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Presentazioni cliniche ed esiti di pazienti con polmonite da Covid-19

26 ottobre 2021 aggiornato da: Ghada Mohamed Bahy, Sohag University
Questo studio mira a determinare le presentazioni cliniche e gli esiti dei pazienti con polmonite covid-19 e anche il follow-up dei pazienti fino a 6 mesi per rilevare la possibilità di fibrosi post covid

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l'insorgenza di malattie virali rappresenta un grave rischio per la salute pubblica. Negli ultimi due decenni, diverse epidemie causate da virus come il coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV) dal 2002 al 2003, l'influenza H1N1 nel 2009 e il coronavirus della sindrome respiratoria mediorientale (MERS-CoV) nel 2012 hanno descritti che hanno avuto un impatto significativo sulla salute globale. Da quando è stato dichiarato pandemia globale dall'OMS, SARS-CoV-2, il virus responsabile del COVID-19 si è diffuso in 223 paesi con oltre 178 milioni di casi confermati e oltre 3,8 milioni di decessi segnalati in tutto il mondo. Gli Stati Uniti hanno registrato il maggior numero di infezioni da SARS-CoV-2 e decessi correlati a COVID-19, seguiti da Brasile e India.

In effetti, il COVID-19 è stata la terza principale causa di morte negli Stati Uniti nel 2020 dopo le malattie cardiache e il cancro, con circa 375.000 decessi segnalati. A partire dal 22 giugno 2021, Alpha(B.1.1.7) variante si è diffusa in 170 paesi, la Beta (B.1.351) variante è stata segnalata in 119 paesi, la variante Gamma (P.1) è stata rilevata in 71 paesi e la variante Delta (B.1.617.2) si è diffusa in 85 paesi in tutto il mondo sulla base dell'aggiornamento epidemiologico settimanale dell'OMS . L'attuale stima dell'OMS del tasso globale di mortalità per caso di COVID-19 è del 2,2%. Tuttavia, il tasso di mortalità per caso è influenzato da fattori che includono l'età, le condizioni preesistenti sottostanti e la gravità della malattia e varia significativamente tra i paesi.

Le caratteristiche cliniche comuni della polmonite da COVID-19 negli adulti includono febbre, tosse secca, mal di gola, mal di testa, affaticamento, mialgia e dispnea. Le manifestazioni della malattia nei pazienti infetti vanno da polmonite lieve (81%) a polmonite moderata (ipossia che richiede il ricovero in ospedale, 14%) e malattia critica (che porta a ventilazione meccanica invasiva, disfunzione multiorgano e possibilmente morte, 5%). Il rischio di morte dipende dall'età, dalle comorbilità sottostanti e dalla gravità della malattia, aumentando fino al 49% nei pazienti critici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con polmonite da covid-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni
  2. Pazienti con polmonite da covid-19 confermata da:

Reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa o modello di covid-19 nella tomografia computerizzata (TC) (opacità a vetro smerigliato indicativa di polmonite alla TC, opinione sul consolidamento, ecc.) con indagini di laboratorio

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti non confermati come covid-19 con PCR o radiologicamente.
  2. Pazienti a cui viene diagnosticata una polmonite batterica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibrosi post covid
Lasso di tempo: Sei mesi
Possibilità di insorgenza di fibrosi post covid mediante follow-up dei pazienti fino a 6 mesi
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
  • Cattedra di studio: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Polmonite COVID-19

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