- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05092555
Covid-19-keuhkokuumepotilaiden kliiniset esitykset ja tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan virustautien ilmaantuminen on vakava kansanterveysriski. Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana on esiintynyt useita virusten aiheuttamia epidemioita, kuten vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus (SARS-CoV) vuosina 2002–2003 ja H1N1-influenssa vuonna 2009 sekä Lähi-idän hengitystieoireyhtymä koronavirus (MERS-CoV) vuonna 2012. on kuvattu, joilla on ollut merkittävä vaikutus maailmanlaajuiseen terveyteen. Sen jälkeen kun WHO julisti sen maailmanlaajuiseksi pandemiaksi, SARS-CoV-2, COVID-19:stä vastuussa oleva virus on levinnyt 223 maahan, joissa on yli 178 miljoonaa vahvistettua tapausta ja yli 3,8 miljoonaa kuolemantapausta maailmanlaajuisesti. Yhdysvalloissa koettiin eniten SARS-CoV-2-tartuntoja ja COVID-19-kuolemia, joita seurasivat Brasilia ja Intia.
Itse asiassa COVID-19 oli kolmas yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa vuonna 2020 sydänsairauksien ja syövän jälkeen, ja noin 375 000 kuolemantapausta raportoitiin. Alfa(B.1.1.7) 22.6.2021 alkaen variantti on levinnyt 170 maahan, beta (B.1.351) variantti on raportoitu 119 maassa, Gamma (P.1) -variantti on havaittu 71 maassa ja Delta-variantti (B.1.617.2) on levinnyt 85 maahan ympäri maailmaa WHO:n viikoittaisen epidemiologisen päivityksen perusteella. . WHO:n nykyinen arvio COVID-19-tapausten maailmanlaajuisesta kuolleisuudesta on 2,2 prosenttia. Tapausten kuolleisuusasteeseen vaikuttavat kuitenkin tekijät, kuten ikä, taustalla olevat sairaudet ja sairauden vakavuus, ja se vaihtelee huomattavasti maiden välillä.
COVID-19-keuhkokuumeen yleisiä kliinisiä piirteitä aikuisilla ovat kuume, kuiva yskä, kurkkukipu, päänsärky, väsymys, lihaskipu ja hengenahdistus. Infektoituneiden potilaiden taudin ilmenemismuodot vaihtelevat lievästä keuhkokuumeesta (81 %) keskivaikeaan keuhkokuumeeseen (sairaalahoitoa vaativa hypoksia, 14 %) ja kriittiseen sairauteen (johtien invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon, useiden elinten toimintahäiriöihin ja mahdollisesti kuolemaan, 5 %). Kuolemanriski riippuu iästä, taustalla olevista liitännäissairauksista ja taudin vakavuudesta, ja se kasvaa jopa 49 prosenttiin kriittisesti sairailla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghada M Bahy
- Puhelinnumero: +201063551135
- Sähköposti: ghadabahy567@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Covid-19-keuhkokuumepotilaat ovat vahvistaneet:
Käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio tai covid-19-malli tietokonetomografiassa (CT) (hioslasin opasiteetti viittaa keuhkokuumeeseen TT:ssä, lausunto konsolidaatiosta jne.) laboratoriotutkimuksilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole varmistettu olevan covid-19 PCR:llä tai radiologisesti.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu bakteeriperäinen keuhkokuume.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covidin jälkeinen fibroosi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Post-covid-fibroosin esiintyminen potilaiden seurannassa enintään 6 kuukauden ajan
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Keuhkokuume
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Fibriinifragmentti D
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-10-24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia