- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05092542
Intervenção para abordar as consequências díspares da saúde mental da pandemia de COVID-19 em latinos e recém-chegados africanos (RIWP+)
Intervenção multinível de saúde mental baseada na comunidade para abordar desigualdades estruturais e consequências adversas díspares da pandemia de COVID-19 em imigrantes latinos e refugiados africanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os imigrantes latinos e refugiados africanos com 18 anos ou mais residentes no Novo México serão elegíveis para participar.
Critério de exclusão:
- Para a amostra aleatória de 1.000 imigrantes latinos, o critério de exclusão será ter usado os serviços de uma das quatro organizações parceiras de base comunitária que atendem imigrantes latinos no último ano (no momento da inscrição no estudo). Para os 240 imigrantes latinos e 60 refugiados africanos recrutados por meio das cinco organizações comunitárias, os critérios de exclusão serão problemas cognitivos graves ou doença mental tão grave que impeça a participação em um grupo e que justifique tratamento individual imediato.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Amostra aleatória de imigrantes latinos
grupo de comparação de amostra aleatória de imigrantes latinos que NÃO são designados aleatoriamente para uma condição de tratamento
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Experimental: Intervenção do Refugee & Immigrant Well-being Project (RIWP)
Intervenção de saúde mental de 6 meses que combina estudantes universitários com recém-chegados para se envolver em aprendizado mútuo, mobilização de recursos e esforços de mudança social
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Intervenção de saúde mental de 6 meses que combina estudantes universitários com recém-chegados para se envolver em aprendizado mútuo, mobilização de recursos e esforços de mudança social
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera de tratamento usual
os participantes recrutados de organizações comunitárias recebem os serviços usuais de organizações comunitárias e podem participar da intervenção RIWP no ano 3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse psicológico
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Medida transversal de sintomas de nível 1 do DSM - adulto e escala de impactos na saúde mental e COVID-19 (do PhenX Toolkit)
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Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Estresse psicológico
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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PHQ-9
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Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Estresse psicológico
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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GAD-7
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Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Saúde física
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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WHODAS-2
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Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Estressores diários
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Escala de Estresse Percebido
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Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Precariedade Económica
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Perguntas da Pesquisa Social Geral sobre Insegurança no Trabalho de 2018 e Pesquisa RAND American Life Panel Impacts of COVID-19
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Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acesso a recursos
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Escala de Satisfação com Recursos
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Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Suporte social
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos, versão de 8 itens
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Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Conectividade Cultural
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Escala de Aculturação de Linguagem, Identidade e Comportamento
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Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Uso de serviços de saúde
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Entrevista diagnóstica internacional composta (perguntas selecionadas)
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Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Proficiência em Inglês
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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4 itens sobre compreensão, leitura, fala e escrita
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Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Discriminação
Prazo: Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Escala de Experiência de Discriminação (EOD)
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Todos os 7 pontos de tempo ao longo de 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07521
- R01MH127733 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Depois que todas as análises forem concluídas e as apresentações/publicações forem finalizadas, um conjunto de dados não identificado estará disponível para outros pesquisadores, comunidades ou provedores, mediante solicitação. Todas as solicitações teriam de ser aprovadas pelo Conselho Consultivo da Comunidade e teriam de demonstrar que o uso proposto dos dados contribuiria para a redução das disparidades de saúde mental (por exemplo, por meio de melhor detecção, diagnóstico, tratamento ou prevenção de doenças mentais ou por meio de contribuindo para o conhecimento dessas questões) e não prejudicaria nenhum indivíduo ou comunidade (por exemplo, por meio do uso ingênuo dos dados que pode resultar em deturpação das experiências de imigrantes latinos ou indivíduos, famílias ou comunidades de refugiados africanos).
Além disso, os dados serão inseridos e disponibilizados por meio do NIMH Data Archive.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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