- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05092555
Apresentações clínicas e resultados de pacientes com pneumonia por Covid-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), o surgimento de doenças virais representa um grave risco à saúde pública. Nas últimas duas décadas, várias epidemias causadas por vírus, como o coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV) de 2002 a 2003, a gripe H1N1 em 2009 e o coronavírus da síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS-CoV) em 2012 foram descritos que tiveram um impacto significativo na saúde global. Desde que foi declarado uma pandemia global pela OMS, SARS-CoV-2, o vírus responsável pela COVID-19 se espalhou para 223 países com mais de 178 milhões de casos confirmados e mais de 3,8 milhões de mortes relatadas em todo o mundo. Os EUA experimentaram o maior número de infecções por SARS-CoV-2 e mortes relacionadas ao COVID-19, seguidos pelo Brasil e pela Índia.
Na verdade, o COVID-19 foi a terceira principal causa de morte nos EUA em 2020, depois de doenças cardíacas e câncer, com aproximadamente 375.000 mortes relatadas. A partir de 22 de junho de 2021, o Alpha (B.1.1.7) variante se espalhou para 170 países, o Beta (B.1.351) a variante foi relatada em 119 países, a variante Gama (P.1) foi detectada em 71 países e a variante Delta (B.1.617.2) se espalhou para 85 países ao redor do mundo com base na atualização epidemiológica semanal da OMS . A estimativa atual da OMS para a taxa global de casos fatais de COVID-19 é de 2,2%. No entanto, a taxa de letalidade é afetada por fatores que incluem idade, condições preexistentes subjacentes e gravidade da doença e varia significativamente entre os países.
As características clínicas comuns da pneumonia por COVID-19 em adultos incluem febre, tosse seca, dor de garganta, dor de cabeça, fadiga, mialgia e falta de ar. As manifestações da doença nos pacientes infectados variam de pneumonia leve (81%) a pneumonia moderada (hipóxia requerendo hospitalização, 14%) e doença crítica (levando a ventilação mecânica invasiva, disfunção de múltiplos órgãos e possivelmente morte, 5%). O risco de morte depende da idade, comorbidades subjacentes e gravidade da doença, aumentando até 49% em pacientes gravemente enfermos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ghada M Bahy
- Número de telefone: +201063551135
- E-mail: ghadabahy567@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Pacientes com pneumonia por covid-19 confirmada por:
Reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa ou padrão de covid-19 em tomografia computadorizada (TC) (opacidade em vidro fosco indicativa de pneumonia na TC, opinião sobre consolidação, etc.) com investigações laboratoriais
Critério de exclusão:
- Pacientes não confirmados como covid-19 por PCR ou radiologicamente.
- Pacientes diagnosticados como pneumonia bacteriana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fibrose pós covid
Prazo: Seis meses
|
Possibilidade de ocorrência de fibrose pós covid pelo acompanhamento dos pacientes por até 6 meses
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
- Cadeira de estudo: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Infecções por Coronaviridae
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- Doenças Virais
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- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Pneumonia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Agentes Antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Fragmento de fibrina D
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-10-24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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