卵巣癌の高齢女性におけるネオアジュバントの機会の時期におけるプレハビリテーション (FIT4SURGERY)

卵巣がんは婦人科がんの中で最も死亡率が高く、5 年生存率は約 48% です。 標準治療は過酷で、根本的な「減量」手術と 5 か月の化学療法が必要です。 卵巣癌の細胞減少手術は、目に見えるすべての癌を除去する必要があるため、しばしば広範囲に及びます。 この根治的手術は、前向き臨床試験で 50% もの高い術後合併症率をもたらし、75% は手術後 2 週間以内に発生します。 女性の半数は 60 歳以上であり、再入院率と術後合併症率が高い。 手術自体に関連する即時の罹患率と死亡率は別として、吻合部漏出、敗血症、または骨盤膿瘍などの術後合併症により、補助化学療法の開始が遅れ、生存率が低下する可能性があります。 これらの術後合併症は、自宅以外の環境への退院の増加、生活の質の低下、費用の増加、および死亡率にもつながります。

卵巣がんのすべての患者がこの治療スケジュールを受けますが、年配の女性は有害事象のリスクが特に高くなります。 卵巣がんの女性のうち、50% 以上が 60 歳以上であり、これらの高齢女性の最大 40% が虚弱と定義されています。 年齢とフレイルの両方が、外科的合併症、化学療法の合併症、および化学療法による治療不足の独立した予測因子であることが示されており、その結果、がん特異的な生存率が低下します。 さらに、老化の定義には、患者の実年齢を超えたメカニズムが含まれています。 がんの診断と化学療法を受けることの両方が相乗的な生物学的および生理学的変化をもたらし、老化を加速させ、虚弱を増加させます。 卵巣がんの多くの高齢女性は、手術前に 3 ～ 4 サイクルで行われるネオアジュバント化学療法で治療されます。この期間は、高リスクの高齢患者の手術結果を改善するために介入するための最適なウィンドウを提供します。

プレハビリテーションは、手術後の結果を改善することを目的として、大手術などの差し迫ったストレッサーの前に個人の機能的能力を高めるプロセスです。 プレハビリテーション プログラムはマルチモーダルであり、医療の最適化、術前の運動、栄養サポート、ストレス/不安の軽減を含むことができます。 プレハビリテーションの利点には、入院期間の短縮、術後合併症の減少、術後疼痛の改善が含まれます。 軽い身体活動を少し増やしたり、座っている時間を減らしたりするだけでも、機能低下を遅らせるか停止させ、生活の質を改善することが示されています。 進行がん患者の間では、身体活動への介入が安全で実行可能であることが示されています。 また、有酸素能力の向上、筋力の向上、身体機能の向上にも関連しています。 これらのパラメーターは、高齢の卵巣がん患者の機能低下を防ぎ、虚弱を減らし、外科的罹患率を減らすために重要です。

ただし、すべてのプレハビリテーション介入または身体活動介入が効果的であるとは限りません。 手術前に活動や栄養に意味のある変化をもたらす十分な時間がない集団があり、これは診断から手術までの期間が短いことが多いがん患者に特に当てはまります。 さらに、術前期間における多くの身体活動介入は、化学療法を受けている高齢の卵巣がん患者の変化する症状の負担には適切ではない可能性がある、高強度の活動を伴う、構造化された対面式の専門家主導のプログラムを使用しています。

画一的なアプローチではなく、米国がん協会は、進行がん患者が自分の能力に合わせた身体活動に従事することを推奨しています。 腹部手術を受けるがん患者のプレハビリテーションに関する最近の系統的レビューとメタ分析では、高齢患者に固有のデータがまばらであることが指摘されています。 この研究では、ネオアジュバント化学療法を受けている卵巣がんの高齢女性を対象に、在宅で患者に合わせた身体活動のプレハビリテーション プログラム (FIT4SURGERY) をテストすることにより、この重大な研究ギャップに対処しようとしています。

身体活動は、機能的健康とエネルギーバランスを改善するだけでなく、特に高齢者にとって手術前の重要な予後因子であるフレイルとサルコペニアの発生率を低下させ、卵巣癌の重要な予後因子となることが示されています。 身体活動を増やし、行動の変化を促すことは困難であり、術前の身体活動介入の多くは、慢性疾患患者の間で成功裏に使用されてきた技術やフレームワークを利用していません。 社会的認知理論 (SCT) は、行動の変化につながる身体活動の発明を設計するために使用されてきたフレームワークです。 SCT には、自己監視、自己判断、自己評価という 3 つの主要な要素があり、これらはすべて、最終的に行動の変化を促進する自己規制に貢献します。 SCT フレームワークを使用した行動介入は、がんサバイバーを含む健康な参加者で研究されており、身体活動を増加させることが示されています。 化学療法を受けている転移性乳がんの女性の間で、直接フィードバックを提供するウェアラブル アクティビティ トラッカーと、動機付けメッセージを含むモバイル アプリで構成される mHealth の行動的身体活動介入が、私たちの研究グループによって実装されました。 SCT主導の身体活動介入は術前集団で研究されていないため、この研究では、高齢の卵巣がん患者に対するプレハビリテーションとして、この介入の修正版を調べています。

専門家主導の身体活動介入のゴールド スタンダードと比較して、電話や電子メールによる介入は、身体活動の増加において、より多くのリソースを必要とする介入と同じくらい効果的である可能性があることが示されています。 mHealth アプリベースのプラットフォームを使用した介入も、身体活動を増加させることが示されています。 具体的には、化学療法を受けている卵巣がんの高齢患者の場合、ウェアラブル デバイスを使用した介入は、自宅で簡単に使用でき、すぐにフィードバックを提供し、ほとんどの患者がすでに所有している技術を使用できるため、役立つ可能性があります。 介護者は、患者を助けるために参加することもできます。身体活動に対する社会的支援の活性化。 ウェアラブル デバイスにより、参加者のリモート モニタリングが可能になり、特に COVID-19 パンデミック時に化学療法を受けている患者にとって困難な可能性がある対面での訪問の必要がなくなります。 さらに、Fit4Surgery は、治療中に症状が増減する可能性があるため、毎日報告される症状の負荷を活動目標に組み込みます。 介護者がサポートできる身体活動の段階的かつ安全な採用を促進する、このような調整された在宅ベースの患者固有のアプローチは、高齢の卵巣がん患者にとって理想的です。