- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05092542
Beavatkozás a COVID-19 világjárvány eltérő mentális egészségügyi következményeinek kezelésére a latin országokban és az afrikai újoncokban (RIWP+)
Többszintű közösségi alapú mentális egészségügyi beavatkozás a strukturális egyenlőtlenségek és a COVID-19 világjárvány káros, eltérő következményeinek kezelésére a latin bevándorlókra és afrikai menekültekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden Új-Mexikóban élő, 18 éves vagy annál idősebb latin bevándorló és afrikai menekült jogosult lesz a részvételre.
Kizárási kritériumok:
- A véletlenszerűen kiválasztott 1000 latin bevándorlóból álló minta esetében a kizárási kritériumok szerint az elmúlt évben (a tanulmányi beiratkozás időpontjában) a latin bevándorlókat kiszolgáló négy közösségi alapú partnerszervezet valamelyikének szolgáltatásait vették igénybe. Az öt közösségi alapú szervezeten keresztül toborzott 240 latin bevándorló és 60 afrikai menekült esetében a kizárási kritériumok súlyos kognitív működési problémák vagy olyan mentális betegségek, amelyek olyan súlyosak, hogy akadályozzák a csoportban való részvételt, és azonnali egyéni bánásmódot igényelnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Véletlen minta latin bevándorlókról
véletlenszerű minta összehasonlító csoport latin bevándorlókból, akik NEM véletlenszerűen kerültek kezelési állapotba
|
|
|
Kísérleti: Menekültek és bevándorlók jóléti projektje (RIWP) Intervention
6 hónapos mentálhigiénés beavatkozás, amely párosítja az egyetemi hallgatókat az újonnan érkezőkkel, hogy részt vegyenek a kölcsönös tanulásban, az erőforrások mozgósításában és a társadalmi változásra irányuló erőfeszítésekben
|
6 hónapos mentálhigiénés beavatkozás, amely párosítja az egyetemi hallgatókat az újonnan érkezőkkel, hogy részt vegyenek a kölcsönös tanulásban, az erőforrások mozgósításában és a társadalmi változásra irányuló erőfeszítésekben
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos Várólista Kontroll Csoport
a közösségi alapú szervezetekből toborzott résztvevők szokásos szolgáltatásokat kapnak a közösségi alapú szervezetektől, és részt vehetnek a RIWP beavatkozásában a 3. évben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
DSM 1. szintű, átfogó tünetmérés – Felnőtteknek, COVID-19-nek és mentális egészségre gyakorolt hatásainak skála (a PhenX Toolkit-ből)
|
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
PHQ-9
|
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
GAD-7
|
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
|
Fizikai egészség
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
WHODAS-2
|
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
|
Napi stresszorok
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
Érzékelt stressz skála
|
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
|
Gazdasági bizonytalanság
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
A munkahelyek bizonytalanságával kapcsolatos általános társadalmi felmérés 2018-as kérdései és a RAND American Life Panel COVID-19-felmérés hatásai
|
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzáférés az erőforrásokhoz
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
Elégedettség az erőforrás-skálával
|
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey, 8 tételes változat
|
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
|
Kulturális kapcsolódás
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
Nyelv, identitás és viselkedés akkulturációs skála
|
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
|
Egészségügyi szolgáltatások használata
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
Összetett nemzetközi diagnosztikai interjú (választott kérdések)
|
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
|
Angol nyelvtudás
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
4 tétel a megértésről, az olvasásról, a beszédről és az írásról
|
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
|
Megkülönböztetés
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
A diszkrimináció tapasztalatai (EOD) skála
|
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07521
- R01MH127733 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az összes elemzés befejezése és a prezentációk/publikációk véglegesítése után az azonosítatlan adatkészlet kérésre más kutatók, közösségek vagy szolgáltatók számára is elérhető lesz. Minden kérelmet jóvá kell hagynia a Közösségi Tanácsadó Testületnek, és bizonyítania kell, hogy az adatok javasolt felhasználása hozzájárul a mentális egészség terén mutatkozó különbségek csökkentéséhez (például a mentális betegségek jobb felismerése, diagnosztizálása, kezelése vagy megelőzése révén, vagy hozzájárulva ezeknek a kérdéseknek a megismeréséhez), és nem károsítaná az egyéneket vagy a közösségeket (például az adatok naiv felhasználásával, ami a latin bevándorlók vagy afrikai menekült egyének, családok vagy közösségek tapasztalatainak félrevezetését eredményezheti).
Ezenkívül az adatok a NIMH adatarchívumán keresztül kerülnek bevitelre és elérhetők.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .