- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05092542
Intervention för att hantera olika psykiska konsekvenser av covid-19-pandemin på Latinx och afrikanska nykomlingar (RIWP+)
Gemenskapsbaserad mentalvårdsintervention på flera nivåer för att åtgärda strukturella orättvisor och ogynnsamma disparata konsekvenser av covid-19-pandemin på Latinx-invandrare och afrikanska flyktingar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla Latinx-invandrare och afrikanska flyktingar i åldern 18 år och äldre som bor i New Mexico kommer att vara berättigade att delta.
Exklusions kriterier:
- För det slumpmässiga urvalet av 1 000 Latinx-invandrare kommer uteslutningskriterier att vara att ha använt tjänsterna från en av de fyra samhällsbaserade partnerorganisationerna som betjänar Latinx-invandrare under det senaste året (vid tidpunkten för studieinskrivning). För de 240 Latinx-invandrare och 60 afrikanska flyktingar som rekryteras genom de fem samhällsbaserade organisationerna kommer uteslutningskriterier att vara allvarliga kognitiva funktionsproblem eller psykisk sjukdom som är så allvarlig att den hindrar deltagande i en grupp och som motiverar omedelbar individuell behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Slumpmässigt urval av Latinx-invandrare
slumpmässigt urval jämförelsegrupp av Latinx-invandrare som INTE är slumpmässigt tilldelade ett behandlingstillstånd
|
|
|
Experimentell: Refugee & Immigrant Well-being Project (RIWP) Intervention
6-månaders intervention för mental hälsa som parar universitetsstudenter med nykomlingar för att engagera sig i ömsesidigt lärande, mobilisering av resurser och insatser för social förändring
|
6-månaders intervention för mental hälsa som parar universitetsstudenter med nykomlingar för att engagera sig i ömsesidigt lärande, mobilisering av resurser och insatser för social förändring
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt Väntelista Kontrollgrupp
deltagare som rekryteras från community-baserade organisationer får vanliga tjänster från community-baserade organisationer och kan delta i RIWP-intervention i år 3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
DSM Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure - Adult and COVID-19 and Mental Health Impact Scale (från PhenX Toolkit)
|
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
PHQ-9
|
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
GAD-7
|
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
|
Fysisk hälsa
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
WHODAS-2
|
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
|
Dagliga stressorer
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
Upplevd stressskala
|
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
|
Ekonomisk osäkerhet
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
Jobb osäkerhet Allmän social undersökning 2018 Frågor och RAND American Life Panels effekter av covid-19 undersökning
|
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillgång till resurser
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
Nöjdhet med Resursskala
|
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey, version med 8 punkter
|
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
|
Kulturell anknytning
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
Språk, identitet och beteende Acculturation Scale
|
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
|
Användning av hälsotjänster
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
Sammansatt internationell diagnostisk intervju (utvalda frågor)
|
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
|
Engelskakunskaper
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
4 saker om att förstå, läsa, tala och skriva
|
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
|
Diskriminering
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
Erfarenhet av diskriminering (EOD) Skala
|
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07521
- R01MH127733 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Efter att alla analyser är slutförda och presentationer/publikationer har slutförts, kommer en avidentifierad datauppsättning att finnas tillgänglig för andra forskare, gemenskaper eller leverantörer på begäran. Alla förfrågningar skulle behöva godkännas av gemenskapens rådgivande råd och skulle behöva visa att den föreslagna användningen av uppgifterna skulle bidra till att minska skillnader i psykisk hälsa (t.ex. genom förbättrad upptäckt, diagnos, behandling eller förebyggande av psykisk sjukdom eller genom att bidra till kunskap om dessa frågor) och inte skulle skada några individer eller samhällen (t.ex. genom naiv användning av data som kan resultera i en felaktig framställning av erfarenheter av Latinx-invandrare eller afrikanska flyktingindivider, familjer eller samhällen).
Data kommer också att matas in och tillgänglig via NIMH Data Archive.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .