Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prezentacje kliniczne i wyniki pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19

26 października 2021 zaktualizowane przez: Ghada Mohamed Bahy, Sohag University
To badanie ma na celu określenie obrazu klinicznego i wyników pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19, a także obserwację pacjentów przez okres do 6 miesięcy w celu wykrycia możliwości zwłóknienia post-covidowego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) pojawienie się chorób wirusowych stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego. W ciągu ostatnich dwóch dekad kilka epidemii wywołanych przez wirusy, takie jak koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV) w latach 2002-2003 i grypa H1N1 w 2009 r., oraz koronawirus zespołu oddechowego na Bliskim Wschodzie (MERS-CoV) w 2012 r. opisano, które miały znaczący wpływ na zdrowie na świecie. Od czasu ogłoszenia przez WHO globalnej pandemii, SARS-CoV-2, wirus odpowiedzialny za COVID-19 rozprzestrzenił się w 223 krajach z ponad 178 milionami potwierdzonych przypadków i ponad 3,8 miliona zgonów na całym świecie. Stany Zjednoczone doświadczyły największej liczby zakażeń SARS-CoV-2 i zgonów związanych z COVID-19, a następnie Brazylia i Indie.

W rzeczywistości COVID-19 był trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych w 2020 r. po chorobach serca i raku, z około 375 000 zgłoszonych zgonów. Od 22 czerwca 2021 r. Alfa (B.1.1.7) wariant rozprzestrzenił się na 170 krajów, Beta (B.1.351) wariant został zgłoszony w 119 krajach, wariant Gamma (P.1) został wykryty w 71 krajach, a wariant Delta (B.1.617.2) rozprzestrzenił się w 85 krajach na całym świecie na podstawie cotygodniowej aktualizacji epidemiologicznej WHO . Obecne szacunki WHO dotyczące globalnego wskaźnika śmiertelności przypadków COVID-19 wynoszą 2,2%. Jednak na wskaźnik śmiertelności przypadków mają wpływ czynniki, które obejmują wiek, istniejące wcześniej schorzenia i ciężkość choroby i znacznie różnią się w zależności od kraju.

Typowe objawy kliniczne zapalenia płuc COVID-19 u dorosłych obejmują gorączkę, suchy kaszel, ból gardła, ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni i duszność. Objawy choroby u zakażonych pacjentów wahają się od łagodnego zapalenia płuc (81%) do umiarkowanego zapalenia płuc (niedotlenienie wymagające hospitalizacji, 14%) i stanu krytycznego (prowadzącego do inwazyjnej wentylacji mechanicznej, dysfunkcji wielonarządowej i prawdopodobnie śmierci, 5%). Ryzyko zgonu zależy od wieku, chorób współistniejących i ciężkości choroby i wzrasta do 49% u pacjentów w stanie krytycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zapaleniem płuc covid-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Pacjenci z zapaleniem płuc covid-19 potwierdzonym przez:

Reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją Lub wzór covid-19 w skanie tomografii komputerowej (CT) (zmętnienie matowej szyby wskazujące na zapalenie płuc w CT, opinia o konsolidacji itp.) z badaniami laboratoryjnymi

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których nie potwierdzono COVID-19 za pomocą PCR lub radiologicznie.
  2. Pacjenci, u których zdiagnozowano bakteryjne zapalenie płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwłóknienie post covidowe
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Możliwość wystąpienia zwłóknienia postcovidowego przy obserwacji pacjentów do 6 miesięcy
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
  • Krzesło do nauki: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc

Subskrybuj