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Présentations cliniques et résultats des patients atteints de pneumonie Covid-19

26 octobre 2021 mis à jour par: Ghada Mohamed Bahy, Sohag University
Cette étude vise à déterminer les présentations cliniques et les résultats des patients atteints de pneumonie covid-19 et également le suivi des patients jusqu'à 6 mois pour détecter la possibilité d'une fibrose post-covid

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'émergence de maladies virales représente un risque sérieux pour la santé publique. Au cours des deux dernières décennies, plusieurs épidémies causées par des virus tels que le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV) de 2002 à 2003, et la grippe H1N1 en 2009, et le coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) en 2012 ont décrites qui ont eu un impact significatif sur la santé mondiale. Depuis qu'il a été déclaré pandémie mondiale par l'OMS, le SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19 s'est propagé dans 223 pays avec plus de 178 millions de cas confirmés et plus de 3,8 millions de décès signalés dans le monde. Les États-Unis ont connu le plus grand nombre d'infections par le SRAS-CoV-2 et de décès liés au COVID-19, suivis du Brésil et de l'Inde.

En fait, le COVID-19 était la troisième cause de décès aux États-Unis en 2020 après les maladies cardiaques et le cancer, avec environ 375 000 décès signalés. Depuis le 22 juin 2021, l'Alpha(B.1.1.7) variante s'est propagée dans 170 pays, la Beta (B.1.351) variante a été signalée dans 119 pays, la variante Gamma (P.1) a été détectée dans 71 pays et la variante Delta (B.1.617.2) s'est propagée dans 85 pays à travers le monde sur la base de la mise à jour épidémiologique hebdomadaire de l'OMS . L'estimation actuelle de l'OMS du taux de létalité mondial pour le COVID-19 est de 2,2 %. Cependant, le taux de létalité est affecté par des facteurs tels que l'âge, les conditions préexistantes sous-jacentes et la gravité de la maladie et varie considérablement d'un pays à l'autre.

Les caractéristiques cliniques courantes de la pneumonie à COVID-19 chez les adultes comprennent la fièvre, la toux sèche, le mal de gorge, les maux de tête, la fatigue, la myalgie et l'essoufflement . Les manifestations de la maladie chez les patients infectés vont d'une pneumonie légère (81 %) à une pneumonie modérée (hypoxie nécessitant une hospitalisation, 14 %) et une maladie grave (entraînant une ventilation mécanique invasive, un dysfonctionnement multiviscéral et éventuellement la mort, 5 %). Le risque de décès dépend de l'âge, des comorbidités sous-jacentes et de la gravité de la maladie, augmentant jusqu'à 49 % chez les patients gravement malades.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de pneumonie au covid-19

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥18 ans
  2. Patients atteints de pneumonie covid-19 confirmée par :

Réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse Ou modèle de covid-19 en tomodensitométrie (TDM) (opacité en verre dépoli indiquant une pneumonie sur TDM, avis sur la consolidation, etc.) avec examens de laboratoire

Critère d'exclusion:

  1. Patients non confirmés covid-19 par PCR ou radiologiquement.
  2. Patients chez qui on a diagnostiqué une pneumonie bactérienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fibrose post-covid
Délai: Six mois
Possibilité de survenue de fibrose post covid par suivi des patients jusqu'à 6 mois
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
  • Chaise d'étude: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Première publication (Réel)

25 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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