Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по устранению разрозненных последствий пандемии COVID-19 для психического здоровья латиноамериканских и африканских новоприбывших (RIWP+)

14 августа 2026 г. обновлено: University of New Mexico

Многоуровневое вмешательство в области психического здоровья на уровне сообщества для устранения структурного неравенства и неблагоприятных разрозненных последствий пандемии COVID-19 для иммигрантов из Латинской Америки и африканских беженцев

В этом исследовании проверяется эффективность защиты интересов сверстников, взаимного обучения и социальной поддержки (Проект благополучия беженцев и иммигрантов) для уменьшения нескольких негативных последствий пандемии COVID-19, которые непропорционально сильно влияют на латиноамериканское и чернокожее население: психологические дистресс, финансовые проблемы и ежедневные стрессоры. В партнерстве с пятью общественными организациями, занимающимися вопросами психического здоровья, права, образования и молодежи с латиноамериканскими иммигрантами и африканскими беженцами, мы также сможем изучить последствия участия людей в общественных организациях и местной и государственной политике. изменения их психического здоровья, экономической стабильности, факторов стресса и социальной поддержки. Это важно не только для латиноамериканского и чернокожего населения и большого числа иммигрантов и беженцев в Соединенных Штатах и ​​во всем мире, но и потому, что модель вмешательства и то, что мы узнали из этого исследования, могут смягчить диспропорции в области психического здоровья, с которыми сталкиваются другие маргинализированные люди. населения, которые сталкиваются с неравным доступом к социальным и материальным ресурсам, непропорционально высокой подверженностью травмам и стрессу и худшим последствиям пандемии COVID-19.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого исследования — протестировать многоуровневый подход к уменьшению неблагоприятных последствий пандемии COVID-19 с несоизмеримым воздействием на латиноамериканских и чернокожих иммигрантов и беженцев путем наблюдения и реализации трех вложенных уровней вмешательства: 1) эффективная 6-месячная адвокационная работа с равными и модель взаимного обучения (Проект благополучия беженцев и иммигрантов, RIWP); 2) взаимодействие с общественными организациями (ОМС); и 3) структурные изменения политики, которые, как ожидается, будут приняты в ответ на пандемию, такие как предложение штата по оказанию помощи при стихийных бедствиях для латиноамериканских семей со смешанным статусом и расширенное медицинское страхование на уровне штата. Это исследование с участием сообществ (CBPR) основано на многолетнем сотрудничестве с пятью общественными организациями (CBO), которые сосредоточены на психическом здоровье, образовании, правовых вопросах и усилиях по изменению системы для улучшения благосостояния латиноамериканских иммигрантов. и африканские беженцы. Включая 240 латиноамериканских иммигрантов и 60 африканских беженцев, набранных из партнеров CBO, которые случайным образом распределяются для участия CBO в обычном режиме или вмешательства RIWP, и случайную группу сравнения из 900 латиноамериканских иммигрантов, это смешанное исследование дизайна контрольной группы продольного списка ожидания с использованием смешанных методов пять временных точек в течение 28 месяцев проверят эффективность вмешательства RIWP и взаимодействия с общественными организациями для уменьшения психологического стресса, ежедневных стрессоров и экономической нестабильности, а также повышения защитных факторов (социальная поддержка, критическая осведомленность / доступ к ресурсам, владение английским языком, культурная связь). и использование психиатрической помощи). Это исследование также проверит способность вмешательства RIWP и взаимодействия с общественными организациями расширить доступ к прямым выгодам структурных вмешательств (местные/государственные политики оказания помощи) для латиноамериканских и черных иммигрантов и беженцев. Механизмы эффективности вмешательства будут изучаться путем тестирования опосредующих взаимосвязей между первичными исходами и защитными факторами. Исследователи также будут отслеживать изменения в местной политике и политике штата и получать предварительные количественные оценки воздействия этих структурных вмешательств на психологическое расстройство, факторы стресса и экономическую неустойчивость, используя сопоставление показателей склонности. Качественные данные интервью с целевой подвыборкой участников и сотрудников ООС позволят дополнительно изучить механизмы изменений, последствия политических вмешательств для отдельных лиц, вклад ООС в принятие политики и помощь людям в получении от нее выгоды, а также контекст реализации RIWP на каждом этапе. сайт. Это исследование является инновационным и важным, поскольку в нем используются передовые разработки и стратегии вмешательства для продвижения науки о многоуровневых вмешательствах в области психического здоровья, которые направлены на понимание и устранение основных структурных неравенств и возникающих в результате неравенств в психическом здоровье, которые были выявлены и усугублены пандемией. Таким образом, это исследование будет способствовать не только уменьшению разрозненных неблагоприятных последствий пандемии COVID-19 для психического здоровья, поведения и социально-экономического развития, но и устранению различий в психическом здоровье среди латиноамериканского и чернокожего населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1212

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все латиноамериканские иммигранты и африканские беженцы в возрасте 18 лет и старше, проживающие в Нью-Мексико, будут иметь право участвовать.

Критерий исключения:

  • Для случайной выборки из 1000 латиноамериканских иммигрантов критерием исключения будет использование услуг одной из четырех общественных партнерских организаций, обслуживающих латиноамериканских иммигрантов, в течение последнего года (на момент зачисления в исследование). Для 240 латиноамериканских иммигрантов и 60 африканских беженцев, набранных через пять общественных организаций, критериями исключения будут серьезные проблемы с когнитивными функциями или психические заболевания, которые настолько серьезны, что препятствуют участию в группе и требуют немедленного индивидуального лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Случайная выборка латиноамериканских иммигрантов
группа сравнения случайной выборки иммигрантов из Латинской Америки, которым НЕ случайным образом назначают лечение
Экспериментальный: Вмешательство Проекта благополучия беженцев и иммигрантов (RIWP)
6-месячное вмешательство в области психического здоровья, в рамках которого студенты университетов и новички участвуют в взаимном обучении, мобилизации ресурсов и усилиях по социальным изменениям.
6-месячное вмешательство в области психического здоровья, в рамках которого студенты университетов и новички участвуют в взаимном обучении, мобилизации ресурсов и усилиях по социальным изменениям.
Другие имена:
  • Проект благополучия беженцев (RWP)
  • Проект благосостояния иммигрантов (IWP)
Без вмешательства: Контрольная группа с обычным лечением из списка ожидания
участники, набранные из общественных организаций, получают обычные услуги от общественных организаций и могут участвовать в интервенции RIWP в 3-й год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологический дистресс
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Сквозная оценка симптомов DSM уровня 1 – шкала воздействия на взрослых и COVID-19 и психическое здоровье (из набора инструментов PhenX)
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Психологический дистресс
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
PHQ-9
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Психологический дистресс
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
ГАД-7
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Физическое здоровье
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
WHODAS-2
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Ежедневные стрессоры
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Экономическая нестабильность
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Вопросы Общего социального опроса о нестабильности занятости 2018 года и исследования RAND American Life Panel о влиянии COVID-19
Все 7 моментов времени за 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступ к ресурсам
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Удовлетворенность масштабом ресурсов
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Социальная поддержка
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Опрос социальной поддержки исследования медицинских результатов, версия из 8 пунктов
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Культурные связи
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Шкала аккультурации языка, идентичности и поведения
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Комплексное международное диагностическое интервью (отдельные вопросы)
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Знание английского
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
4 задания на понимание, чтение, разговорную речь и письмо.
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Дискриминация
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
Шкала опыта дискриминации (EOD)
Все 7 моментов времени за 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 07521
  • R01MH127733 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После завершения всех анализов и завершения презентаций/публикаций обезличенный набор данных будет доступен другим исследователям, сообществам или поставщикам по запросу. Все запросы должны быть одобрены Консультативным советом сообщества и должны продемонстрировать, что предлагаемое использование данных будет способствовать сокращению различий в психическом здоровье (например, за счет улучшения выявления, диагностики, лечения или профилактики психических заболеваний или за счет способствует пониманию этих вопросов) и не нанесет вреда каким-либо отдельным лицам или сообществам (например, за счет наивного использования данных, которое может привести к искажению опыта латиноамериканских иммигрантов или отдельных лиц, семей или сообществ африканских беженцев).

Кроме того, данные будут вводиться и доступны через архив данных NIMH.

Сроки обмена IPD

В течение 6 месяцев после окончания сбора данных в 4-м году

Критерии совместного доступа к IPD

NDA предоставляет базовую описательную и сводную сводную информацию для общего пользования. Такая сводная информация может включать сводные подсчеты и общую статистику по завершенным инструментам оценки. Доступ к наборам данных предметного уровня, представленным и хранящимся в NDA, будет предоставляться только в исследовательских целях после заполнения сертификата использования данных NDA: контрольный номер OMB: 0925-0667. Для большинства данных, доступных в NDA, сертификаты использования данных будут приниматься только от исследователей, которые спонсируются учреждением, зарегистрированным в eRA Commons NIH с действующим общефедеральным подтверждением, выданным через Управление по защите исследований человека (OHRP). . Кроме того, в заявке должна быть указана причина доступа, связанная с научными исследованиями, получением стипендий или преподаванием или другими формами исследований.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться