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Intervenção para abordar as consequências díspares da saúde mental da pandemia de COVID-19 em latinos e recém-chegados africanos (RIWP+)

14 de agosto de 2026 atualizado por: University of New Mexico

Intervenção multinível de saúde mental baseada na comunidade para abordar desigualdades estruturais e consequências adversas díspares da pandemia de COVID-19 em imigrantes latinos e refugiados africanos

Este estudo testa a eficácia de uma intervenção de defesa de pares baseada na comunidade, aprendizagem mútua e apoio social (Refugee and Immigrant Well-being Project) para reduzir várias consequências negativas da pandemia de COVID-19 que estão afetando desproporcionalmente as populações latinas e negras: psicológico angústia, problemas financeiros e estressores diários. Em parceria com cinco organizações comunitárias que se concentram em saúde mental, legal, educação e questões juvenis com imigrantes latinos e refugiados africanos, também poderemos examinar os efeitos do envolvimento das pessoas com organizações comunitárias e políticas locais e estaduais mudanças em sua saúde mental, estabilidade econômica, estressores e apoio social. Isso é importante não apenas para as populações latinas e negras e para o grande número de imigrantes e refugiados nos Estados Unidos e no mundo, mas também porque o modelo de intervenção e o que aprendemos com este estudo têm o potencial de aliviar as disparidades de saúde mental vivenciadas por outros marginalizados populações que enfrentam acesso desigual a recursos sociais e materiais, exposição desproporcional a traumas e estresse e piores consequências da pandemia de COVID-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é testar uma abordagem multinível para reduzir as consequências adversas da pandemia de COVID-19 com impactos díspares sobre imigrantes latinos e negros e refugiados, observando e implementando três níveis de intervenção aninhados: 1) uma defesa eficaz de pares de 6 meses e modelo de aprendizagem mútua (Refugee and Immigrant Well-being Project, RIWP); 2) engajamento com organizações de base comunitária (CBOs); e 3) mudanças estruturais nas políticas que devem ser implementadas em resposta à pandemia, como uma proposta estadual de socorro a desastres para famílias latinas de status misto e cobertura de seguro de saúde ampliada em todo o estado. Este estudo de pesquisa participativa de base comunitária (CBPR) baseia-se em uma colaboração de longa data com cinco organizações de base comunitária (CBOs) que se concentram em saúde mental, educação, questões legais e esforços de mudança de sistema para melhorar o bem-estar dos imigrantes latinos e refugiados africanos. Ao incluir 240 imigrantes Latinx e 60 refugiados africanos recrutados de parceiros CBO que são designados aleatoriamente para o envolvimento de CBO de tratamento usual ou a intervenção RIWP e um grupo de comparação de amostra aleatória de 900 imigrantes Latinx, este estudo de design de grupo de controle de lista de espera longitudinal de métodos mistos com cinco pontos de tempo ao longo de 28 meses testarão a eficácia da intervenção RIWP e o envolvimento com CBOs para reduzir sofrimento psicológico, estressores diários e precariedade econômica e aumentar fatores de proteção (apoio social, consciência crítica de/acesso a recursos, proficiência em inglês, conexão cultural , e uso de serviços de saúde mental). Este estudo também testará a capacidade da intervenção RIWP e o envolvimento com CBOs para aumentar o acesso aos benefícios diretos de intervenções estruturais (políticas locais/estaduais relacionadas à ajuda) para imigrantes e refugiados latinos e negros. Os mecanismos de eficácia da intervenção serão explorados testando as relações de mediação entre os resultados primários e os fatores de proteção. Os investigadores também acompanharão as mudanças nas políticas locais/estaduais e obterão estimativas quantitativas preliminares dos efeitos dessas intervenções estruturais sobre sofrimento psicológico, estressores e precariedade econômica usando correspondência de pontuação de propensão. Os dados de entrevistas qualitativas de uma subamostra intencional de participantes e funcionários da CBO permitirão uma exploração adicional dos mecanismos de mudança, os efeitos das intervenções de políticas sobre os indivíduos, como as OBCs contribuem para a promulgação de políticas e para ajudar as pessoas a se beneficiarem delas e o contexto da implementação do RIWP em cada site. Esta pesquisa é inovadora e significativa porque emprega design de pesquisa de ponta e estratégias de intervenção para avançar na ciência das intervenções multiníveis de saúde mental que visam entender e abordar as desigualdades estruturais subjacentes e as disparidades de saúde mental resultantes que foram destacadas e exacerbadas pela pandemia. Assim, este estudo contribuirá não apenas para reduzir as consequências adversas díspares de saúde mental, comportamental e socioeconômica da pandemia de COVID-19, mas também para eliminar as disparidades de saúde mental entre as populações latinas e negras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1212

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os imigrantes latinos e refugiados africanos com 18 anos ou mais residentes no Novo México serão elegíveis para participar.

Critério de exclusão:

  • Para a amostra aleatória de 1.000 imigrantes latinos, o critério de exclusão será ter usado os serviços de uma das quatro organizações parceiras de base comunitária que atendem imigrantes latinos no último ano (no momento da inscrição no estudo). Para os 240 imigrantes latinos e 60 refugiados africanos recrutados por meio das cinco organizações comunitárias, os critérios de exclusão serão problemas cognitivos graves ou doença mental tão grave que impeça a participação em um grupo e que justifique tratamento individual imediato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Amostra aleatória de imigrantes latinos
grupo de comparação de amostra aleatória de imigrantes latinos que NÃO são designados aleatoriamente para uma condição de tratamento
Experimental: Intervenção do Refugee & Immigrant Well-being Project (RIWP)
Intervenção de saúde mental de 6 meses que combina estudantes universitários com recém-chegados para se envolver em aprendizado mútuo, mobilização de recursos e esforços de mudança social
Intervenção de saúde mental de 6 meses que combina estudantes universitários com recém-chegados para se envolver em aprendizado mútuo, mobilização de recursos e esforços de mudança social
Outros nomes:
  • Refugee Well-being Project (RWP)
  • Projeto de Bem-Estar do Imigrante (IWP)
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera de tratamento usual
os participantes recrutados de organizações comunitárias recebem os serviços usuais de organizações comunitárias e podem participar da intervenção RIWP no ano 3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse psicológico
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Medida transversal de sintomas de nível 1 do DSM - adulto e escala de impactos na saúde mental e COVID-19 (do PhenX Toolkit)
Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Estresse psicológico
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
PHQ-9
Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Estresse psicológico
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
GAD-7
Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Saúde física
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
WHODAS-2
Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Estressores diários
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Escala de Estresse Percebido
Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Precariedade Económica
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Perguntas da Pesquisa Social Geral sobre Insegurança no Trabalho de 2018 e Pesquisa RAND American Life Panel Impacts of COVID-19
Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acesso a recursos
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Escala de Satisfação com Recursos
Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Suporte social
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos, versão de 8 itens
Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Conectividade Cultural
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Escala de Aculturação de Linguagem, Identidade e Comportamento
Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Uso de serviços de saúde
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Entrevista diagnóstica internacional composta (perguntas selecionadas)
Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Proficiência em Inglês
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
4 itens sobre compreensão, leitura, fala e escrita
Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Discriminação
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
Escala de Experiência de Discriminação (EOD)
Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07521
  • R01MH127733 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Depois que todas as análises forem concluídas e as apresentações/publicações forem finalizadas, um conjunto de dados não identificado estará disponível para outros pesquisadores, comunidades ou provedores, mediante solicitação. Todas as solicitações teriam de ser aprovadas pelo Conselho Consultivo da Comunidade e teriam de demonstrar que o uso proposto dos dados contribuiria para a redução das disparidades de saúde mental (por exemplo, por meio de melhor detecção, diagnóstico, tratamento ou prevenção de doenças mentais ou por meio de contribuindo para o conhecimento dessas questões) e não prejudicaria nenhum indivíduo ou comunidade (por exemplo, por meio do uso ingênuo dos dados que pode resultar em deturpação das experiências de imigrantes latinos ou indivíduos, famílias ou comunidades de refugiados africanos).

Além disso, os dados serão inseridos e disponibilizados por meio do NIMH Data Archive.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de 6 meses após o final da coleta de dados no ano 4

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O NDA fornece informações básicas descritivas e resumidas agregadas para uso do público em geral. Essas informações resumidas podem incluir contagens resumidas e estatísticas gerais sobre instrumentos de avaliação preenchidos. O acesso aos conjuntos de dados de nível de assunto enviados e armazenados no NDA será fornecido apenas para fins de pesquisa por meio da conclusão da Certificação de uso de dados do NDA: Número de controle OMB: 0925-0667. Para a maioria dos dados disponíveis no NDA, as certificações de uso de dados serão aceitas apenas de pesquisadores patrocinados por uma instituição registrada no NIH's eRA Commons com uma garantia federal ativa emitida pelo Office for Human Research Protections (OHRP) . Além disso, o pedido deve incluir um motivo de acesso relacionado à investigação científica, bolsa ou ensino ou outra forma de pesquisa.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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