Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Presentaciones clínicas y resultados de pacientes con neumonía por Covid-19

26 de octubre de 2021 actualizado por: Ghada Mohamed Bahy, Sohag University
Este estudio tiene como objetivo determinar las presentaciones clínicas y los resultados de los pacientes con neumonía por covid-19 y también el seguimiento de los pacientes hasta por 6 meses para detectar la posibilidad de fibrosis posterior al covid-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la aparición de enfermedades virales representa un grave riesgo para la salud pública. En las últimas dos décadas, varias epidemias causadas por virus como el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV) de 2002 a 2003, y la influenza H1N1 en 2009, y el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) en 2012 han descritos que han tenido un impacto significativo en la salud mundial. Desde que la OMS lo declaró pandemia mundial, el SARS-CoV-2, el virus responsable del COVID-19 se ha extendido a 223 países con más de 178 millones de casos confirmados y más de 3,8 millones de muertes reportadas en todo el mundo. Estados Unidos experimentó el mayor número de infecciones por SARS-CoV-2 y muertes relacionadas con COVID-19, seguido de Brasil e India.

De hecho, COVID-19 fue la tercera causa principal de muerte en los EE. UU. en 2020 después de las enfermedades cardíacas y el cáncer, con aproximadamente 375 000 muertes reportadas. A partir del 22 de junio de 2021, Alpha (B.1.1.7) variante se ha extendido a 170 países, la Beta (B.1.351) La variante se ha informado en 119 países, la variante Gamma (P.1) se ha detectado en 71 países y la variante Delta (B.1.617.2) se ha extendido a 85 países de todo el mundo según la actualización epidemiológica semanal de la OMS . La estimación actual de la OMS de la tasa global de letalidad por COVID-19 es del 2,2%. Sin embargo, la tasa de letalidad se ve afectada por factores que incluyen la edad, las condiciones preexistentes subyacentes y la gravedad de la enfermedad, y varía significativamente entre países.

Las características clínicas comunes de la neumonía por COVID-19 en adultos incluyen fiebre, tos seca, dolor de garganta, dolor de cabeza, fatiga, mialgia y disnea. Las manifestaciones de la enfermedad en los pacientes infectados van desde neumonía leve (81 %) a neumonía moderada (hipoxia que requiere hospitalización, 14 %) y enfermedad crítica (que conduce a ventilación mecánica invasiva, disfunción multiorgánica y posiblemente la muerte, 5 %). El riesgo de muerte depende de la edad, las comorbilidades subyacentes y la gravedad de la enfermedad, aumentando hasta un 49% en pacientes críticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con neumonía por covid-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥18 años
  2. Pacientes con neumonía por covid-19 confirmada por:

Reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa o patrón de covid-19 en la tomografía computarizada (TC) (opacidad en vidrio esmerilado indicativa de neumonía en la TC, opinión sobre la consolidación, etc.) con investigaciones de laboratorio

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes no confirmados de covid-19 con PCR o radiológicamente.
  2. Pacientes que son diagnosticados como neumonía bacteriana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fibrosis post covid
Periodo de tiempo: Seis meses
Posibilidad de ocurrencia de fibrosis post covid por seguimiento de pacientes hasta por 6 meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
  • Silla de estudio: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neumonía por COVID-19

Suscribir