- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05092555
Presentazioni cliniche ed esiti di pazienti con polmonite da Covid-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l'insorgenza di malattie virali rappresenta un grave rischio per la salute pubblica. Negli ultimi due decenni, diverse epidemie causate da virus come il coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV) dal 2002 al 2003, l'influenza H1N1 nel 2009 e il coronavirus della sindrome respiratoria mediorientale (MERS-CoV) nel 2012 hanno descritti che hanno avuto un impatto significativo sulla salute globale. Da quando è stato dichiarato pandemia globale dall'OMS, SARS-CoV-2, il virus responsabile del COVID-19 si è diffuso in 223 paesi con oltre 178 milioni di casi confermati e oltre 3,8 milioni di decessi segnalati in tutto il mondo. Gli Stati Uniti hanno registrato il maggior numero di infezioni da SARS-CoV-2 e decessi correlati a COVID-19, seguiti da Brasile e India.
In effetti, il COVID-19 è stata la terza principale causa di morte negli Stati Uniti nel 2020 dopo le malattie cardiache e il cancro, con circa 375.000 decessi segnalati. A partire dal 22 giugno 2021, Alpha(B.1.1.7) variante si è diffusa in 170 paesi, la Beta (B.1.351) variante è stata segnalata in 119 paesi, la variante Gamma (P.1) è stata rilevata in 71 paesi e la variante Delta (B.1.617.2) si è diffusa in 85 paesi in tutto il mondo sulla base dell'aggiornamento epidemiologico settimanale dell'OMS . L'attuale stima dell'OMS del tasso globale di mortalità per caso di COVID-19 è del 2,2%. Tuttavia, il tasso di mortalità per caso è influenzato da fattori che includono l'età, le condizioni preesistenti sottostanti e la gravità della malattia e varia significativamente tra i paesi.
Le caratteristiche cliniche comuni della polmonite da COVID-19 negli adulti includono febbre, tosse secca, mal di gola, mal di testa, affaticamento, mialgia e dispnea. Le manifestazioni della malattia nei pazienti infetti vanno da polmonite lieve (81%) a polmonite moderata (ipossia che richiede il ricovero in ospedale, 14%) e malattia critica (che porta a ventilazione meccanica invasiva, disfunzione multiorgano e possibilmente morte, 5%). Il rischio di morte dipende dall'età, dalle comorbilità sottostanti e dalla gravità della malattia, aumentando fino al 49% nei pazienti critici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ghada M Bahy
- Numero di telefono: +201063551135
- Email: ghadabahy567@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Pazienti con polmonite da covid-19 confermata da:
Reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa o modello di covid-19 nella tomografia computerizzata (TC) (opacità a vetro smerigliato indicativa di polmonite alla TC, opinione sul consolidamento, ecc.) con indagini di laboratorio
Criteri di esclusione:
- Pazienti non confermati come covid-19 con PCR o radiologicamente.
- Pazienti a cui viene diagnosticata una polmonite batterica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fibrosi post covid
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Possibilità di insorgenza di fibrosi post covid mediante follow-up dei pazienti fino a 6 mesi
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
- Cattedra di studio: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Polmonite
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti modulanti la fibrina
- Agenti antifibrinolitici
- Emostatici
- Coagulanti
- Frammento di fibrina D
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-10-24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Polmonite COVID-19
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PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
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Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
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Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
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Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
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PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
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Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
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RSUP PersahabatanCompletatoSindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Sindrome Post COVID Long CovidIndonesia
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Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
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ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)Stati Uniti
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia