Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické prezentace a výsledky pacientů s pneumonií Covid-19

26. října 2021 aktualizováno: Ghada Mohamed Bahy, Sohag University
Tato studie si klade za cíl stanovit klinické projevy a výsledky pacientů s pneumonií covid-19 a také sledovat pacienty po dobu až 6 měsíců za účelem zjištění možnosti post covidové fibrózy.

Přehled studie

Detailní popis

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) představuje vznik virových onemocnění závažné riziko pro veřejné zdraví. V posledních dvou desetiletích došlo k několika epidemiím způsobeným viry, jako je koronavirus těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV) v letech 2002 až 2003 a chřipka H1N1 v roce 2009 a koronavirus respiračního syndromu na Středním východě (MERS-CoV) v roce 2012. byly popsány, které měly významný dopad na globální zdraví. Od doby, kdy WHO vyhlásila SARS-CoV-2 za celosvětovou pandemii, se virus zodpovědný za COVID-19 rozšířil do 223 zemí s více než 178 miliony potvrzených případů a více než 3,8 milionu úmrtí hlášených po celém světě. USA zažily nejvyšší počet infekcí SARS-CoV-2 a úmrtí souvisejících s COVID-19, následované Brazílií a Indií.

Ve skutečnosti byl COVID-19 v roce 2020 třetí hlavní příčinou úmrtí v USA po srdečních chorobách a rakovině, přičemž bylo hlášeno přibližně 375 000 úmrtí. Od 22. června 2021 je Alpha(B.1.1.7) varianta se rozšířila do 170 zemí, Beta (B.1.351) varianta byla hlášena ve 119 zemích, varianta Gamma (P.1) byla detekována v 71 zemích a varianta Delta (B.1.617.2) se rozšířila do 85 zemí po celém světě na základě týdenní epidemiologické aktualizace WHO . Současný odhad WHO celosvětové úmrtnosti na COVID-19 je 2,2 %. Míra úmrtnosti je však ovlivněna faktory, které zahrnují věk, základní již existující onemocnění a závažnost onemocnění, a mezi zeměmi se významně liší.

Mezi běžné klinické příznaky COVID-19 pneumonie u dospělých patří horečka, suchý kašel, bolest v krku, bolest hlavy, únava, myalgie a dušnost. Projevy onemocnění u infikovaných pacientů se pohybují od mírné pneumonie (81 %) až po středně závažnou pneumonii (hypoxie vyžadující hospitalizaci, 14 %) a kritické onemocnění (vedoucí k invazivní mechanické ventilaci, multiorgánové dysfunkci a případně smrti, 5 %). Riziko úmrtí závisí na věku, základních komorbiditách a závažnosti onemocnění, u kriticky nemocných se zvyšuje až na 49 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pneumonií covid-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let
  2. Pacienti s pneumonií covid-19 potvrzenou:

Reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce nebo obraz covid-19 v počítačové tomografii (CT) (zákal ze zabroušeného skla svědčící pro pneumonii na CT, názor na konsolidaci atd.) s laboratorním vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, u kterých nebylo potvrzeno, že jsou covid-19 pomocí PCR nebo radiologicky.
  2. Pacienti, u kterých je diagnostikována bakteriální pneumonie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po covidové fibróze
Časové okno: Šest měsíců
Možnost vzniku postcovidní fibrózy při sledování pacientů po dobu až 6 měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
  • Studijní židle: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Předplatit