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Apresentações clínicas e resultados de pacientes com pneumonia por Covid-19

26 de outubro de 2021 atualizado por: Ghada Mohamed Bahy, Sohag University
Este estudo visa determinar as apresentações clínicas e os resultados de pacientes com pneumonia por covid-19 e também o acompanhamento de pacientes por até 6 meses para detectar a possibilidade de fibrose pós-covid

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), o surgimento de doenças virais representa um grave risco à saúde pública. Nas últimas duas décadas, várias epidemias causadas por vírus, como o coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV) de 2002 a 2003, a gripe H1N1 em 2009 e o coronavírus da síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS-CoV) em 2012 foram descritos que tiveram um impacto significativo na saúde global. Desde que foi declarado uma pandemia global pela OMS, SARS-CoV-2, o vírus responsável pela COVID-19 se espalhou para 223 países com mais de 178 milhões de casos confirmados e mais de 3,8 milhões de mortes relatadas em todo o mundo. Os EUA experimentaram o maior número de infecções por SARS-CoV-2 e mortes relacionadas ao COVID-19, seguidos pelo Brasil e pela Índia.

Na verdade, o COVID-19 foi a terceira principal causa de morte nos EUA em 2020, depois de doenças cardíacas e câncer, com aproximadamente 375.000 mortes relatadas. A partir de 22 de junho de 2021, o Alpha (B.1.1.7) variante se espalhou para 170 países, o Beta (B.1.351) a variante foi relatada em 119 países, a variante Gama (P.1) foi detectada em 71 países e a variante Delta (B.1.617.2) se espalhou para 85 países ao redor do mundo com base na atualização epidemiológica semanal da OMS . A estimativa atual da OMS para a taxa global de casos fatais de COVID-19 é de 2,2%. No entanto, a taxa de letalidade é afetada por fatores que incluem idade, condições preexistentes subjacentes e gravidade da doença e varia significativamente entre os países.

As características clínicas comuns da pneumonia por COVID-19 em adultos incluem febre, tosse seca, dor de garganta, dor de cabeça, fadiga, mialgia e falta de ar. As manifestações da doença nos pacientes infectados variam de pneumonia leve (81%) a pneumonia moderada (hipóxia requerendo hospitalização, 14%) e doença crítica (levando a ventilação mecânica invasiva, disfunção de múltiplos órgãos e possivelmente morte, 5%). O risco de morte depende da idade, comorbidades subjacentes e gravidade da doença, aumentando até 49% em pacientes gravemente enfermos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com pneumonia por covid-19

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥18 anos
  2. Pacientes com pneumonia por covid-19 confirmada por:

Reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa ou padrão de covid-19 em tomografia computadorizada (TC) (opacidade em vidro fosco indicativa de pneumonia na TC, opinião sobre consolidação, etc.) com investigações laboratoriais

Critério de exclusão:

  1. Pacientes não confirmados como covid-19 por PCR ou radiologicamente.
  2. Pacientes diagnosticados como pneumonia bacteriana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fibrose pós covid
Prazo: Seis meses
Possibilidade de ocorrência de fibrose pós covid pelo acompanhamento dos pacientes por até 6 meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
  • Cadeira de estudo: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pneumonia COVID-19

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