- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05092555
Klinische presentaties en resultaten van patiënten met Covid-19-pneumonie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) vormt de opkomst van virusziekten een ernstig risico voor de volksgezondheid. In de afgelopen twee decennia zijn verschillende epidemieën veroorzaakt door virussen, zoals het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus (SARS-CoV) van 2002 tot 2003, en H1N1-influenza in 2009, en het Midden-Oosten respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) in 2012. beschreven die een aanzienlijke impact hebben gehad op de wereldwijde gezondheid. Sinds SARS-CoV-2 door de WHO tot wereldwijde pandemie is uitgeroepen, heeft het virus dat verantwoordelijk is voor COVID-19 zich verspreid naar 223 landen met meer dan 178 miljoen bevestigde gevallen en meer dan 3,8 miljoen doden wereldwijd. De VS kenden het hoogste aantal SARS-CoV-2-infecties en COVID-19-gerelateerde sterfgevallen, gevolgd door Brazilië en India.
In feite was COVID-19 de derde belangrijkste doodsoorzaak in de VS in 2020, na hartaandoeningen en kanker, met ongeveer 375.000 gerapporteerde sterfgevallen. Vanaf 22 juni 2021 is de Alpha(B.1.1.7) variant heeft zich verspreid naar 170 landen, de Beta (B.1.351) variant is gemeld in 119 landen, de Gamma (P.1) variant is gedetecteerd in 71 landen en de Delta variant (B.1.617.2) heeft zich verspreid naar 85 landen over de hele wereld op basis van de wekelijkse epidemiologische update door de WHO . De huidige schatting van de WHO van het wereldwijde sterftecijfer voor COVID-19 is 2,2%. Het sterftecijfer wordt echter beïnvloed door factoren zoals leeftijd, onderliggende reeds bestaande aandoeningen en ernst van de ziekte, en varieert aanzienlijk tussen landen.
De algemene klinische kenmerken van COVID-19-pneumonie bij volwassenen zijn koorts, droge hoest, keelpijn, hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn en kortademigheid. De ziekteverschijnselen bij de geïnfecteerde patiënten variëren van lichte longontsteking (81%) tot matige longontsteking (hypoxie waarvoor ziekenhuisopname nodig was, 14%), en kritieke ziekte (leidend tot invasieve mechanische beademing, disfunctie van meerdere organen en mogelijk overlijden, 5%). Het risico op overlijden is afhankelijk van leeftijd, onderliggende comorbiditeit en ernst van de ziekte, en loopt op tot 49% bij ernstig zieke patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ghada M Bahy
- Telefoonnummer: +201063551135
- E-mail: ghadabahy567@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Patiënten met covid-19 longontsteking bevestigd door:
Reverse transcriptie polymerase kettingreactie Of patroon van covid-19 in computertomografie (CT) scan (matglas ondoorzichtigheid indicatief voor longontsteking op CT, mening over consolidatie, etc) met laboratoriumonderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten waarvan niet is bevestigd dat ze covid-19 zijn met PCR of radiologisch.
- Patiënten bij wie de diagnose bacteriële longontsteking is gesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post covid-fibrose
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Mogelijkheid van optreden van post covid fibrose door follow-up van patiënten tot 6 maanden
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
- Studie stoel: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longziekten
- COVID-19
- Longontsteking
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Fibrine modulerende middelen
- Antifibrinolytische middelen
- Hemostatica
- Stollingsmiddelen
- Fibrinefragment D
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-10-24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .