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新型コロナウイルス肺炎患者の臨床所見と転帰

2021年10月26日 更新者：Ghada Mohamed Bahy、Sohag University
この研究は、新型コロナウイルス感染症肺炎患者の臨床症状と転​​帰を判定することを目的としており、また、新型コロナウイルス感染症後の線維症の可能性を検出するために患者を最長6か月間追跡調査することも目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

世界保健機関 (WHO) によると、ウイルス性疾患の出現は深刻な公衆衛生上のリスクを表しています。 過去 20 年間に、2002 年から 2003 年の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス (SARS-CoV)、2009 年の H1N1 インフルエンザ、2012 年の中東呼吸器症候群コロナウイルス (MERS-CoV) など、ウイルスによって引き起こされたいくつかの流行が発生しました。世界の健康に重大な影響を与えていることが説明されています。 SARS-CoV-2 は WHO によって世界的パンデミックと宣言されて以来、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の原因となるウイルスは 223 か国に広がり、世界中で 1 億 7,800 万人以上の感染者が確認され、380 万人以上の死亡者が報告されています。 SARS-CoV-2感染者数と新型コロナウイルス感染症関連死亡者数が最も多かったのは米国で、ブラジルとインドがそれに続いた。

実際、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は、2020年の米国における心臓病とがんに次いで第3位の死因であり、約37万5,000人の死亡が報告されている。 2021 年 6 月 22 日の時点で、アルファ(B.1.1.7) 亜種は 170 か国に広がり、ベータ版 (B.1.351) WHO による毎週の疫学最新情報に基づいて、変異株は 119 か国で報告されており、ガンマ (P.1) 変異株は 71 か国で検出され、デルタ変異株 (B.1.617.2) は世界中の 85 か国に広がっています。 。 WHO の現在の推定では、新型コロナウイルス感染症による世界の致死率は 2.2% です。 ただし、致死率は年齢、基礎疾患、病気の重症度などの要因に影響され、国によって大きく異なります。

成人における新型コロナウイルス感染症肺炎の一般的な臨床症状には、発熱、空咳、喉の痛み、頭痛、疲労、筋肉痛、息切れなどがあります。 感染患者の症状は、軽度の肺炎（81％）から中等度の肺炎（入院を必要とする低酸素症、14％）、重篤な疾患（侵襲的人工呼吸器、多臓器不全を引き起こし、場合によっては死に至る、5％）まで多岐にわたります。 死亡リスクは年齢、基礎疾患、病気の重症度によって異なり、重症患者では最大49%増加します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Covid-19 肺炎患者

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上
  2. 以下によって covid-19 肺炎であることが確認された患者：

逆転写ポリメラーゼ連鎖反応、または臨床検査によるコンピューター断層撮影 (CT) スキャンでの covid-19 のパターン (CT 上の肺炎を示すすりガラス状の陰影、地固めに関する意見など)

除外基準:

  1. PCRまたは放射線検査でcovid-19であることが確認されなかった患者。
  2. 細菌性肺炎と診断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症後の線維症
時間枠：6ヶ月
最長6ヶ月間の患者の追跡調査により新型コロナウイルス感染症後の線維症が発生する可能性
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sohag University

捜査官

  • スタディディレクター：Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof、Sohag University
  • スタディチェア：Mona T Hussen, Ass.prof、Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月22日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月26日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-10-24

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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