Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention pour remédier aux conséquences disparates sur la santé mentale de la pandémie de COVID-19 sur les Latinx et les nouveaux arrivants africains (RIWP+)

14 août 2026 mis à jour par: University of New Mexico

Intervention communautaire à plusieurs niveaux en santé mentale pour remédier aux inégalités structurelles et aux conséquences néfastes disparates de la pandémie de COVID-19 sur les immigrants latino-américains et les réfugiés africains

Cette étude teste l'efficacité d'une intervention communautaire de défense des pairs, d'apprentissage mutuel et de soutien social (Refugee and Immigrant Well-being Project) pour réduire plusieurs conséquences négatives de la pandémie de COVID-19 qui affectent de manière disproportionnée les populations latines et noires : la détresse, les problèmes financiers et les facteurs de stress quotidiens. En partenariat avec cinq organisations communautaires qui se concentrent sur les problèmes de santé mentale, juridiques, d'éducation et de jeunesse avec les immigrants Latinx et les réfugiés africains, nous pourrons également examiner les effets de l'implication des personnes dans les organisations communautaires et les politiques locales et étatiques. changements sur leur santé mentale, leur stabilité économique, leurs facteurs de stress et leur soutien social. Ceci est important non seulement pour les populations latines et noires et le grand nombre d'immigrants et de réfugiés aux États-Unis et dans le monde, mais aussi parce que le modèle d'intervention et ce que nous apprenons de cette étude ont le potentiel d'atténuer les disparités en matière de santé mentale vécues par d'autres personnes marginalisées. populations confrontées à un accès inégal aux ressources sociales et matérielles, à une exposition disproportionnée aux traumatismes et au stress et aux pires conséquences de la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de tester une approche à plusieurs niveaux pour réduire les conséquences néfastes de la pandémie de COVID-19 avec des impacts disparates sur les immigrants et réfugiés latinos et noirs en observant et en mettant en œuvre trois niveaux d'intervention imbriqués : 1) un plaidoyer efficace de 6 mois par les pairs et modèle d'apprentissage mutuel (Refugee and Immigrant Well-being Project, RIWP); 2) engagement avec les organisations communautaires (OBC) ; et 3) des changements de politique structurelle qui devraient être adoptés en réponse à la pandémie, comme une proposition de secours en cas de catastrophe de l'État pour les familles Latinx à statut mixte et une couverture d'assurance maladie étendue à l'échelle de l'État. Cette étude de recherche participative communautaire (CBPR) s'appuie sur une collaboration de longue date avec cinq organisations communautaires (CBO) qui se concentrent sur la santé mentale, l'éducation, les questions juridiques et les efforts de changement de système pour améliorer le bien-être des immigrants Latinx et les réfugiés africains. En incluant 240 immigrants Latinx et 60 réfugiés africains recrutés parmi les partenaires CBO qui sont assignés au hasard à la participation au traitement habituel ou à l'intervention RIWP et un groupe de comparaison d'échantillon aléatoire de 900 immigrants Latinx, cette étude longitudinale de conception de groupe de contrôle de liste d'attente à méthodes mixtes avec cinq moments sur 28 mois testeront l'efficacité de l'intervention RIWP et de l'engagement avec les organisations communautaires pour réduire la détresse psychologique, les facteurs de stress quotidiens et la précarité économique et augmenter les facteurs de protection (soutien social, conscience critique/accès aux ressources, maîtrise de l'anglais, liens culturels , et utilisation des services de santé mentale). Cette étude testera également la capacité de l'intervention du RIWP et de l'engagement avec les organisations communautaires à accroître l'accès aux avantages directs des interventions structurelles (politiques d'aide locales/étatiques) pour les immigrants et réfugiés latinos et noirs. Les mécanismes d'efficacité des interventions seront explorés en testant les relations médiatrices entre les principaux résultats et les facteurs de protection. Les enquêteurs suivront également les changements de politique locaux/étatiques et obtiendront des estimations quantitatives préliminaires des effets de ces interventions structurelles sur la détresse psychologique, les facteurs de stress et la précarité économique en utilisant l'appariement des scores de propension. Les données d'entretiens qualitatifs d'un sous-échantillon ciblé de participants et du personnel des OC permettront une exploration supplémentaire des mécanismes de changement, des effets des interventions politiques sur les individus, de la manière dont les OC contribuent à l'adoption des politiques et aident les gens à en bénéficier, et le contexte de la mise en œuvre du RIWP à chaque niveau. placer. Cette recherche est innovante et importante car elle utilise une conception de recherche et des stratégies d'intervention de pointe pour faire progresser la science des interventions en santé mentale à plusieurs niveaux qui visent à comprendre et à résoudre les inégalités structurelles sous-jacentes et les disparités en santé mentale qui en résultent qui ont été mises en évidence et exacerbées par la pandémie. Ainsi, cette étude contribuera non seulement à réduire les conséquences néfastes disparates sur la santé mentale, le comportement et les conséquences socio-économiques de la pandémie de COVID-19, mais également à éliminer les disparités en matière de santé mentale entre les populations latines et noires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1212

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les immigrants Latinx et réfugiés africains âgés de 18 ans et plus résidant au Nouveau-Mexique seront éligibles pour participer.

Critère d'exclusion:

  • Pour l'échantillon aléatoire de 1000 immigrants Latinx, les critères d'exclusion seront d'avoir utilisé les services de l'un des quatre organismes partenaires communautaires au service des immigrants Latinx au cours de l'année écoulée (au moment de l'inscription à l'étude). Pour les 240 immigrants Latinx et 60 réfugiés africains recrutés par l'intermédiaire des cinq organisations communautaires, les critères d'exclusion seront de graves problèmes de fonctionnement cognitif ou une maladie mentale si grave qu'elle empêchera la participation à un groupe et justifiera un traitement individuel immédiat.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Échantillon aléatoire d'immigrants Latinx
groupe de comparaison d'échantillons aléatoires d'immigrants Latinx qui ne sont PAS assignés au hasard à une condition de traitement
Expérimental: Intervention du projet de bien-être des réfugiés et des immigrants (RIWP)
Intervention en santé mentale de 6 mois qui associe des étudiants universitaires à des nouveaux arrivants pour s'engager dans des efforts d'apprentissage mutuel, de mobilisation de ressources et de changement social
Intervention en santé mentale de 6 mois qui associe des étudiants universitaires à des nouveaux arrivants pour s'engager dans des efforts d'apprentissage mutuel, de mobilisation de ressources et de changement social
Autres noms:
  • Projet de bien-être des réfugiés (RWP)
  • Projet de bien-être des immigrants (IWP)
Aucune intervention: Groupe témoin de la liste d'attente pour le traitement habituel
les participants recrutés auprès d'organisations communautaires reçoivent les services habituels d'organisations communautaires et peuvent participer à l'intervention du RIWP au cours de l'année 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La détresse psychologique
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
Mesure transversale des symptômes du DSM niveau 1 - Échelle des impacts sur les adultes et la COVID-19 et sur la santé mentale (de PhenX Toolkit)
Les 7 points temporels sur 36 mois
La détresse psychologique
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
PHQ-9
Les 7 points temporels sur 36 mois
La détresse psychologique
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
GAD-7
Les 7 points temporels sur 36 mois
Santé physique
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
WHODAS-2
Les 7 points temporels sur 36 mois
Facteurs de stress quotidiens
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
Échelle de stress perçu
Les 7 points temporels sur 36 mois
Précarité économique
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
Questions de l'Enquête sociale générale sur l'insécurité de l'emploi 2018 et impacts du panel RAND American Life sur l'enquête COVID-19
Les 7 points temporels sur 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès aux ressources
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
Échelle de satisfaction à l’égard des ressources
Les 7 points temporels sur 36 mois
Aide sociale
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
Enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux, version en 8 éléments
Les 7 points temporels sur 36 mois
Connectivité culturelle
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
Échelle d'acculturation du langage, de l'identité et du comportement
Les 7 points temporels sur 36 mois
Utilisation des services de santé
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
Entretien de diagnostic international composite (questions sélectionnées)
Les 7 points temporels sur 36 mois
Maîtrise de l'anglais
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
4 éléments sur la compréhension, la lecture, l'expression orale et l'écriture
Les 7 points temporels sur 36 mois
Discrimination
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
Échelle d’expérience en matière de discrimination (EOD)
Les 7 points temporels sur 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Première publication (Réel)

25 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07521
  • R01MH127733 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois toutes les analyses terminées et les présentations/publications finalisées, un ensemble de données anonymisé sera mis à la disposition d'autres chercheurs, communautés ou fournisseurs, sur demande. Toutes les demandes devraient être approuvées par le conseil consultatif communautaire et devraient démontrer que l'utilisation proposée des données contribuerait à la réduction des disparités en matière de santé mentale (p. contribuer à la connaissance de ces questions) et ne nuirait à aucun individu ou communauté (par exemple, par une utilisation naïve des données qui pourrait entraîner une fausse représentation des expériences des immigrants Latinx ou des réfugiés africains, des familles ou des communautés).

De plus, les données seront saisies et disponibles via les archives de données NIMH.

Délai de partage IPD

Dans les 6 mois suivant la fin de la collecte des données de l'année 4

Critères d'accès au partage IPD

La NDA fournit des informations sommaires descriptives et agrégées de base à l'usage du grand public. Ces informations récapitulatives peuvent inclure des décomptes récapitulatifs et des statistiques générales sur les instruments d'évaluation remplis. L'accès aux ensembles de données de niveau sujet soumis et stockés dans la NDA ne sera fourni qu'à des fins de recherche grâce à l'achèvement de la certification d'utilisation des données NDA : numéro de contrôle OMB : 0925-0667. Pour la majorité des données disponibles dans la NDA, les certifications d'utilisation des données ne seront acceptées que pour les chercheurs parrainés par une institution enregistrée dans l'eRA Commons du NIH avec une assurance fédérale active délivrée par l'Office for Human Research Protections (OHRP) . De plus, la demande doit inclure une raison d'accès liée à la recherche scientifique, à l'érudition ou à l'enseignement, ou à toute autre forme de recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner