- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05092555
Kliniske presentasjoner og resultater av pasienter med Covid-19 lungebetennelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) representerer fremveksten av virussykdommer en alvorlig folkehelserisiko. I løpet av de siste to tiårene har flere epidemier forårsaket av virus som det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus (SARS-CoV) fra 2002 til 2003, og H1N1 influensa i 2009, og Midtøsten respiratorisk syndrom coronavirus (MERS-CoV) i 2012 blitt beskrevet som har hatt en betydelig innvirkning på global helse. Siden det ble erklært som en global pandemi av WHO, SARS-CoV-2, har viruset som er ansvarlig for COVID-19 spredt seg til 223 land med mer enn 178 millioner bekreftede tilfeller, og mer enn 3,8 millioner dødsfall rapportert over hele verden. USA opplevde det høyeste antallet SARS-CoV-2-infeksjoner og COVID-19-relaterte dødsfall etterfulgt av Brasil og India.
Faktisk var COVID-19 den tredje ledende dødsårsaken i USA i 2020 etter hjertesykdom og kreft, med omtrent 375 000 rapporterte dødsfall. Fra og med 22. juni 2021 var Alpha(B.1.1.7) varianten har spredt seg til 170 land, Beta (B.1.351) Varianten er rapportert i 119 land, Gamma (P.1)-varianten er påvist i 71 land og Delta-varianten (B.1.617.2) har spredt seg til 85 land rundt om i verden basert på den ukentlige epidemiologiske oppdateringen av WHO . WHOs nåværende estimat av den globale dødsraten for covid-19 er 2,2 %. Imidlertid påvirkes dødsraten i tilfelle av faktorer som inkluderer alder, underliggende eksisterende forhold og alvorlighetsgrad av sykdom og varierer betydelig mellom land.
De vanlige kliniske trekk ved COVID-19 lungebetennelse hos voksne inkluderer feber, tørr hoste, sår hals, hodepine, tretthet, myalgi og pustebesvær. Sykdomsmanifestasjonene hos de infiserte pasientene varierer fra mild lungebetennelse (81 %) til moderat lungebetennelse (hypoksi som krever sykehusinnleggelse, 14 %) og kritisk sykdom (som fører til invasiv mekanisk ventilasjon, multiorgandysfunksjon og muligens død, 5 %). Risikoen for død avhenger av alder, underliggende komorbiditeter og alvorlighetsgraden av sykdommen, og øker med opptil 49 % hos kritisk syke pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ghada M Bahy
- Telefonnummer: +201063551135
- E-post: ghadabahy567@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år gammel
- Pasienter med covid-19 lungebetennelse bekreftet av:
Omvendt transkripsjonspolymerasekjedereaksjon eller mønster av covid-19 i computertomografi (CT) skanning (glass-opasitet som indikerer lungebetennelse på CT, mening om konsolidering, etc) med laboratorieundersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er bekreftet å ha covid-19 med PCR eller radiologisk.
- Pasienter som er diagnostisert som bakteriell lungebetennelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post covid fibrose
Tidsramme: Seks måneder
|
Mulighet for forekomst av post covid fibrose ved oppfølging av pasienter i opptil 6 måneder
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
- Studiestol: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Lungebetennelse
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinmodulerende midler
- Antifibrinolytiske midler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Fibrinfragment D
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-10-24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .