- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05092555
Prezentacje kliniczne i wyniki pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) pojawienie się chorób wirusowych stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego. W ciągu ostatnich dwóch dekad kilka epidemii wywołanych przez wirusy, takie jak koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV) w latach 2002-2003 i grypa H1N1 w 2009 r., oraz koronawirus zespołu oddechowego na Bliskim Wschodzie (MERS-CoV) w 2012 r. opisano, które miały znaczący wpływ na zdrowie na świecie. Od czasu ogłoszenia przez WHO globalnej pandemii, SARS-CoV-2, wirus odpowiedzialny za COVID-19 rozprzestrzenił się w 223 krajach z ponad 178 milionami potwierdzonych przypadków i ponad 3,8 miliona zgonów na całym świecie. Stany Zjednoczone doświadczyły największej liczby zakażeń SARS-CoV-2 i zgonów związanych z COVID-19, a następnie Brazylia i Indie.
W rzeczywistości COVID-19 był trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych w 2020 r. po chorobach serca i raku, z około 375 000 zgłoszonych zgonów. Od 22 czerwca 2021 r. Alfa (B.1.1.7) wariant rozprzestrzenił się na 170 krajów, Beta (B.1.351) wariant został zgłoszony w 119 krajach, wariant Gamma (P.1) został wykryty w 71 krajach, a wariant Delta (B.1.617.2) rozprzestrzenił się w 85 krajach na całym świecie na podstawie cotygodniowej aktualizacji epidemiologicznej WHO . Obecne szacunki WHO dotyczące globalnego wskaźnika śmiertelności przypadków COVID-19 wynoszą 2,2%. Jednak na wskaźnik śmiertelności przypadków mają wpływ czynniki, które obejmują wiek, istniejące wcześniej schorzenia i ciężkość choroby i znacznie różnią się w zależności od kraju.
Typowe objawy kliniczne zapalenia płuc COVID-19 u dorosłych obejmują gorączkę, suchy kaszel, ból gardła, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni i duszność. Objawy choroby u zakażonych pacjentów wahają się od łagodnego zapalenia płuc (81%) do umiarkowanego zapalenia płuc (niedotlenienie wymagające hospitalizacji, 14%) i stanu krytycznego (prowadzącego do inwazyjnej wentylacji mechanicznej, dysfunkcji wielonarządowej i prawdopodobnie śmierci, 5%). Ryzyko zgonu zależy od wieku, chorób współistniejących i ciężkości choroby i wzrasta do 49% u pacjentów w stanie krytycznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ghada M Bahy
- Numer telefonu: +201063551135
- E-mail: ghadabahy567@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Pacjenci z zapaleniem płuc covid-19 potwierdzonym przez:
Reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją Lub wzór covid-19 w skanie tomografii komputerowej (CT) (zmętnienie matowej szyby wskazujące na zapalenie płuc w CT, opinia o konsolidacji itp.) z badaniami laboratoryjnymi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie potwierdzono COVID-19 za pomocą PCR lub radiologicznie.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano bakteryjne zapalenie płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwłóknienie post covidowe
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Możliwość wystąpienia zwłóknienia postcovidowego przy obserwacji pacjentów do 6 miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
- Krzesło do nauki: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Choroby płuc
- COVID-19
- Zapalenie płuc
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki modulujące fibrynę
- Środki antyfibrynolityczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Fragment fibryny D
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-10-24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja