of New Mexico
以社区为基础的多层次心理健康干预，以解决 COVID-19 大流行对拉丁裔移民和非洲难民的结构性不平等和不同的不利后果
本研究测试了基于社区的同伴倡导、相互学习和社会支持干预（难民和移民福利项目）的有效性，以减少 COVID-19 大流行对拉丁裔和黑人人口造成不成比例影响的若干负面后果：心理痛苦、财务问题和日常压力源。
与五个专注于拉丁裔移民和非洲难民的心理健康、法律、教育和青年问题的社区组织合作，我们还将能够研究人们参与社区组织以及地方和州政策的影响他们的心理健康、经济稳定性、压力源和社会支持的变化。
这不仅对拉丁裔和黑人人口以及美国和世界范围内的大量移民和难民很重要，而且因为干预模型和我们从这项研究中学到的东西有可能减轻其他边缘化群体所经历的心理健康差异面临无法平等获得社会和物质资源、不成比例地遭受创伤和压力以及 COVID-19 大流行带来的更严重后果的人群。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过观察和实施三个嵌套级别的干预措施来测试一种多层次方法，以减少 COVID-19 大流行的不利后果，对拉丁裔和黑人移民和难民产生不同的影响：1) 为期 6 个月的有效同伴倡导相互学习模式（难民和移民福利项目，RIWP）； 2) 与社区组织 (CBO) 的合作； 3) 预计将针对大流行病制定结构性政策变化，例如针对混合身份拉丁裔家庭的州救灾提案和扩大全州医疗保险覆盖范围。
这项以社区为基础的参与式研究 (CBPR) 研究建立在与五个以社区为基础的组织 (CBO) 的长期合作基础上，这些组织专注于心理健康、教育、法律问题和系统变革工作，以改善拉丁裔移民的福祉和非洲难民。
通过包括从 CBO 合作伙伴招募的 240 名拉丁裔移民和 60 名非洲难民，他们被随机分配到照常治疗 CBO 参与或 RIWP 干预以及 900 名拉丁裔移民的随机样本比较组，这种混合方法纵向候补名单控制组设计研究超过 28 个月的五个时间点将测试 RIWP 干预和与 CBO 接触的有效性，以减少心理困扰、日常压力和经济不稳定，并增加保护因素（社会支持、对资源的批判意识/获取资源、英语熟练程度、文化联系和心理健康服务的使用）。
这项研究还将测试 RIWP 干预和与 CBO 接触的能力，以增加拉丁裔和黑人移民和难民获得结构性干预（地方/州救济相关政策）的直接好处的机会。
将通过测试主要结果和保护因素之间的中介关系来探索干预有效性的机制。
调查人员还将跟踪地方/州的政策变化，并使用倾向得分匹配获得这些结构性干预措施对心理困扰、压力源和经济不稳定性的影响的初步定量估计。
来自参与者和 CBO 工作人员的有目的子样本的定性访谈数据将有助于进一步探索变化机制、政策干预对个人的影响、CBO 如何为制定政策做出贡献并帮助人们从中受益，以及 RIWP 在每个地方的实施背景地点。
这项研究具有创新性和重要意义，因为它采用前沿的研究设计和干预策略来推进多层次心理健康干预的科学，旨在理解和解决潜在的结构性不平等以及由此产生的心理健康差异，这些差异已因大流行而凸显和加剧。
因此，这项研究不仅有助于减少 COVID-19 大流行对心理健康、行为和社会经济的不同不利影响，而且有助于消除拉丁裔和黑人人群之间的心理健康差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1212
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 居住在新墨西哥州的所有 18 岁及以上的拉丁裔移民和非洲难民都有资格参加。
排除标准：
- 对于 1000 名拉丁裔移民的随机样本，排除标准将是在过去一年内（在研究入学时）使用过为拉丁裔移民服务的四个基于社区的合作伙伴组织之一的服务。 对于通过五个社区组织招募的 240 名拉丁裔移民和 60 名非洲难民，排除标准将是严重的认知功能问题或精神疾病，这些问题严重到阻碍参与团体并需要立即单独治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：拉丁裔移民的随机样本
非随机分配给治疗条件的拉丁裔移民的随机样本比较组
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实验性的：难民和移民福利项目 (RIWP) 干预
为期 6 个月的心理健康干预，将大学生与新移民配对，参与相互学习、资源调动和社会变革工作
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为期 6 个月的心理健康干预，将大学生与新移民配对，参与相互学习、资源调动和社会变革工作
其他名称：
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无干预：照常治疗候补名单控制组
从社区组织招募的参与者接受社区组织的常规服务，并可能在第 3 年参加 RIWP 干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理困扰
大体时间：36 个月内的所有 7 个时间点
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DSM 1 级交叉症状测量-成人和 COVID-19 以及心理健康影响量表（来自 PhenX Toolkit）
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36 个月内的所有 7 个时间点
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心理困扰
大体时间：36 个月内的所有 7 个时间点
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PHQ-9
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36 个月内的所有 7 个时间点
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心理困扰
大体时间：36 个月内的所有 7 个时间点
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GAD-7
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36 个月内的所有 7 个时间点
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身体健康
大体时间：36 个月内的所有 7 个时间点
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WHODAS-2
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36 个月内的所有 7 个时间点
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日常压力源
大体时间：36 个月内的所有 7 个时间点
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感知压力量表
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36 个月内的所有 7 个时间点
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经济不稳定
大体时间：36 个月内的所有 7 个时间点
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2018 年工作不安全感一般社会调查问题和兰德美国人寿小组 COVID-19 调查的影响
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36 个月内的所有 7 个时间点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获取资源
大体时间：36 个月内的所有 7 个时间点
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资源规模满意度
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36 个月内的所有 7 个时间点
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社会支持
大体时间：36 个月内的所有 7 个时间点
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医疗结果研究社会支持调查，8 项版本
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36 个月内的所有 7 个时间点
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文化联系
大体时间：36 个月内的所有 7 个时间点
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语言、身份和行为适应量表
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36 个月内的所有 7 个时间点
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健康服务使用
大体时间：36 个月内的所有 7 个时间点
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综合国际诊断访谈（选题）
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36 个月内的所有 7 个时间点
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英语水平
大体时间：36 个月内的所有 7 个时间点
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4 个关于理解、阅读、口语和写作的项目
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36 个月内的所有 7 个时间点
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歧视
大体时间：36 个月内的所有 7 个时间点
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歧视经历（EOD）量表
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36 个月内的所有 7 个时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月18日
初级完成 (实际的)
2025年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月22日
首次发布 (实际的)
2021年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月14日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在完成所有分析并完成演示文稿/出版物后，将根据要求向其他研究人员、社区或提供者提供去标识化的数据集。 所有请求都必须得到社区咨询委员会的批准，并且必须证明拟议的数据使用将有助于减少心理健康差异（例如，通过改进精神疾病的检测、诊断、治疗或预防，或通过有助于了解这些问题），并且不会伤害任何个人或社区（例如，通过天真地使用可能导致歪曲拉丁裔移民或非洲难民个人、家庭或社区经历的数据）。
此外，数据将通过 NIMH Data Archive 输入和提供。
IPD 共享时间框架
第 4 年数据收集结束后 6 个月内
IPD 共享访问标准
NDA 提供了基本的描述性和汇总性摘要信息，供一般公众使用。
此类摘要信息可能包括已完成评估工具的摘要计数和一般统计数据。
只有在完成 NDA 数据使用认证后才能访问提交和存储在 NDA 中的主题级别数据集：OMB 控制号：0925-0667。
对于 NDA 中可用的大部分数据，数据使用认证将仅接受由在 NIH 的 eRA Commons 中注册的机构赞助的研究人员，这些机构具有通过人类研究保护办公室 (OHRP) 颁发的有效的联邦范围保证.
此外，申请必须包括与科学研究、奖学金或教学或其他形式的研究相关的访问原因。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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