- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05092555
Клинические проявления и исходы у пациентов с пневмонией Covid-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), появление вирусных заболеваний представляет серьезную опасность для здоровья населения. За последние два десятилетия несколько эпидемий, вызванных такими вирусами, как коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV) с 2002 по 2003 год, грипп H1N1 в 2009 году и коронавирус ближневосточного респираторного синдрома (MERS-CoV) в 2012 году, были описаны случаи, которые оказали значительное влияние на глобальное здравоохранение. С тех пор как ВОЗ объявила глобальную пандемию SARS-CoV-2, вирус, ответственный за COVID-19, распространился на 223 страны с более чем 178 миллионами подтвержденных случаев заболевания и более чем 3,8 миллиона случаев смерти во всем мире. В США было зафиксировано наибольшее количество случаев заражения SARS-CoV-2 и смертей, связанных с COVID-19, за которыми следуют Бразилия и Индия.
Фактически, COVID-19 был третьей по значимости причиной смерти в США в 2020 году после болезней сердца и рака, при этом было зарегистрировано около 375 000 смертей. По состоянию на 22 июня 2021 г. Альфа (B.1.1.7) вариант распространился на 170 стран, бета-версия (B.1.351) был зарегистрирован в 119 странах, вариант Гамма (P.1) был обнаружен в 71 стране, а вариант Дельта (B.1.617.2) распространился в 85 странах мира на основе еженедельного эпидемиологического обновления ВОЗ. . Текущая оценка ВОЗ глобальной смертности от COVID-19 составляет 2,2%. Однако на показатель летальности влияют такие факторы, как возраст, сопутствующие ранее существовавшие состояния и тяжесть заболевания, и он значительно различается между странами.
Общие клинические признаки пневмонии, вызванной COVID-19, у взрослых включают лихорадку, сухой кашель, боль в горле, головную боль, утомляемость, миалгию и одышку. Проявления заболевания у инфицированных пациентов варьируют от легкой пневмонии (81%) до среднетяжелой пневмонии (гипоксия, требующая госпитализации, 14%) и критического состояния (приводящего к инвазивной искусственной вентиляции легких, полиорганной дисфункции и возможной смерти, 5%). Риск смерти зависит от возраста, сопутствующих заболеваний и тяжести заболевания, увеличиваясь до 49% у пациентов в критическом состоянии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ghada M Bahy
- Номер телефона: +201063551135
- Электронная почта: ghadabahy567@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Пациенты с пневмонией covid-19, подтвержденной:
Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией или картина covid-19 при компьютерной томографии (КТ) (непрозрачность по типу матового стекла, указывающая на пневмонию на КТ, мнение о консолидации и т. д.) с лабораторными исследованиями
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых Covid-19 не подтвержден с помощью ПЦР или рентгенологически.
- Пациенты, у которых диагностирована бактериальная пневмония.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постковидный фиброз
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Возможность возникновения постковидного фиброза при наблюдении за пациентами до 6 мес.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hamdy A Mohammadeen, Ass.prof, Sohag University
- Учебный стул: Mona T Hussen, Ass.prof, Sohag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Пневмония
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты, модулирующие фибрин
- Антифибринолитические агенты
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Фрагмент фибрина D
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-10-24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .