- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05092555
Kliniske præsentationer og resultater af patienter med Covid-19 lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) udgør fremkomsten af virussygdomme en alvorlig folkesundhedsrisiko. I de sidste to årtier har adskillige epidemier forårsaget af vira såsom det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus (SARS-CoV) fra 2002 til 2003, og H1N1-influenza i 2009 og Mellemøstens respiratoriske syndrom coronavirus (MERS-CoV) i 2012 blevet beskrevet, som har haft en betydelig indvirkning på den globale sundhed. Siden den blev erklæret for en global pandemi af WHO, SARS-CoV-2, har virussen, der er ansvarlig for COVID-19, spredt sig til 223 lande med mere end 178 millioner bekræftede tilfælde og mere end 3,8 millioner dødsfald rapporteret på verdensplan. USA oplevede det højeste antal SARS-CoV-2-infektioner og COVID-19-relaterede dødsfald efterfulgt af Brasilien og Indien.
Faktisk var COVID-19 den tredje hyppigste dødsårsag i USA i 2020 efter hjertesygdomme og kræft, med cirka 375.000 rapporterede dødsfald. Fra den 22. juni 2021 er Alpha(B.1.1.7) varianten har spredt sig til 170 lande, Beta (B.1.351) varianten er blevet rapporteret i 119 lande, gamma (P.1) varianten er blevet påvist i 71 lande og Delta varianten (B.1.617.2) har spredt sig til 85 lande rundt om i verden baseret på den ugentlige epidemiologiske opdatering fra WHO . WHO's nuværende estimat af den globale dødsrate for COVID-19 er 2,2 %. Dødelighedsraten er dog påvirket af faktorer, der inkluderer alder, underliggende allerede eksisterende tilstande og sygdommens sværhedsgrad og varierer betydeligt mellem landene.
De almindelige kliniske træk ved COVID-19-lungebetændelse hos voksne omfatter feber, tør hoste, ondt i halsen, hovedpine, træthed, myalgi og åndenød. Sygdomsmanifestationerne hos de inficerede patienter spænder fra mild lungebetændelse (81 %) til moderat lungebetændelse (hypoxi, der kræver hospitalsindlæggelse, 14 %) og kritisk sygdom (der fører til invasiv mekanisk ventilation, multiorgan dysfunktion og muligvis død, 5 %). Risikoen for død afhænger af alder, underliggende komorbiditeter og sværhedsgraden af sygdommen, hvilket stiger op til 49% hos kritisk syge patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ghada M Bahy
- Telefonnummer: +201063551135
- E-mail: ghadabahy567@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Patienter med covid-19 lungebetændelse bekræftet af:
Omvendt transkription polymerase kædereaktion eller mønster af covid-19 i computertomografi (CT) scanning (glasopacitet, der indikerer lungebetændelse på CT, udtalelse om konsolidering osv.) med laboratorieundersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er bekræftet at være covid-19 med PCR eller radiologisk.
- Patienter, der er diagnosticeret som bakteriel lungebetændelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post covid fibrose
Tidsramme: Seks måneder
|
Mulighed for forekomst af post covid fibrose ved opfølgning af patienter i op til 6 måneder
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
- Studiestol: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Lungebetændelse
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinmodulerende midler
- Antifibrinolytiske midler
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Fibrinfragment D
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-10-24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse
-
University Hospital in KrakowAfsluttetMikrobiel kolonisering | Dysbiose | COVID-19 luftvejsinfektion | HAI | VAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
Kliniske forsøg med Nasopharyngeal swap for omvendt transkription polymerase kædereaktion
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGE Healthcare; Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale... og andre samarbejdspartnereAfsluttet