- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05092542
Intervention pour remédier aux conséquences disparates sur la santé mentale de la pandémie de COVID-19 sur les Latinx et les nouveaux arrivants africains (RIWP+)
Intervention communautaire à plusieurs niveaux en santé mentale pour remédier aux inégalités structurelles et aux conséquences néfastes disparates de la pandémie de COVID-19 sur les immigrants latino-américains et les réfugiés africains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les immigrants Latinx et réfugiés africains âgés de 18 ans et plus résidant au Nouveau-Mexique seront éligibles pour participer.
Critère d'exclusion:
- Pour l'échantillon aléatoire de 1000 immigrants Latinx, les critères d'exclusion seront d'avoir utilisé les services de l'un des quatre organismes partenaires communautaires au service des immigrants Latinx au cours de l'année écoulée (au moment de l'inscription à l'étude). Pour les 240 immigrants Latinx et 60 réfugiés africains recrutés par l'intermédiaire des cinq organisations communautaires, les critères d'exclusion seront de graves problèmes de fonctionnement cognitif ou une maladie mentale si grave qu'elle empêchera la participation à un groupe et justifiera un traitement individuel immédiat.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Échantillon aléatoire d'immigrants Latinx
groupe de comparaison d'échantillons aléatoires d'immigrants Latinx qui ne sont PAS assignés au hasard à une condition de traitement
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Expérimental: Intervention du projet de bien-être des réfugiés et des immigrants (RIWP)
Intervention en santé mentale de 6 mois qui associe des étudiants universitaires à des nouveaux arrivants pour s'engager dans des efforts d'apprentissage mutuel, de mobilisation de ressources et de changement social
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Intervention en santé mentale de 6 mois qui associe des étudiants universitaires à des nouveaux arrivants pour s'engager dans des efforts d'apprentissage mutuel, de mobilisation de ressources et de changement social
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin de la liste d'attente pour le traitement habituel
les participants recrutés auprès d'organisations communautaires reçoivent les services habituels d'organisations communautaires et peuvent participer à l'intervention du RIWP au cours de l'année 3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La détresse psychologique
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
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Mesure transversale des symptômes du DSM niveau 1 - Échelle des impacts sur les adultes et la COVID-19 et sur la santé mentale (de PhenX Toolkit)
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Les 7 points temporels sur 36 mois
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La détresse psychologique
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
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PHQ-9
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Les 7 points temporels sur 36 mois
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La détresse psychologique
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
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GAD-7
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Les 7 points temporels sur 36 mois
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Santé physique
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
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WHODAS-2
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Les 7 points temporels sur 36 mois
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Facteurs de stress quotidiens
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
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Échelle de stress perçu
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Les 7 points temporels sur 36 mois
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Précarité économique
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
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Questions de l'Enquête sociale générale sur l'insécurité de l'emploi 2018 et impacts du panel RAND American Life sur l'enquête COVID-19
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Les 7 points temporels sur 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accès aux ressources
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
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Échelle de satisfaction à l’égard des ressources
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Les 7 points temporels sur 36 mois
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Aide sociale
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
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Enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux, version en 8 éléments
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Les 7 points temporels sur 36 mois
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Connectivité culturelle
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
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Échelle d'acculturation du langage, de l'identité et du comportement
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Les 7 points temporels sur 36 mois
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Utilisation des services de santé
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
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Entretien de diagnostic international composite (questions sélectionnées)
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Les 7 points temporels sur 36 mois
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Maîtrise de l'anglais
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
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4 éléments sur la compréhension, la lecture, l'expression orale et l'écriture
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Les 7 points temporels sur 36 mois
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Discrimination
Délai: Les 7 points temporels sur 36 mois
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Échelle d’expérience en matière de discrimination (EOD)
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Les 7 points temporels sur 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07521
- R01MH127733 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Une fois toutes les analyses terminées et les présentations/publications finalisées, un ensemble de données anonymisé sera mis à la disposition d'autres chercheurs, communautés ou fournisseurs, sur demande. Toutes les demandes devraient être approuvées par le conseil consultatif communautaire et devraient démontrer que l'utilisation proposée des données contribuerait à la réduction des disparités en matière de santé mentale (p. contribuer à la connaissance de ces questions) et ne nuirait à aucun individu ou communauté (par exemple, par une utilisation naïve des données qui pourrait entraîner une fausse représentation des expériences des immigrants Latinx ou des réfugiés africains, des familles ou des communautés).
De plus, les données seront saisies et disponibles via les archives de données NIMH.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .