- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05092555
Covid-19-keuhkokuumepotilaiden kliiniset esitykset ja tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan virustautien ilmaantuminen on vakava kansanterveysriski. Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana on esiintynyt useita virusten aiheuttamia epidemioita, kuten vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus (SARS-CoV) vuosina 2002–2003 ja H1N1-influenssa vuonna 2009 sekä Lähi-idän hengitystieoireyhtymä koronavirus (MERS-CoV) vuonna 2012. on kuvattu, joilla on ollut merkittävä vaikutus maailmanlaajuiseen terveyteen. Sen jälkeen kun WHO julisti sen maailmanlaajuiseksi pandemiaksi, SARS-CoV-2, COVID-19:stä vastuussa oleva virus on levinnyt 223 maahan, joissa on yli 178 miljoonaa vahvistettua tapausta ja yli 3,8 miljoonaa kuolemantapausta maailmanlaajuisesti. Yhdysvalloissa koettiin eniten SARS-CoV-2-tartuntoja ja COVID-19-kuolemia, joita seurasivat Brasilia ja Intia.
Itse asiassa COVID-19 oli kolmas yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa vuonna 2020 sydänsairauksien ja syövän jälkeen, ja noin 375 000 kuolemantapausta raportoitiin. Alfa(B.1.1.7) 22.6.2021 alkaen variantti on levinnyt 170 maahan, beta (B.1.351) variantti on raportoitu 119 maassa, Gamma (P.1) -variantti on havaittu 71 maassa ja Delta-variantti (B.1.617.2) on levinnyt 85 maahan ympäri maailmaa WHO:n viikoittaisen epidemiologisen päivityksen perusteella. . WHO:n nykyinen arvio COVID-19-tapausten maailmanlaajuisesta kuolleisuudesta on 2,2 prosenttia. Tapausten kuolleisuusasteeseen vaikuttavat kuitenkin tekijät, kuten ikä, taustalla olevat sairaudet ja sairauden vakavuus, ja se vaihtelee huomattavasti maiden välillä.
COVID-19-keuhkokuumeen yleisiä kliinisiä piirteitä aikuisilla ovat kuume, kuiva yskä, kurkkukipu, päänsärky, väsymys, lihaskipu ja hengenahdistus. Infektoituneiden potilaiden taudin ilmenemismuodot vaihtelevat lievästä keuhkokuumeesta (81 %) keskivaikeaan keuhkokuumeeseen (sairaalahoitoa vaativa hypoksia, 14 %) ja kriittiseen sairauteen (johtien invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon, useiden elinten toimintahäiriöihin ja mahdollisesti kuolemaan, 5 %). Kuolemanriski riippuu iästä, taustalla olevista liitännäissairauksista ja taudin vakavuudesta, ja se kasvaa jopa 49 prosenttiin kriittisesti sairailla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghada M Bahy
- Puhelinnumero: +201063551135
- Sähköposti: ghadabahy567@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Covid-19-keuhkokuumepotilaat ovat vahvistaneet:
Käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio tai covid-19-malli tietokonetomografiassa (CT) (hioslasin opasiteetti viittaa keuhkokuumeeseen TT:ssä, lausunto konsolidaatiosta jne.) laboratoriotutkimuksilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole varmistettu olevan covid-19 PCR:llä tai radiologisesti.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu bakteeriperäinen keuhkokuume.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Covidin jälkeinen fibroosi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Post-covid-fibroosin esiintyminen potilaiden seurannassa enintään 6 kuukauden ajan
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Keuhkokuume
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Fibriinifragmentti D
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-10-24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat