Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás a COVID-19 világjárvány eltérő mentális egészségügyi következményeinek kezelésére a latin országokban és az afrikai újoncokban (RIWP+)

2026. augusztus 14. frissítette: University of New Mexico

Többszintű közösségi alapú mentális egészségügyi beavatkozás a strukturális egyenlőtlenségek és a COVID-19 világjárvány káros, eltérő következményeinek kezelésére a latin bevándorlókra és afrikai menekültekre

Ez a tanulmány egy közösségi alapú kortárs érdekképviselet, a kölcsönös tanulás és a szociális támogatási beavatkozás (Refugee and Immigrant Well-being Project) hatékonyságát teszteli a COVID-19 világjárvány számos negatív következményének csökkentése érdekében, amelyek aránytalanul érintik a latin és fekete lakosságot: pszichológiai szorongás, pénzügyi problémák és napi stresszhelyzetek. Öt közösségi alapú szervezettel együttműködve, amelyek a mentális egészséggel, a jogi, az oktatási és az ifjúsági problémákkal foglalkoznak latin bevándorlókkal és afrikai menekültekkel, képesek leszünk megvizsgálni az emberek közösségi alapú szervezetekben, valamint a helyi és állami politikákban való részvételének hatásait is. mentális egészségüket, gazdasági stabilitásukat, stresszt okozó tényezőket és társadalmi támogatottságukat érintő változások. Ez nemcsak a latin és fekete népesség, valamint az Egyesült Államokban és világszerte tapasztalható nagyszámú bevándorló és menekült számára fontos, hanem azért is, mert a beavatkozási modell és az ebből a tanulmányból tanultak képesek enyhíteni a más marginalizáltak által tapasztalt mentális egészségi egyenlőtlenségeket. a társadalmi és anyagi erőforrásokhoz való egyenlőtlen hozzáféréssel, a traumának és stressznek való aránytalanul kitett népesség, valamint a COVID-19 világjárvány súlyosabb következményeivel szembesülnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja egy többszintű megközelítés tesztelése a COVID-19 világjárvány káros következményeinek csökkentése érdekében, amelyek eltérő hatást gyakorolnak a latin és fekete bevándorlókra és menekültekre, három egymásba ágyazott beavatkozási szint megfigyelésével és végrehajtásával: 1) hatékony 6 hónapos szakértői érdekképviselet. és a kölcsönös tanulási modell (Refugee and Immigrant Well-being Project, RIWP); 2) kapcsolat a közösségi alapú szervezetekkel (CBO-k); és 3) a világjárványra válaszul várhatóan bevezetendő strukturális politikai változások, mint például a vegyes státuszú latin családok állami katasztrófaelhárítási javaslata és az egész államra kiterjedő egészségbiztosítás kiterjesztése. Ez a közösségi alapú részvételi kutatás (CBPR) öt közösségi alapú szervezettel (CBO) folytatott hosszú távú együttműködésre épül, amelyek a mentális egészségre, az oktatásra, a jogi kérdésekre és a rendszerváltásra irányuló erőfeszítésekre összpontosítanak a latin bevándorlók jólétének javítására. és afrikai menekültek. 240 latin származású bevándorló és 60 afrikai menekült bevonásával, akiket a CBO-partnerektől toboroztak, akiket véletlenszerűen osztanak be a szokásos CBO-kezelésbe vagy a RIWP-beavatkozásba, valamint egy 900 latinx bevándorlóból álló véletlenszerű minta-összehasonlító csoportot, ez a vegyes módszerekkel készült longitudinális várólista kontrollcsoport-tervezési tanulmány. 28 hónapon keresztül öt időpontban tesztelik a RIWP beavatkozásának és a CBO-kkal való együttműködés hatékonyságát a pszichológiai szorongás, a napi stresszorok és a gazdasági bizonytalanság csökkentése, valamint a védőfaktorok növelése érdekében (társadalmi támogatás, kritikus tudatosság/hozzáférés az erőforrásokhoz, angol nyelvtudás, kulturális kapcsolatok). és a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevétele). Ez a tanulmány azt is tesztelni fogja, hogy a RIWP beavatkozása és a CBO-kkal való együttműködés képes-e növelni a strukturális beavatkozások (helyi/állami segélypolitikák) közvetlen előnyeihez való hozzáférést a latin és fekete bevándorlók és menekültek számára. A beavatkozás hatékonyságának mechanizmusait az elsődleges eredmények és a védőfaktorok közötti közvetítő kapcsolatok tesztelésével tárják fel. A nyomozók a helyi/állami politikai változásokat is nyomon követik, és előzetes kvantitatív becsléseket kapnak ezeknek a strukturális beavatkozásoknak a pszichológiai szorongásra, stresszorokra és gazdasági bizonytalanságra gyakorolt ​​hatásairól a hajlampontszám-egyeztetés segítségével. A résztvevőkből és a CBO alkalmazottakból álló célzott almintából származó kvalitatív interjúadatok lehetővé teszik a változási mechanizmusok további feltárását, a politikai beavatkozások egyénekre gyakorolt ​​hatását, azt, hogy a CBO-k hogyan járulnak hozzá a politikák végrehajtásához, és segítik az embereket, hogy ezekből hasznot húzzanak, valamint a RIWP végrehajtásának kontextusát. webhely. Ez a kutatás innovatív és jelentős, mert élvonalbeli kutatási tervezést és beavatkozási stratégiákat alkalmaz a többszintű mentális egészségügyi beavatkozások tudományának előmozdítása érdekében, amelyek célja a mögöttes strukturális egyenlőtlenségek és az ebből eredő mentális egészségi egyenlőtlenségek megértése és kezelése, amelyeket a világjárvány kiemelt és súlyosbított. Így ez a tanulmány nemcsak a COVID-19 világjárvány eltérő mentális egészségi, viselkedési és társadalmi-gazdasági következményeinek mérsékléséhez, hanem a latin és fekete lakosság mentális egészségi egyenlőtlenségeinek megszüntetéséhez is hozzájárul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1212

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden Új-Mexikóban élő, 18 éves vagy annál idősebb latin bevándorló és afrikai menekült jogosult lesz a részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • A véletlenszerűen kiválasztott 1000 latin bevándorlóból álló minta esetében a kizárási kritériumok szerint az elmúlt évben (a tanulmányi beiratkozás időpontjában) a latin bevándorlókat kiszolgáló négy közösségi alapú partnerszervezet valamelyikének szolgáltatásait vették igénybe. Az öt közösségi alapú szervezeten keresztül toborzott 240 latin bevándorló és 60 afrikai menekült esetében a kizárási kritériumok súlyos kognitív működési problémák vagy olyan mentális betegségek, amelyek olyan súlyosak, hogy akadályozzák a csoportban való részvételt, és azonnali egyéni bánásmódot igényelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Véletlen minta latin bevándorlókról
véletlenszerű minta összehasonlító csoport latin bevándorlókból, akik NEM véletlenszerűen kerültek kezelési állapotba
Kísérleti: Menekültek és bevándorlók jóléti projektje (RIWP) Intervention
6 hónapos mentálhigiénés beavatkozás, amely párosítja az egyetemi hallgatókat az újonnan érkezőkkel, hogy részt vegyenek a kölcsönös tanulásban, az erőforrások mozgósításában és a társadalmi változásra irányuló erőfeszítésekben
6 hónapos mentálhigiénés beavatkozás, amely párosítja az egyetemi hallgatókat az újonnan érkezőkkel, hogy részt vegyenek a kölcsönös tanulásban, az erőforrások mozgósításában és a társadalmi változásra irányuló erőfeszítésekben
Más nevek:
  • Refugee Well-being Project (RWP)
  • Bevándorló jóléti projekt (IWP)
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos Várólista Kontroll Csoport
a közösségi alapú szervezetekből toborzott résztvevők szokásos szolgáltatásokat kapnak a közösségi alapú szervezetektől, és részt vehetnek a RIWP beavatkozásában a 3. évben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszihés szorongás
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
DSM 1. szintű, átfogó tünetmérés – Felnőtteknek, COVID-19-nek és mentális egészségre gyakorolt ​​hatásainak skála (a PhenX Toolkit-ből)
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
Pszihés szorongás
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
PHQ-9
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
Pszihés szorongás
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
GAD-7
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
Fizikai egészség
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
WHODAS-2
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
Napi stresszorok
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
Érzékelt stressz skála
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
Gazdasági bizonytalanság
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
A munkahelyek bizonytalanságával kapcsolatos általános társadalmi felmérés 2018-as kérdései és a RAND American Life Panel COVID-19-felmérés hatásai
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hozzáférés az erőforrásokhoz
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
Elégedettség az erőforrás-skálával
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
Szociális támogatás
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
Medical Outcomes Study Social Support Survey, 8 tételes változat
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
Kulturális kapcsolódás
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
Nyelv, identitás és viselkedés akkulturációs skála
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
Egészségügyi szolgáltatások használata
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
Összetett nemzetközi diagnosztikai interjú (választott kérdések)
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
Angol nyelvtudás
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
4 tétel a megértésről, az olvasásról, a beszédről és az írásról
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
Megkülönböztetés
Időkeret: Mind a 7 időpont 36 hónap alatt
A diszkrimináció tapasztalatai (EOD) skála
Mind a 7 időpont 36 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07521
  • R01MH127733 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes elemzés befejezése és a prezentációk/publikációk véglegesítése után az azonosítatlan adatkészlet kérésre más kutatók, közösségek vagy szolgáltatók számára is elérhető lesz. Minden kérelmet jóvá kell hagynia a Közösségi Tanácsadó Testületnek, és bizonyítania kell, hogy az adatok javasolt felhasználása hozzájárul a mentális egészség terén mutatkozó különbségek csökkentéséhez (például a mentális betegségek jobb felismerése, diagnosztizálása, kezelése vagy megelőzése révén, vagy hozzájárulva ezeknek a kérdéseknek a megismeréséhez), és nem károsítaná az egyéneket vagy a közösségeket (például az adatok naiv felhasználásával, ami a latin bevándorlók vagy afrikai menekült egyének, családok vagy közösségek tapasztalatainak félrevezetését eredményezheti).

Ezenkívül az adatok a NIMH adatarchívumán keresztül kerülnek bevitelre és elérhetők.

IPD megosztási időkeret

Az adatgyűjtés 4. évében történő befejezését követő 6 hónapon belül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az NFÜ alapvető leíró és összesített összefoglaló információkat biztosít általános nyilvános használatra. Az ilyen összefoglaló információk tartalmazhatnak összefoglaló számokat és általános statisztikákat az elvégzett értékelő eszközökről. Az NFÜ-ben benyújtott és tárolt tantárgyi szintű adatkészletekhez való hozzáférés csak kutatási célból lesz elérhető az NDA adathasználati tanúsítványának kitöltésével: OMB ellenőrzési szám: 0925-0667. Az NDA-ban rendelkezésre álló adatok többsége esetében az adathasználati tanúsítványokat csak olyan kutatóktól fogadják el, akiket az NIH eRA Commons-ban regisztrált intézmény szponzorál, és az Office for Human Research Protections (OHRP) révén kiadott aktív szövetségi szintű garanciával rendelkezik. . Ezenkívül a pályázatnak tartalmaznia kell a tudományos kutatással, ösztöndíjjal vagy oktatással vagy más kutatási formával kapcsolatos hozzáférés indokát.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel