- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05092555
Kliniska presentationer och resultat av patienter med Covid-19 lunginflammation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) utgör uppkomsten av virussjukdomar en allvarlig risk för folkhälsan. Under de senaste två decennierna har flera epidemier orsakade av virus som det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus (SARS-CoV) från 2002 till 2003, och H1N1-influensa 2009, och Mellanösterns respiratoriska syndrom coronavirus (MERS-CoV) 2012 har beskrivits som har haft en betydande inverkan på den globala hälsan. Sedan det förklarades som en global pandemi av WHO, SARS-CoV-2, har viruset som är ansvarigt för covid-19 spridit sig till 223 länder med mer än 178 miljoner bekräftade fall och mer än 3,8 miljoner dödsfall rapporterade över hela världen. USA upplevde det högsta antalet SARS-CoV-2-infektioner och COVID-19-relaterade dödsfall följt av Brasilien och Indien.
Faktum är att COVID-19 var den tredje vanligaste dödsorsaken i USA 2020 efter hjärtsjukdomar och cancer, med cirka 375 000 dödsfall rapporterade. Från och med den 22 juni 2021, Alpha(B.1.1.7) varianten har spridit sig till 170 länder, Beta (B.1.351) Varianten har rapporterats i 119 länder, Gamma (P.1)-varianten har upptäckts i 71 länder och Delta-varianten (B.1.617.2) har spridit sig till 85 länder runt om i världen baserat på den veckovisa epidemiologiska uppdateringen av WHO . WHO:s nuvarande uppskattning av den globala dödligheten för covid-19 är 2,2 %. Emellertid påverkas dödlighetsfrekvensen av faktorer som inkluderar ålder, underliggande redan existerande tillstånd och sjukdomens svårighetsgrad och varierar avsevärt mellan länderna.
De vanliga kliniska dragen hos covid-19 lunginflammation hos vuxna inkluderar feber, torr hosta, halsont, huvudvärk, trötthet, myalgi och andfåddhet. Sjukdomsmanifestationerna hos de infekterade patienterna sträcker sig från mild lunginflammation (81 %) till måttlig lunginflammation (hypoxi som kräver sjukhusvistelse, 14 %) och kritisk sjukdom (som leder till invasiv mekanisk ventilation, multiorgandysfunktion och möjligen död, 5 %). Risken för dödsfall beror på ålder, underliggande komorbiditeter och sjukdomens svårighetsgrad, och ökar med upp till 49 % hos kritiskt sjuka patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ghada M Bahy
- Telefonnummer: +201063551135
- E-post: ghadabahy567@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Patienter med covid-19 lunginflammation bekräftas av:
Omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion eller mönster av covid-19 vid datortomografi (CT) scan (slipad glasopacitet som indikerar lunginflammation på CT, åsikt om konsolidering, etc) med laboratorieundersökningar
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte bekräftats vara covid-19 med PCR eller radiologiskt.
- Patienter som får diagnosen bakteriell lunginflammation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post covid fibros
Tidsram: Sex månader
|
Möjlighet till förekomst av post covid fibros genom uppföljning av patienter i upp till 6 månader
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
- Studiestol: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Lunginflammation
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Fibrinmodulerande medel
- Antifibrinolytiska medel
- Hemostatika
- Koagulanter
- Fibrinfragment D
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-10-24
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .