Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические проявления и исходы у пациентов с пневмонией Covid-19

26 октября 2021 г. обновлено: Ghada Mohamed Bahy, Sohag University
Это исследование направлено на определение клинических проявлений и исходов у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19, а также на наблюдение за пациентами в течение до 6 месяцев для выявления возможности постковидного фиброза.

Обзор исследования

Подробное описание

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), появление вирусных заболеваний представляет серьезную опасность для здоровья населения. За последние два десятилетия несколько эпидемий, вызванных такими вирусами, как коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV) с 2002 по 2003 год, грипп H1N1 в 2009 году и коронавирус ближневосточного респираторного синдрома (MERS-CoV) в 2012 году, были описаны случаи, которые оказали значительное влияние на глобальное здравоохранение. С тех пор как ВОЗ объявила глобальную пандемию SARS-CoV-2, вирус, ответственный за COVID-19, распространился на 223 страны с более чем 178 миллионами подтвержденных случаев заболевания и более чем 3,8 миллиона случаев смерти во всем мире. В США было зафиксировано наибольшее количество случаев заражения SARS-CoV-2 и смертей, связанных с COVID-19, за которыми следуют Бразилия и Индия.

Фактически, COVID-19 был третьей по значимости причиной смерти в США в 2020 году после болезней сердца и рака, при этом было зарегистрировано около 375 000 смертей. По состоянию на 22 июня 2021 г. Альфа (B.1.1.7) вариант распространился на 170 стран, бета-версия (B.1.351) был зарегистрирован в 119 странах, вариант Гамма (P.1) был обнаружен в 71 стране, а вариант Дельта (B.1.617.2) распространился в 85 странах мира на основе еженедельного эпидемиологического обновления ВОЗ. . Текущая оценка ВОЗ глобальной смертности от COVID-19 составляет 2,2%. Однако на показатель летальности влияют такие факторы, как возраст, сопутствующие ранее существовавшие состояния и тяжесть заболевания, и он значительно различается между странами.

Общие клинические признаки пневмонии, вызванной COVID-19, у взрослых включают лихорадку, сухой кашель, боль в горле, головную боль, утомляемость, миалгию и одышку. Проявления заболевания у инфицированных пациентов варьируют от легкой пневмонии (81%) до среднетяжелой пневмонии (гипоксия, требующая госпитализации, 14%) и критического состояния (приводящего к инвазивной искусственной вентиляции легких, полиорганной дисфункции и возможной смерти, 5%). Риск смерти зависит от возраста, сопутствующих заболеваний и тяжести заболевания, увеличиваясь до 49% у пациентов в критическом состоянии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ghada M Bahy
  • Номер телефона: +201063551135
  • Электронная почта: ghadabahy567@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с пневмонией covid-19

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет
  2. Пациенты с пневмонией covid-19, подтвержденной:

Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией или картина covid-19 при компьютерной томографии (КТ) (непрозрачность по типу матового стекла, указывающая на пневмонию на КТ, мнение о консолидации и т. д.) с лабораторными исследованиями

Критерий исключения:

  1. Пациенты, у которых Covid-19 не подтвержден с помощью ПЦР или рентгенологически.
  2. Пациенты, у которых диагностирована бактериальная пневмония.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постковидный фиброз
Временное ограничение: Шесть месяцев
Возможность возникновения постковидного фиброза при наблюдении за пациентами до 6 мес.
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
  • Учебный стул: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться