Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för att hantera olika psykiska konsekvenser av covid-19-pandemin på Latinx och afrikanska nykomlingar (RIWP+)

14 augusti 2026 uppdaterad av: University of New Mexico

Gemenskapsbaserad mentalvårdsintervention på flera nivåer för att åtgärda strukturella orättvisor och ogynnsamma disparata konsekvenser av covid-19-pandemin på Latinx-invandrare och afrikanska flyktingar

Den här studien testar effektiviteten av ett gemenskapsbaserat peer-förespråkande, ömsesidigt lärande och socialt stödintervention (Refugee and Immigrant Wellbeing Project) för att minska flera negativa konsekvenser av covid-19-pandemin som oproportionerligt påverkar latinska och svarta befolkningar: psykologiska nöd, ekonomiska problem och dagliga stressfaktorer. I samarbete med fem samhällsbaserade organisationer som fokuserar på psykisk hälsa, juridiska, utbildnings- och ungdomsfrågor med Latinx-invandrare och afrikanska flyktingar, kommer vi också att kunna undersöka effekterna av människors engagemang i samhällsbaserade organisationer och lokal och statlig politik förändringar i deras mentala hälsa, ekonomiska stabilitet, stressfaktorer och socialt stöd. Detta är viktigt inte bara för latinska och svarta befolkningar och det stora antalet invandrare och flyktingar i USA och över hela världen, utan också för att interventionsmodellen och vad vi lär oss från denna studie har potential att lindra skillnader i psykisk hälsa som upplevs av andra marginaliserade. befolkningar som möter ojämlik tillgång till sociala och materiella resurser, oproportionerlig exponering för trauma och stress och värre konsekvenser av covid-19-pandemin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med den här studien är att testa ett tillvägagångssätt på flera nivåer för att minska negativa konsekvenser av covid-19-pandemin med olika effekter på invandrare och flyktingar från Latinx och svarta genom att observera och implementera tre inkapslade nivåer av intervention: 1) en effektiv 6-månaders peer advocacy och modell för ömsesidigt lärande (Refugee and Immigrant Wellbeing Project, RIWP); 2) engagemang med samhällsbaserade organisationer (CBOs); och 3) strukturpolitiska förändringar som förväntas antas som svar på pandemin, såsom ett statligt förslag till katastrofhjälp för latinxfamiljer med blandad status och utökat statligt täckande sjukförsäkringsskydd. Denna studie för samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR) bygger på ett långvarigt samarbete med fem samhällsbaserade organisationer (CBOs) som fokuserar på mental hälsa, utbildning, juridiska frågor och systemförändringsinsatser för att förbättra välbefinnandet för Latinx-invandrare och afrikanska flyktingar. Genom att inkludera 240 Latinx-invandrare och 60 afrikanska flyktingar rekryterade från CBO-partner som slumpmässigt tilldelas CBO-inblandning som vanligt behandling eller RIWP-interventionen och en slumpmässigt urvalsjämförelsegrupp på 900 Latinx-invandrare, kombinerade denna longitudinella väntelista kontrollgruppdesignstudie med blandade metoder fem tidpunkter under 28 månader kommer att testa effektiviteten av RIWP-interventionen och engagemanget med CBO:er för att minska psykologisk ångest, dagliga stressfaktorer och ekonomisk osäkerhet och öka skyddsfaktorer (socialt stöd, kritisk medvetenhet om/tillgång till resurser, engelska kunskaper, kulturell anknytning och användning av mentalvårdstjänster). Denna studie kommer också att testa förmågan hos RIWP-interventionen och engagemanget med CBO:er för att öka tillgången till de direkta fördelarna med strukturella insatser (lokala/statliga hjälprelaterade åtgärder) för latinska och svarta invandrare och flyktingar. Mekanismer för interventionseffektivitet kommer att undersökas genom att testa förmedlande relationer mellan primära resultat och skyddande faktorer. Utredarna kommer också att spåra lokala/statliga policyförändringar och erhålla preliminära kvantitativa uppskattningar av effekterna av dessa strukturella interventioner på psykologisk ångest, stressfaktorer och ekonomisk osäkerhet med hjälp av benägenhetspoängmatchning. Kvalitativa intervjudata från ett målinriktat delprov av deltagare och CBO-personal kommer att möjliggöra ytterligare utforskning av förändringsmekanismer, effekterna av policyingripanden på individer, hur CBO:er bidrar till att utarbeta policyer och hjälpa människor att dra nytta av dem, och sammanhanget för RIWP-implementering vid varje webbplats. Den här forskningen är innovativ och betydelsefull eftersom den använder banbrytande forskningsdesign och interventionsstrategier för att främja vetenskapen om mentala hälsointerventioner på flera nivåer som syftar till att förstå och ta itu med underliggande strukturella ojämlikheter och resulterande mentala hälsoskillnader som har belysts och förvärrats av pandemin. Således kommer denna studie att bidra inte bara till att minska de olika negativa psykiska, beteendemässiga och socioekonomiska konsekvenserna av covid-19-pandemin, utan också till att eliminera skillnader i mental hälsa bland latinska och svarta befolkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1212

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla Latinx-invandrare och afrikanska flyktingar i åldern 18 år och äldre som bor i New Mexico kommer att vara berättigade att delta.

Exklusions kriterier:

  • För det slumpmässiga urvalet av 1 000 Latinx-invandrare kommer uteslutningskriterier att vara att ha använt tjänsterna från en av de fyra samhällsbaserade partnerorganisationerna som betjänar Latinx-invandrare under det senaste året (vid tidpunkten för studieinskrivning). För de 240 Latinx-invandrare och 60 afrikanska flyktingar som rekryteras genom de fem samhällsbaserade organisationerna kommer uteslutningskriterier att vara allvarliga kognitiva funktionsproblem eller psykisk sjukdom som är så allvarlig att den hindrar deltagande i en grupp och som motiverar omedelbar individuell behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Slumpmässigt urval av Latinx-invandrare
slumpmässigt urval jämförelsegrupp av Latinx-invandrare som INTE är slumpmässigt tilldelade ett behandlingstillstånd
Experimentell: Refugee & Immigrant Well-being Project (RIWP) Intervention
6-månaders intervention för mental hälsa som parar universitetsstudenter med nykomlingar för att engagera sig i ömsesidigt lärande, mobilisering av resurser och insatser för social förändring
6-månaders intervention för mental hälsa som parar universitetsstudenter med nykomlingar för att engagera sig i ömsesidigt lärande, mobilisering av resurser och insatser för social förändring
Andra namn:
  • Refugee Well-being Project (RWP)
  • Immigrant Well-being Project (IWP)
Inget ingripande: Behandling som vanligt Väntelista Kontrollgrupp
deltagare som rekryteras från community-baserade organisationer får vanliga tjänster från community-baserade organisationer och kan delta i RIWP-intervention i år 3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykisk ohälsa
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
DSM Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure - Adult and COVID-19 and Mental Health Impact Scale (från PhenX Toolkit)
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Psykisk ohälsa
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
PHQ-9
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Psykisk ohälsa
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
GAD-7
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Fysisk hälsa
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
WHODAS-2
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Dagliga stressorer
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Upplevd stressskala
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Ekonomisk osäkerhet
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Jobb osäkerhet Allmän social undersökning 2018 Frågor och RAND American Life Panels effekter av covid-19 undersökning
Alla 7 tidpunkter under 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillgång till resurser
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Nöjdhet med Resursskala
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Socialt stöd
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Medical Outcomes Study Social Support Survey, version med 8 punkter
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Kulturell anknytning
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Språk, identitet och beteende Acculturation Scale
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Användning av hälsotjänster
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Sammansatt internationell diagnostisk intervju (utvalda frågor)
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Engelskakunskaper
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
4 saker om att förstå, läsa, tala och skriva
Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Diskriminering
Tidsram: Alla 7 tidpunkter under 36 månader
Erfarenhet av diskriminering (EOD) Skala
Alla 7 tidpunkter under 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07521
  • R01MH127733 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter att alla analyser är slutförda och presentationer/publikationer har slutförts, kommer en avidentifierad datauppsättning att finnas tillgänglig för andra forskare, gemenskaper eller leverantörer på begäran. Alla förfrågningar skulle behöva godkännas av gemenskapens rådgivande råd och skulle behöva visa att den föreslagna användningen av uppgifterna skulle bidra till att minska skillnader i psykisk hälsa (t.ex. genom förbättrad upptäckt, diagnos, behandling eller förebyggande av psykisk sjukdom eller genom att bidra till kunskap om dessa frågor) och inte skulle skada några individer eller samhällen (t.ex. genom naiv användning av data som kan resultera i en felaktig framställning av erfarenheter av Latinx-invandrare eller afrikanska flyktingindivider, familjer eller samhällen).

Data kommer också att matas in och tillgänglig via NIMH Data Archive.

Tidsram för IPD-delning

Inom 6 månader efter slutet av datainsamlingen år 4

Kriterier för IPD Sharing Access

NDA tillhandahåller grundläggande beskrivande och samlad sammanfattningsinformation för allmänt bruk. Sådan sammanfattande information kan innefatta sammanfattande räkningar och allmän statistik om genomförda bedömningsinstrument. Åtkomst till datauppsättningar på ämnesnivå som skickas in och lagras i NDA kommer endast att ges för forskningsändamål genom att slutföra NDA Data Use Certification: OMB Control Number: 0925-0667. För majoriteten av de data som är tillgängliga i NDA accepteras dataanvändningscertifieringar endast från forskare som är sponsrade av en institution registrerad i NIH:s eRA Commons med en aktiv federal-wide Assurance utfärdad genom Office for Human Research Protections (OHRP) . Dessutom måste ansökan innehålla ett skäl för tillträde relaterat till vetenskaplig undersökning, stipendium eller undervisning eller annan form av forskning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera