- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05092555
Presentaciones clínicas y resultados de pacientes con neumonía por Covid-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la aparición de enfermedades virales representa un grave riesgo para la salud pública. En las últimas dos décadas, varias epidemias causadas por virus como el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV) de 2002 a 2003, y la influenza H1N1 en 2009, y el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) en 2012 han descritos que han tenido un impacto significativo en la salud mundial. Desde que la OMS lo declaró pandemia mundial, el SARS-CoV-2, el virus responsable del COVID-19 se ha extendido a 223 países con más de 178 millones de casos confirmados y más de 3,8 millones de muertes reportadas en todo el mundo. Estados Unidos experimentó el mayor número de infecciones por SARS-CoV-2 y muertes relacionadas con COVID-19, seguido de Brasil e India.
De hecho, COVID-19 fue la tercera causa principal de muerte en los EE. UU. en 2020 después de las enfermedades cardíacas y el cáncer, con aproximadamente 375 000 muertes reportadas. A partir del 22 de junio de 2021, Alpha (B.1.1.7) variante se ha extendido a 170 países, la Beta (B.1.351) La variante se ha informado en 119 países, la variante Gamma (P.1) se ha detectado en 71 países y la variante Delta (B.1.617.2) se ha extendido a 85 países de todo el mundo según la actualización epidemiológica semanal de la OMS . La estimación actual de la OMS de la tasa global de letalidad por COVID-19 es del 2,2%. Sin embargo, la tasa de letalidad se ve afectada por factores que incluyen la edad, las condiciones preexistentes subyacentes y la gravedad de la enfermedad, y varía significativamente entre países.
Las características clínicas comunes de la neumonía por COVID-19 en adultos incluyen fiebre, tos seca, dolor de garganta, dolor de cabeza, fatiga, mialgia y disnea. Las manifestaciones de la enfermedad en los pacientes infectados van desde neumonía leve (81 %) a neumonía moderada (hipoxia que requiere hospitalización, 14 %) y enfermedad crítica (que conduce a ventilación mecánica invasiva, disfunción multiorgánica y posiblemente la muerte, 5 %). El riesgo de muerte depende de la edad, las comorbilidades subyacentes y la gravedad de la enfermedad, aumentando hasta un 49% en pacientes críticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ghada M Bahy
- Número de teléfono: +201063551135
- Correo electrónico: ghadabahy567@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Pacientes con neumonía por covid-19 confirmada por:
Reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa o patrón de covid-19 en la tomografía computarizada (TC) (opacidad en vidrio esmerilado indicativa de neumonía en la TC, opinión sobre la consolidación, etc.) con investigaciones de laboratorio
Criterio de exclusión:
- Pacientes no confirmados de covid-19 con PCR o radiológicamente.
- Pacientes que son diagnosticados como neumonía bacteriana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fibrosis post covid
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Posibilidad de ocurrencia de fibrosis post covid por seguimiento de pacientes hasta por 6 meses
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
- Silla de estudio: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Neumonía
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes moduladores de fibrina
- Agentes antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Fragmento de fibrina D
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-10-24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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