- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05092542
Вмешательство по устранению разрозненных последствий пандемии COVID-19 для психического здоровья латиноамериканских и африканских новоприбывших (RIWP+)
Многоуровневое вмешательство в области психического здоровья на уровне сообщества для устранения структурного неравенства и неблагоприятных разрозненных последствий пандемии COVID-19 для иммигрантов из Латинской Америки и африканских беженцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все латиноамериканские иммигранты и африканские беженцы в возрасте 18 лет и старше, проживающие в Нью-Мексико, будут иметь право участвовать.
Критерий исключения:
- Для случайной выборки из 1000 латиноамериканских иммигрантов критерием исключения будет использование услуг одной из четырех общественных партнерских организаций, обслуживающих латиноамериканских иммигрантов, в течение последнего года (на момент зачисления в исследование). Для 240 латиноамериканских иммигрантов и 60 африканских беженцев, набранных через пять общественных организаций, критериями исключения будут серьезные проблемы с когнитивными функциями или психические заболевания, которые настолько серьезны, что препятствуют участию в группе и требуют немедленного индивидуального лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Случайная выборка латиноамериканских иммигрантов
группа сравнения случайной выборки иммигрантов из Латинской Америки, которым НЕ случайным образом назначают лечение
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство Проекта благополучия беженцев и иммигрантов (RIWP)
6-месячное вмешательство в области психического здоровья, в рамках которого студенты университетов и новички участвуют в взаимном обучении, мобилизации ресурсов и усилиях по социальным изменениям.
|
6-месячное вмешательство в области психического здоровья, в рамках которого студенты университетов и новички участвуют в взаимном обучении, мобилизации ресурсов и усилиях по социальным изменениям.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа с обычным лечением из списка ожидания
участники, набранные из общественных организаций, получают обычные услуги от общественных организаций и могут участвовать в интервенции RIWP в 3-й год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
Сквозная оценка симптомов DSM уровня 1 – шкала воздействия на взрослых и COVID-19 и психическое здоровье (из набора инструментов PhenX)
|
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
PHQ-9
|
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
ГАД-7
|
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
|
Физическое здоровье
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
WHODAS-2
|
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
|
Ежедневные стрессоры
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
Шкала воспринимаемого стресса
|
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
|
Экономическая нестабильность
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
Вопросы Общего социального опроса о нестабильности занятости 2018 года и исследования RAND American Life Panel о влиянии COVID-19
|
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступ к ресурсам
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
Удовлетворенность масштабом ресурсов
|
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
Опрос социальной поддержки исследования медицинских результатов, версия из 8 пунктов
|
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
|
Культурные связи
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
Шкала аккультурации языка, идентичности и поведения
|
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
Комплексное международное диагностическое интервью (отдельные вопросы)
|
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
|
Знание английского
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
4 задания на понимание, чтение, разговорную речь и письмо.
|
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
|
Дискриминация
Временное ограничение: Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
Шкала опыта дискриминации (EOD)
|
Все 7 моментов времени за 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07521
- R01MH127733 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
После завершения всех анализов и завершения презентаций/публикаций обезличенный набор данных будет доступен другим исследователям, сообществам или поставщикам по запросу. Все запросы должны быть одобрены Консультативным советом сообщества и должны продемонстрировать, что предлагаемое использование данных будет способствовать сокращению различий в психическом здоровье (например, за счет улучшения выявления, диагностики, лечения или профилактики психических заболеваний или за счет способствует пониманию этих вопросов) и не нанесет вреда каким-либо отдельным лицам или сообществам (например, за счет наивного использования данных, которое может привести к искажению опыта латиноамериканских иммигрантов или отдельных лиц, семей или сообществ африканских беженцев).
Кроме того, данные будут вводиться и доступны через архив данных NIMH.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .