Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie om ongelijksoortige gevolgen voor de geestelijke gezondheid van COVID-19-pandemie op Latinx en Afrikaanse nieuwkomers aan te pakken (RIWP+)

14 augustus 2026 bijgewerkt door: University of New Mexico

Op de gemeenschap gebaseerde interventie voor geestelijke gezondheidszorg op meerdere niveaus om structurele ongelijkheden en nadelige ongelijksoortige gevolgen van de COVID-19-pandemie op Latinx-immigranten en Afrikaanse vluchtelingen aan te pakken

Deze studie test de effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerde belangenbehartiging door gelijken, wederzijds leren en sociale steuninterventie (Refugee and Immigrant Well-being Project) om verschillende negatieve gevolgen van de COVID-19-pandemie te verminderen die een onevenredige impact hebben op Latijns-Amerikaanse en zwarte bevolkingsgroepen: psychologisch nood, financiële problemen en dagelijkse stressfactoren. In samenwerking met vijf gemeenschapsorganisaties die zich richten op geestelijke gezondheids-, juridische, onderwijs- en jeugdkwesties met Latinx-immigranten en Afrikaanse vluchtelingen, zullen we ook de effecten kunnen onderzoeken van de betrokkenheid van mensen bij gemeenschapsorganisaties en lokaal en staatsbeleid veranderingen in hun geestelijke gezondheid, economische stabiliteit, stressfactoren en sociale steun. Dit is niet alleen belangrijk voor Latinx- en zwarte bevolkingsgroepen en het grote aantal immigranten en vluchtelingen in de Verenigde Staten en wereldwijd, maar ook omdat het interventiemodel en wat we leren van deze studie het potentieel hebben om de verschillen in geestelijke gezondheid te verminderen die worden ervaren door andere gemarginaliseerde groepen. bevolkingsgroepen die te maken hebben met ongelijke toegang tot sociale en materiële hulpbronnen, onevenredige blootstelling aan trauma en stress, en ergere gevolgen van de COVID-19-pandemie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​benadering op meerdere niveaus te testen om de nadelige gevolgen van de COVID-19-pandemie met uiteenlopende gevolgen voor Latinx- en zwarte immigranten en vluchtelingen te verminderen door drie geneste niveaus van interventie te observeren en te implementeren: 1) een effectieve 6 maanden durende intercollegiale belangenbehartiging en wederzijds leermodel (Refugee and Immigrant Well-being Project, RIWP); 2) betrokkenheid bij maatschappelijke organisaties (CBO's); en 3) structurele beleidswijzigingen die naar verwachting zullen worden doorgevoerd als reactie op de pandemie, zoals een voorstel voor hulp bij rampen door de staat voor Latinx-gezinnen met gemengde status en een uitgebreide ziektekostenverzekering over de gehele staat. Dit community-based participatief onderzoek (CBPR) bouwt voort op een langdurige samenwerking met vijf community-based organisaties (CBO's) die zich richten op geestelijke gezondheid, onderwijs, juridische kwesties en systeemveranderingsinspanningen om het welzijn van Latinx-immigranten te verbeteren en Afrikaanse vluchtelingen. Door 240 Latinx-immigranten en 60 Afrikaanse vluchtelingen op te nemen die zijn gerekruteerd uit CBO-partners die willekeurig zijn toegewezen aan behandeling-zoals-gebruikelijke CBO-betrokkenheid of de RIWP-interventie en een willekeurige steekproefvergelijkingsgroep van 900 Latinx-immigranten, ontwerpt deze mixed methods longitudinale wachtlijstcontrolegroep studie met vijf tijdspunten gedurende 28 maanden zullen de effectiviteit testen van de RIWP-interventie en betrokkenheid bij CBO's om psychologische stress, dagelijkse stressfactoren en economische onzekerheid te verminderen en beschermende factoren te vergroten (sociale steun, kritisch bewustzijn van/toegang tot middelen, Engelse taalvaardigheid, culturele verbondenheid en gebruik van geestelijke gezondheidszorg). Deze studie zal ook het vermogen van de RIWP-interventie en betrokkenheid bij CBO's testen om de toegang tot de directe voordelen van structurele interventies (lokaal/staatshulpgerelateerd beleid) voor Latijns-Amerikaanse en zwarte immigranten en vluchtelingen te vergroten. Mechanismen van interventie-effectiviteit zullen worden onderzocht door mediërende relaties tussen primaire uitkomsten en beschermende factoren te testen. Onderzoekers zullen ook lokale/nationale beleidsveranderingen volgen en voorlopige kwantitatieve schattingen verkrijgen van de effecten van deze structurele interventies op psychische problemen, stressoren en economische onzekerheid met behulp van propensity score matching. Kwalitatieve interviewgegevens van een doelgerichte substeekproef van deelnemers en CBO-personeel zullen aanvullende verkenning mogelijk maken van veranderingsmechanismen, de effecten van beleidsinterventies op individuen, hoe CBO's bijdragen aan het vaststellen van beleid en hoe mensen ervan kunnen profiteren, en de context van de RIWP-implementatie bij elk plaats. Dit onderzoek is innovatief en belangrijk omdat het gebruikmaakt van geavanceerde onderzoeksontwerpen en interventiestrategieën om de wetenschap van interventies op het gebied van geestelijke gezondheid op meerdere niveaus te bevorderen die gericht zijn op het begrijpen en aanpakken van onderliggende structurele ongelijkheden en de daaruit voortvloeiende verschillen in geestelijke gezondheid die door de pandemie zijn benadrukt en verergerd. Deze studie zal dus niet alleen bijdragen aan het verminderen van de ongelijksoortige nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid, het gedrag en de sociaaleconomische gevolgen van de COVID-19-pandemie, maar ook aan het wegwerken van de verschillen in geestelijke gezondheid tussen Latinx- en zwarte bevolkingsgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1212

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • University of New Mexico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle Latinx-immigranten en Afrikaanse vluchtelingen van 18 jaar en ouder die in New Mexico wonen, komen in aanmerking voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor de willekeurige steekproef van 1000 Latinx-immigranten zullen de uitsluitingscriteria zijn dat ze in het afgelopen jaar (op het moment van inschrijving voor de studie) gebruik hebben gemaakt van de diensten van een van de vier community-based partnerorganisaties die Latinx-immigranten bedienen. Voor de 240 Latinx-immigranten en 60 Afrikaanse vluchtelingen die via de vijf gemeenschapsorganisaties zijn gerekruteerd, zijn de uitsluitingscriteria ernstige cognitieve functieproblemen of een psychische aandoening die zo ernstig is dat deelname aan een groep wordt belemmerd en die onmiddellijke individuele behandeling rechtvaardigt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Willekeurige steekproef van Latinx-immigranten
willekeurige steekproefvergelijkingsgroep van Latinx-immigranten die NIET willekeurig zijn toegewezen aan een behandelingsconditie
Experimenteel: Refugee & Immigrant Well-being Project (RIWP) Interventie
6 maanden durende geestelijke gezondheidsinterventie die universiteitsstudenten koppelt aan nieuwkomers om deel te nemen aan wederzijds leren, middelenmobilisatie en sociale veranderingsinspanningen
6 maanden durende geestelijke gezondheidsinterventie die universiteitsstudenten koppelt aan nieuwkomers om deel te nemen aan wederzijds leren, middelenmobilisatie en sociale veranderingsinspanningen
Andere namen:
  • Project Welzijn Vluchtelingen (RWP)
  • Project Welzijn Immigranten (IWP)
Geen tussenkomst: Behandeling-zoals-gebruikelijke wachtlijst controlegroep
deelnemers geworven uit gemeenschapsorganisaties ontvangen gebruikelijke diensten van gemeenschapsorganisaties en kunnen deelnemen aan RIWP-interventie in jaar 3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychische nood
Tijdsspanne: Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
DSM-niveau 1 transversale symptoommaatstaf voor volwassenen en COVID-19 en schaal voor gevolgen voor de geestelijke gezondheid (uit PhenX Toolkit)
Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Psychische nood
Tijdsspanne: Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
PHQ-9
Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Psychische nood
Tijdsspanne: Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
GAD-7
Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
WHODAS-2
Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Dagelijkse stressoren
Tijdsspanne: Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Schaal van waargenomen stress
Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Economische onzekerheid
Tijdsspanne: Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Vragen over baanonzekerheid General Social Survey 2018 en RAND American Life Panel Impacts of COVID-19 Survey
Alle 7 tijdstippen over 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang tot bronnen
Tijdsspanne: Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Tevredenheid over de schaal van hulpbronnen
Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Sociale steun
Tijdsspanne: Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Medische uitkomstenstudie Sociale ondersteuningsenquête, versie met 8 items
Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Culturele verbondenheid
Tijdsspanne: Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Taal-, identiteits- en gedragsacculturatieschaal
Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Gebruik van gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Samengesteld internationaal diagnostisch interview (geselecteerde vragen)
Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Kennis van het Engels
Tijdsspanne: Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
4 items over begrijpen, lezen, spreken en schrijven
Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Discriminatie
Tijdsspanne: Alle 7 tijdstippen over 36 maanden
Schaal voor Ervaring met Discriminatie (EOD).
Alle 7 tijdstippen over 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07521
  • R01MH127733 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat alle analyses zijn voltooid en presentaties/publicaties zijn voltooid, zal op verzoek een geanonimiseerde dataset beschikbaar zijn voor andere onderzoekers, gemeenschappen of providers. Alle verzoeken zouden moeten worden goedgekeurd door de communautaire adviesraad en zouden moeten aantonen dat het voorgestelde gebruik van de gegevens zou bijdragen tot het verkleinen van de verschillen in geestelijke gezondheid (bijvoorbeeld door verbeterde opsporing, diagnose, behandeling of preventie van geestesziekten of door bijdragen aan de kennis van deze kwesties) en zou geen enkel individu of gemeenschap schade berokkenen (bijv.

Ook zullen de gegevens worden ingevoerd en beschikbaar zijn via het NIMH-gegevensarchief.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 6 maanden na het einde van de gegevensverzameling in jaar 4

IPD-toegangscriteria voor delen

De NDA biedt basis beschrijvende en geaggregeerde samenvattende informatie voor algemeen publiek gebruik. Dergelijke samenvattende informatie kan samenvattende tellingen en algemene statistieken over voltooide beoordelingsinstrumenten omvatten. Toegang tot gegevenssets op onderwerpsniveau die zijn ingediend en opgeslagen in de NDA, wordt alleen verleend voor onderzoeksdoeleinden door het voltooien van de NDA-certificering voor gegevensgebruik: OMB-controlenummer: 0925-0667. Voor het merendeel van de gegevens die beschikbaar zijn in de NDA, worden certificeringen voor gegevensgebruik alleen geaccepteerd van onderzoekers die worden gesponsord door een instelling die is geregistreerd in de eRA Commons van de NIH met een actieve federale garantie afgegeven door het Office for Human Research Protections (OHRP) . Bovendien moet de aanvraag een reden voor toegang bevatten die verband houdt met wetenschappelijk onderzoek, studiebeurs of onderwijs, of een andere vorm van onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren