- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05092555
Klinické prezentace a výsledky pacientů s pneumonií Covid-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) představuje vznik virových onemocnění závažné riziko pro veřejné zdraví. V posledních dvou desetiletích došlo k několika epidemiím způsobeným viry, jako je koronavirus těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV) v letech 2002 až 2003 a chřipka H1N1 v roce 2009 a koronavirus respiračního syndromu na Středním východě (MERS-CoV) v roce 2012. byly popsány, které měly významný dopad na globální zdraví. Od doby, kdy WHO vyhlásila SARS-CoV-2 za celosvětovou pandemii, se virus zodpovědný za COVID-19 rozšířil do 223 zemí s více než 178 miliony potvrzených případů a více než 3,8 milionu úmrtí hlášených po celém světě. USA zažily nejvyšší počet infekcí SARS-CoV-2 a úmrtí souvisejících s COVID-19, následované Brazílií a Indií.
Ve skutečnosti byl COVID-19 v roce 2020 třetí hlavní příčinou úmrtí v USA po srdečních chorobách a rakovině, přičemž bylo hlášeno přibližně 375 000 úmrtí. Od 22. června 2021 je Alpha(B.1.1.7) varianta se rozšířila do 170 zemí, Beta (B.1.351) varianta byla hlášena ve 119 zemích, varianta Gamma (P.1) byla detekována v 71 zemích a varianta Delta (B.1.617.2) se rozšířila do 85 zemí po celém světě na základě týdenní epidemiologické aktualizace WHO . Současný odhad WHO celosvětové úmrtnosti na COVID-19 je 2,2 %. Míra úmrtnosti je však ovlivněna faktory, které zahrnují věk, základní již existující onemocnění a závažnost onemocnění, a mezi zeměmi se významně liší.
Mezi běžné klinické příznaky COVID-19 pneumonie u dospělých patří horečka, suchý kašel, bolest v krku, bolest hlavy, únava, myalgie a dušnost. Projevy onemocnění u infikovaných pacientů se pohybují od mírné pneumonie (81 %) až po středně závažnou pneumonii (hypoxie vyžadující hospitalizaci, 14 %) a kritické onemocnění (vedoucí k invazivní mechanické ventilaci, multiorgánové dysfunkci a případně smrti, 5 %). Riziko úmrtí závisí na věku, základních komorbiditách a závažnosti onemocnění, u kriticky nemocných se zvyšuje až na 49 %.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ghada M Bahy
- Telefonní číslo: +201063551135
- E-mail: ghadabahy567@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Pacienti s pneumonií covid-19 potvrzenou:
Reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce nebo obraz covid-19 v počítačové tomografii (CT) (zákal ze zabroušeného skla svědčící pro pneumonii na CT, názor na konsolidaci atd.) s laboratorním vyšetřením
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých nebylo potvrzeno, že jsou covid-19 pomocí PCR nebo radiologicky.
- Pacienti, u kterých je diagnostikována bakteriální pneumonie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Po covidové fibróze
Časové okno: Šest měsíců
|
Možnost vzniku postcovidní fibrózy při sledování pacientů po dobu až 6 měsíců
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
- Studijní židle: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Zápal plic
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Činidla modulující fibrin
- Antifibrinolytické látky
- Hemostatika
- Koagulanty
- Fibrinový fragment D
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-10-24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína