- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05092555
Présentations cliniques et résultats des patients atteints de pneumonie Covid-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'émergence de maladies virales représente un risque sérieux pour la santé publique. Au cours des deux dernières décennies, plusieurs épidémies causées par des virus tels que le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV) de 2002 à 2003, et la grippe H1N1 en 2009, et le coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) en 2012 ont décrites qui ont eu un impact significatif sur la santé mondiale. Depuis qu'il a été déclaré pandémie mondiale par l'OMS, le SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19 s'est propagé dans 223 pays avec plus de 178 millions de cas confirmés et plus de 3,8 millions de décès signalés dans le monde. Les États-Unis ont connu le plus grand nombre d'infections par le SRAS-CoV-2 et de décès liés au COVID-19, suivis du Brésil et de l'Inde.
En fait, le COVID-19 était la troisième cause de décès aux États-Unis en 2020 après les maladies cardiaques et le cancer, avec environ 375 000 décès signalés. Depuis le 22 juin 2021, l'Alpha(B.1.1.7) variante s'est propagée dans 170 pays, la Beta (B.1.351) variante a été signalée dans 119 pays, la variante Gamma (P.1) a été détectée dans 71 pays et la variante Delta (B.1.617.2) s'est propagée dans 85 pays à travers le monde sur la base de la mise à jour épidémiologique hebdomadaire de l'OMS . L'estimation actuelle de l'OMS du taux de létalité mondial pour le COVID-19 est de 2,2 %. Cependant, le taux de létalité est affecté par des facteurs tels que l'âge, les conditions préexistantes sous-jacentes et la gravité de la maladie et varie considérablement d'un pays à l'autre.
Les caractéristiques cliniques courantes de la pneumonie à COVID-19 chez les adultes comprennent la fièvre, la toux sèche, le mal de gorge, les maux de tête, la fatigue, la myalgie et l'essoufflement . Les manifestations de la maladie chez les patients infectés vont d'une pneumonie légère (81 %) à une pneumonie modérée (hypoxie nécessitant une hospitalisation, 14 %) et une maladie grave (entraînant une ventilation mécanique invasive, un dysfonctionnement multiviscéral et éventuellement la mort, 5 %). Le risque de décès dépend de l'âge, des comorbidités sous-jacentes et de la gravité de la maladie, augmentant jusqu'à 49 % chez les patients gravement malades.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ghada M Bahy
- Numéro de téléphone: +201063551135
- E-mail: ghadabahy567@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Patients atteints de pneumonie covid-19 confirmée par :
Réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse Ou modèle de covid-19 en tomodensitométrie (TDM) (opacité en verre dépoli indiquant une pneumonie sur TDM, avis sur la consolidation, etc.) avec examens de laboratoire
Critère d'exclusion:
- Patients non confirmés covid-19 par PCR ou radiologiquement.
- Patients chez qui on a diagnostiqué une pneumonie bactérienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fibrose post-covid
Délai: Six mois
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Possibilité de survenue de fibrose post covid par suivi des patients jusqu'à 6 mois
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
- Chaise d'étude: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Pneumonie
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents modulateurs de fibrine
- Agents antifibrinolytiques
- Hémostatique
- Coagulants
- Fragment de fibrine D
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-10-24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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