Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek klinikai megjelenése és eredményei

2021. október 26. frissítette: Ghada Mohamed Bahy, Sohag University
A tanulmány célja a COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek klinikai megjelenésének és kimenetelének meghatározása, valamint a betegek legfeljebb 6 hónapos nyomon követése a COVID-t követő fibrózis lehetőségének kimutatása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a vírusos betegségek megjelenése komoly közegészségügyi kockázatot jelent. Az elmúlt két évtizedben számos vírus okozta járvány, mint például a súlyos akut légúti szindróma koronavírus (SARS-CoV) 2002-től 2003-ig, a H1N1 influenza 2009-ben, valamint a közel-keleti légúti szindróma koronavírusa (MERS-CoV) 2012-ben. leírták, amelyek jelentős hatást gyakoroltak a globális egészségre. Amióta a WHO világjárványnak nyilvánította, a SARS-CoV-2-t, a COVID-19-ért felelős vírus 223 országban terjedt el, több mint 178 millió megbetegedést és több mint 3,8 millió halálesetet jelentettek világszerte. Az Egyesült Államokban fordult elő a legtöbb SARS-CoV-2 fertőzés és a COVID-19-hez kapcsolódó haláleset, ezt követi Brazília és India.

Valójában a COVID-19 volt a harmadik vezető halálok az Egyesült Államokban 2020-ban a szívbetegségek és a rák után, körülbelül 375 000 halálesettel. 2021. június 22-től az Alpha(B.1.1.7) változata 170 országban terjedt el, a béta (B.1.351) variánst 119 országban jelentettek, a Gamma (P.1) variánst 71 országban mutatták ki, a Delta változatot (B.1.617.2) pedig a világ 85 országában terjedt el a WHO heti epidemiológiai frissítése alapján. . A WHO jelenlegi becslése szerint a COVID-19 világméretű halálozási aránya 2,2%. Az esetek halálozási arányát azonban olyan tényezők befolyásolják, mint az életkor, az alapbetegségek és a betegség súlyossága, és jelentősen eltér az egyes országokban.

A COVID-19 tüdőgyulladás gyakori klinikai tünetei felnőtteknél a láz, száraz köhögés, torokfájás, fejfájás, fáradtság, izomfájdalom és légszomj. A fertőzött betegek megnyilvánulása az enyhe tüdőgyulladástól (81%) a közepesen súlyos tüdőgyulladásig (kórházi kezelést igénylő hipoxia, 14%) és a kritikus betegségig (invazív gépi lélegeztetéshez, többszervi diszfunkcióhoz és esetleg halálhoz vezet, 5%) terjed. A halálozás kockázata az életkortól, a mögöttes kísérőbetegségektől és a betegség súlyosságától függ, a kritikus állapotú betegeknél akár 49%-ra is nő.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Covid-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥18 év
  2. A COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeket a következők erősítették meg:

Reverz transzkripciós polimeráz láncreakció vagy a covid-19 mintázata számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatban (tüdőgyulladásra utaló csiszolt átlátszatlanság CT-n, vélemény a konszolidációról stb.) laboratóriumi vizsgálatokkal

Kizárási kritériumok:

  1. PCR-rel vagy radiológiailag nem igazolt covid-19-es betegek.
  2. Bakteriális tüdőgyulladásként diagnosztizált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Covid fibrózis
Időkeret: Hat hónap
Covid fibrózis előfordulásának lehetősége a betegek akár 6 hónapig tartó követésével
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
  • Tanulmányi szék: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel