Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische presentaties en resultaten van patiënten met Covid-19-pneumonie

26 oktober 2021 bijgewerkt door: Ghada Mohamed Bahy, Sohag University
Deze studie is gericht op het bepalen van de klinische presentaties en resultaten van patiënten met covid-19-pneumonie en ook op het opvolgen van patiënten gedurende maximaal 6 maanden om de mogelijkheid van post-covid-fibrose op te sporen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) vormt de opkomst van virusziekten een ernstig risico voor de volksgezondheid. In de afgelopen twee decennia zijn verschillende epidemieën veroorzaakt door virussen, zoals het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus (SARS-CoV) van 2002 tot 2003, en H1N1-influenza in 2009, en het Midden-Oosten respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) in 2012. beschreven die een aanzienlijke impact hebben gehad op de wereldwijde gezondheid. Sinds SARS-CoV-2 door de WHO tot wereldwijde pandemie is uitgeroepen, heeft het virus dat verantwoordelijk is voor COVID-19 zich verspreid naar 223 landen met meer dan 178 miljoen bevestigde gevallen en meer dan 3,8 miljoen doden wereldwijd. De VS kenden het hoogste aantal SARS-CoV-2-infecties en COVID-19-gerelateerde sterfgevallen, gevolgd door Brazilië en India.

In feite was COVID-19 de derde belangrijkste doodsoorzaak in de VS in 2020, na hartaandoeningen en kanker, met ongeveer 375.000 gerapporteerde sterfgevallen. Vanaf 22 juni 2021 is de Alpha(B.1.1.7) variant heeft zich verspreid naar 170 landen, de Beta (B.1.351) variant is gemeld in 119 landen, de Gamma (P.1) variant is gedetecteerd in 71 landen en de Delta variant (B.1.617.2) heeft zich verspreid naar 85 landen over de hele wereld op basis van de wekelijkse epidemiologische update door de WHO . De huidige schatting van de WHO van het wereldwijde sterftecijfer voor COVID-19 is 2,2%. Het sterftecijfer wordt echter beïnvloed door factoren zoals leeftijd, onderliggende reeds bestaande aandoeningen en ernst van de ziekte, en varieert aanzienlijk tussen landen.

De algemene klinische kenmerken van COVID-19-pneumonie bij volwassenen zijn koorts, droge hoest, keelpijn, hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn en kortademigheid. De ziekteverschijnselen bij de geïnfecteerde patiënten variëren van lichte longontsteking (81%) tot matige longontsteking (hypoxie waarvoor ziekenhuisopname nodig was, 14%), en kritieke ziekte (leidend tot invasieve mechanische beademing, disfunctie van meerdere organen en mogelijk overlijden, 5%). Het risico op overlijden is afhankelijk van leeftijd, onderliggende comorbiditeit en ernst van de ziekte, en loopt op tot 49% bij ernstig zieke patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met covid-19 longontsteking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar
  2. Patiënten met covid-19 longontsteking bevestigd door:

Reverse transcriptie polymerase kettingreactie Of patroon van covid-19 in computertomografie (CT) scan (matglas ondoorzichtigheid indicatief voor longontsteking op CT, mening over consolidatie, etc) met laboratoriumonderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten waarvan niet is bevestigd dat ze covid-19 zijn met PCR of radiologisch.
  2. Patiënten bij wie de diagnose bacteriële longontsteking is gesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post covid-fibrose
Tijdsspanne: Zes maanden
Mogelijkheid van optreden van post covid fibrose door follow-up van patiënten tot 6 maanden
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
  • Studie stoel: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren