- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05092555
Covid-19 폐렴 환자의 임상 발표 및 결과
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)에 따르면 바이러스성 질병의 출현은 심각한 공중 보건 위험을 나타냅니다. 지난 20년 동안 2002년부터 2003년까지의 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스(SARS-CoV), 2009년의 H1N1 인플루엔자, 2012년의 중동호흡기증후군 코로나바이러스(MERS-CoV)와 같은 바이러스로 인한 여러 전염병이 발생했습니다. 전 세계 건강에 중대한 영향을 미쳤다고 설명했습니다. SARS-CoV-2는 WHO가 세계적 대유행으로 선언한 이후 COVID-19의 원인이 되는 바이러스가 223개국으로 확산되어 전 세계적으로 1억 7,800만 건 이상의 확진 사례와 380만 명 이상의 사망자가 보고되었습니다. 미국은 SARS-CoV-2 감염과 COVID-19 관련 사망자 수가 가장 많았고 브라질과 인도가 그 뒤를 이었습니다.
실제로 COVID-19는 2020년 미국에서 심장병과 암에 이어 세 번째 주요 사망 원인이었으며 약 375,000명의 사망자가 보고되었습니다. 2021년 6월 22일부로 알파(B.1.1.7) 변종은 170개국으로 확산되었으며 베타(B.1.351) 119개국에서 보고되었으며, Gamma(P.1) 변종은 71개국에서, Delta 변종(B.1.617.2)은 WHO의 주간 역학 업데이트 기준으로 전 세계 85개국으로 확산되었습니다. . 현재 세계보건기구(WHO)가 추정하는 코로나19의 전 세계 치명률은 2.2%다. 그러나 치사율은 연령, 기저 질환, 질병의 중증도 등의 요인에 의해 영향을 받으며 국가마다 크게 다릅니다.
성인 COVID-19 폐렴의 일반적인 임상 특징에는 열, 마른 기침, 인후통, 두통, 피로, 근육통 및 호흡곤란이 포함됩니다. 감염된 환자의 질병 발현은 경미한 폐렴(81%)에서 중등도의 폐렴(입원이 필요한 저산소증, 14%), 심각한 질병(침습적 기계 환기, 다기관 기능 장애 및 사망 가능성, 5%로 이어짐)까지 다양합니다. 사망 위험은 연령, 근본적인 동반 질환 및 질병의 중증도에 따라 달라지며 중환자의 경우 최대 49%까지 증가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ghada M Bahy
- 전화번호: +201063551135
- 이메일: ghadabahy567@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 다음에 의해 확인된 covid-19 폐렴 환자:
역전사 폴리머라제 연쇄 반응 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에서 covid-19의 패턴(CT에서 폐렴을 나타내는 젖빛 유리 불투명도, 통합에 대한 의견 등)과 실험실 조사
제외 기준:
- PCR 또는 방사선학적으로 covid-19로 확인되지 않은 환자.
- 세균성 폐렴으로 진단된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포스트 covid 섬유증
기간: 6개월
|
최대 6개월간 환자 추적 관찰 시 코로나19 후 섬유화 발생 가능성
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
- 연구 의자: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-10-24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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