- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05092555
A Covid-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek klinikai megjelenése és eredményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a vírusos betegségek megjelenése komoly közegészségügyi kockázatot jelent. Az elmúlt két évtizedben számos vírus okozta járvány, mint például a súlyos akut légúti szindróma koronavírus (SARS-CoV) 2002-től 2003-ig, a H1N1 influenza 2009-ben, valamint a közel-keleti légúti szindróma koronavírusa (MERS-CoV) 2012-ben. leírták, amelyek jelentős hatást gyakoroltak a globális egészségre. Amióta a WHO világjárványnak nyilvánította, a SARS-CoV-2-t, a COVID-19-ért felelős vírus 223 országban terjedt el, több mint 178 millió megbetegedést és több mint 3,8 millió halálesetet jelentettek világszerte. Az Egyesült Államokban fordult elő a legtöbb SARS-CoV-2 fertőzés és a COVID-19-hez kapcsolódó haláleset, ezt követi Brazília és India.
Valójában a COVID-19 volt a harmadik vezető halálok az Egyesült Államokban 2020-ban a szívbetegségek és a rák után, körülbelül 375 000 halálesettel. 2021. június 22-től az Alpha(B.1.1.7) változata 170 országban terjedt el, a béta (B.1.351) variánst 119 országban jelentettek, a Gamma (P.1) variánst 71 országban mutatták ki, a Delta változatot (B.1.617.2) pedig a világ 85 országában terjedt el a WHO heti epidemiológiai frissítése alapján. . A WHO jelenlegi becslése szerint a COVID-19 világméretű halálozási aránya 2,2%. Az esetek halálozási arányát azonban olyan tényezők befolyásolják, mint az életkor, az alapbetegségek és a betegség súlyossága, és jelentősen eltér az egyes országokban.
A COVID-19 tüdőgyulladás gyakori klinikai tünetei felnőtteknél a láz, száraz köhögés, torokfájás, fejfájás, fáradtság, izomfájdalom és légszomj. A fertőzött betegek megnyilvánulása az enyhe tüdőgyulladástól (81%) a közepesen súlyos tüdőgyulladásig (kórházi kezelést igénylő hipoxia, 14%) és a kritikus betegségig (invazív gépi lélegeztetéshez, többszervi diszfunkcióhoz és esetleg halálhoz vezet, 5%) terjed. A halálozás kockázata az életkortól, a mögöttes kísérőbetegségektől és a betegség súlyosságától függ, a kritikus állapotú betegeknél akár 49%-ra is nő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ghada M Bahy
- Telefonszám: +201063551135
- E-mail: ghadabahy567@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- A COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeket a következők erősítették meg:
Reverz transzkripciós polimeráz láncreakció vagy a covid-19 mintázata számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatban (tüdőgyulladásra utaló csiszolt átlátszatlanság CT-n, vélemény a konszolidációról stb.) laboratóriumi vizsgálatokkal
Kizárási kritériumok:
- PCR-rel vagy radiológiailag nem igazolt covid-19-es betegek.
- Bakteriális tüdőgyulladásként diagnosztizált betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Covid fibrózis
Időkeret: Hat hónap
|
Covid fibrózis előfordulásának lehetősége a betegek akár 6 hónapig tartó követésével
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
- Tanulmányi szék: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- Tüdőgyulladás
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fibrin moduláló szerek
- Antifibrinolitikus szerek
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- D fibrin fragmentum
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-10-24
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .