Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu zajęcie się odmiennymi konsekwencjami pandemii COVID-19 dla zdrowia psychicznego u przybyszów z Ameryki Łacińskiej i Afryki (RIWP+)

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of New Mexico

Wielopoziomowa lokalna interwencja w zakresie zdrowia psychicznego mająca na celu zaradzenie nierównościom strukturalnym i niekorzystnym, rozbieżnym konsekwencjom pandemii COVID-19 u imigrantów latynoskich i uchodźców z Afryki

Niniejsze badanie testuje skuteczność społecznościowego rzecznictwa rówieśniczego, wzajemnego uczenia się i interwencji wsparcia społecznego (Projekt dotyczący dobrostanu uchodźców i imigrantów) w celu ograniczenia kilku negatywnych konsekwencji pandemii COVID-19, które nieproporcjonalnie wpływają na populacje Latynosów i Czarnych: psychologiczne cierpienie, problemy finansowe i codzienne stresory. We współpracy z pięcioma organizacjami społecznościowymi, które koncentrują się na problemach związanych ze zdrowiem psychicznym, kwestiami prawnymi, edukacją i młodzieżą z imigrantami latynoskimi i uchodźcami z Afryki, będziemy mogli również zbadać skutki zaangażowania ludzi w organizacje społeczne oraz politykę lokalną i stanową zmiany w ich zdrowiu psychicznym, stabilności ekonomicznej, stresorach i wsparciu społecznym. Jest to ważne nie tylko dla populacji Latynosów i Czarnych oraz dużej liczby imigrantów i uchodźców w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie, ale także dlatego, że model interwencji i to, czego dowiadujemy się z tego badania, mogą potencjalnie złagodzić dysproporcje w zakresie zdrowia psychicznego doświadczane przez inne marginalizowane osoby. populacje, które borykają się z nierównym dostępem do zasobów społecznych i materialnych, nieproporcjonalnym narażeniem na traumę i stres oraz gorszymi konsekwencjami pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetestowanie wielopoziomowego podejścia do ograniczania negatywnych skutków pandemii COVID-19 o odmiennym wpływie na imigrantów i uchodźców pochodzenia latynoskiego i czarnoskórego poprzez obserwację i wdrożenie trzech zagnieżdżonych poziomów interwencji: 1) skuteczne 6-miesięczne rzecznictwo rówieśnicze i model wzajemnego uczenia się (Projekt dotyczący dobrobytu uchodźców i imigrantów, RIWP); 2) zaangażowanie w organizacje społeczne (CBO); oraz 3) zmiany polityki strukturalnej, które mają zostać wprowadzone w odpowiedzi na pandemię, takie jak państwowa propozycja pomocy w przypadku klęsk żywiołowych dla rodzin latynoskich o mieszanym statusie oraz rozszerzony stanowy zakres ubezpieczenia zdrowotnego. To społeczne badanie partycypacyjne (CBPR) opiera się na wieloletniej współpracy z pięcioma organizacjami społecznymi (CBO), które koncentrują się na zdrowiu psychicznym, edukacji, kwestiach prawnych i wysiłkach na rzecz zmiany systemu w celu poprawy dobrostanu imigrantów latynoskich i afrykańskich uchodźców. Dzięki włączeniu 240 imigrantów z Ameryki Łacińskiej i 60 uchodźców z Afryki zwerbowanych od partnerów CBO, którzy zostali losowo przydzieleni do udziału CBO w leczeniu jak zwykle lub interwencji RIWP oraz losowej grupy porównawczej 900 imigrantów z Ameryki Łacińskiej, to badanie projektu grupy kontrolnej wzdłużnej listy oczekujących metodą mieszaną z pięć punktów czasowych w ciągu 28 miesięcy przetestuje skuteczność interwencji RIWP i zaangażowania CBO w celu zmniejszenia stresu psychicznego, codziennych stresorów i niepewności ekonomicznej oraz zwiększenia czynników ochronnych (wsparcie społeczne, krytyczna świadomość / dostęp do zasobów, biegłość w języku angielskim, więź kulturowa i korzystanie z usług w zakresie zdrowia psychicznego). Badanie to przetestuje również zdolność interwencji RIWP i zaangażowania CBO w celu zwiększenia dostępu do bezpośrednich korzyści interwencji strukturalnych (polityki lokalne / stanowe związane z pomocą humanitarną) dla imigrantów i uchodźców z Ameryki Łacińskiej i Czarnych. Mechanizmy skuteczności interwencji zostaną zbadane poprzez przetestowanie pośredniczących relacji między wynikami pierwotnymi a czynnikami ochronnymi. Śledczy będą również śledzić zmiany polityki lokalnej/stanowej i uzyskiwać wstępne szacunki ilościowe wpływu tych interwencji strukturalnych na cierpienie psychiczne, czynniki stresogenne i niepewność ekonomiczną za pomocą dopasowywania wyników skłonności. Jakościowe dane wywiadu z celowej podpróby uczestników i personelu CBO umożliwią dodatkowe zbadanie mechanizmów zmian, wpływu interwencji politycznych na jednostki, tego, w jaki sposób CBO przyczyniają się do uchwalania polityk i pomagania ludziom w czerpaniu z nich korzyści oraz kontekstu wdrażania RIWP na każdym strona. Te badania są innowacyjne i znaczące, ponieważ wykorzystują najnowocześniejsze projekty badań i strategie interwencji w celu rozwoju nauki o wielopoziomowych interwencjach w zakresie zdrowia psychicznego, których celem jest zrozumienie i zajęcie się podstawowymi nierównościami strukturalnymi i wynikającymi z nich dysproporcjami w zakresie zdrowia psychicznego, które zostały uwypuklone i pogłębione przez pandemię. Zatem badanie to przyczyni się nie tylko do zmniejszenia odmiennych niekorzystnych konsekwencji pandemii COVID-19 dla zdrowia psychicznego, behawioralnych i społeczno-ekonomicznych, ale także do wyeliminowania różnic w zdrowiu psychicznym między populacjami latynoskimi i czarnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1212

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy imigranci z Ameryki Łacińskiej i uchodźcy z Afryki w wieku 18 lat i starsi mieszkający w Nowym Meksyku będą uprawnieni do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku losowej próby 1000 imigrantów latynoskich kryterium wykluczenia będzie skorzystanie z usług jednej z czterech lokalnych organizacji partnerskich obsługujących imigrantów latynoskich w ciągu ostatniego roku (w momencie rejestracji na studia). W przypadku 240 imigrantów z Ameryki Łacińskiej i 60 uchodźców z Afryki, rekrutowanych za pośrednictwem pięciu organizacji społecznych, kryteriami wykluczenia będą poważne problemy z funkcjonowaniem poznawczym lub choroba psychiczna, która jest tak poważna, że ​​utrudnia uczestnictwo w grupie i wymaga natychmiastowego indywidualnego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Losowa próbka imigrantów latynoskich
losowa próba porównawcza grupy imigrantów z Ameryki Łacińskiej, którzy NIE są losowo przydzieleni do leczenia
Eksperymentalny: Projekt dotyczący dobrobytu uchodźców i imigrantów (RIWP) Interwencja
6-miesięczna interwencja w zakresie zdrowia psychicznego, która łączy studentów uniwersyteckich z nowoprzybyłymi w celu zaangażowania się we wzajemne uczenie się, mobilizację zasobów i wysiłki na rzecz zmian społecznych
6-miesięczna interwencja w zakresie zdrowia psychicznego, która łączy studentów uniwersyteckich z nowoprzybyłymi w celu zaangażowania się we wzajemne uczenie się, mobilizację zasobów i wysiłki na rzecz zmian społecznych
Inne nazwy:
  • Projekt dotyczący dobrostanu uchodźców (RWP)
  • Projekt dobrego samopoczucia imigrantów (IWP)
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących na zwykłe leczenie
uczestnicy rekrutowani z organizacji społecznych otrzymują zwykłe usługi od organizacji społecznych i mogą uczestniczyć w interwencji RIWP w roku 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Przekrojowa miara objawów DSM poziomu 1 – skala wpływu na zdrowie psychiczne osób dorosłych i COVID-19 (z zestawu narzędzi PhenX)
Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
PHQ-9
Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
GAD-7
Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
WHODAS-2
Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Codzienne stresory
Ramy czasowe: Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Skala odczuwanego stresu
Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Niepewność gospodarcza
Ramy czasowe: Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Pytania z ogólnego badania społecznego dotyczącego niepewności zatrudnienia z 2018 r. i wpływu ankiety RAND American Life Panel na temat wpływu COVID-19
Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do zasobów
Ramy czasowe: Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Skala zadowolenia z zasobów
Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Badanie wyników leczenia Ankieta wsparcia społecznego, wersja 8-punktowa
Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Powiązania kulturowe
Ramy czasowe: Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Skala akulturacji języka, tożsamości i zachowania
Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Korzystanie z usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Złożony Międzynarodowy Wywiad Diagnostyczny (wybrane pytania)
Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Znajomości języka angielskiego
Ramy czasowe: Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
4 elementy dotyczące rozumienia, czytania, mówienia i pisania
Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Dyskryminacja
Ramy czasowe: Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy
Skala Doświadczenia Dyskryminacji (EOD).
Wszystkie 7 punktów czasowych w ciągu 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu wszystkich analiz i sfinalizowaniu prezentacji/publikacji zestaw danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację będzie dostępny na żądanie dla innych badaczy, społeczności lub dostawców. Wszystkie wnioski musiałyby zostać zatwierdzone przez wspólnotowy komitet doradczy i musiałyby wykazać, że proponowane wykorzystanie danych przyczyniłoby się do zmniejszenia dysproporcji w zakresie zdrowia psychicznego (np. przyczyniając się do wiedzy o tych kwestiach) i nie zaszkodziłoby żadnym jednostkom ani społecznościom (np. poprzez naiwne wykorzystanie danych, które mogłoby skutkować fałszywym przedstawieniem doświadczeń osób, rodzin lub społeczności imigrantów latynoskich lub afrykańskich uchodźców).

Ponadto dane będą wprowadzane i dostępne w Archiwum Danych NIMH.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 6 miesięcy od zakończenia gromadzenia danych w roku 4

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

NDA zawiera podstawowe opisowe i zbiorcze informacje podsumowujące do ogólnego użytku publicznego. Takie informacje podsumowujące mogą obejmować sumaryczne liczby i ogólne statystyki dotyczące wypełnionych narzędzi oceny. Dostęp do zbiorów danych na poziomie podmiotu przesłanych i przechowywanych w NDA będzie zapewniony wyłącznie do celów badawczych po wypełnieniu Certyfikatu wykorzystania danych NDA: Numer kontrolny OMB: 0925-0667. W przypadku większości danych dostępnych w NDA certyfikaty wykorzystania danych będą akceptowane tylko od naukowców sponsorowanych przez instytucję zarejestrowaną w eRA Commons NIH z aktywną federalną gwarancją wydaną przez Office for Human Research Protections (OHRP) . Ponadto wniosek musi zawierać powód dostępu związany z badaniami naukowymi, stypendium lub nauczaniem lub inną formą badań.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj