2型糖尿病における褐色脂肪組織の代謝 (GB8)
2 型糖尿病における褐色脂肪組織の熱産生の定量化
寒冷暴露による褐色脂肪組織 (BAT) の活性化。
BATの熱発生とBATの代謝活性量は、陽電子放出断層撮影法（PET / CT）とMRI / MRSイメージング、およびBATの熱発生を調節する新しい薬理学的方法によって評価されます。
褐色脂肪組織 (BAT) の機能に関する以前のデータはすべて、フルオロデオキシグルコース F18 ([18F]-FDG) を使用した陽電子放出断層撮影 (PET) イメージング研究によって得られました。 このアプローチは、BAT の実際の活動を過小評価しています。 この研究では、研究者は脂肪分子である新しい PET トレーサー (C11-パルミテート) を使用します。 これにより、褐色脂肪の活動をより正確に定量化することができます。
調査の概要
詳細な説明
調査プロトコルには、3 回の訪問が含まれます。スクリーニング訪問 (V1) と 2 つの PET/MRI 画像検査 (V2 および V3) が、7 ～ 14 日の間隔でランダムに実行されます。
ニコチン酸の有無にかかわらず、PET / MRI研究が行われます。 合計 500 mg のニコチン酸を、150 mg を 2 回、100 mg を 2 回の割合で、V2 (プロトコル A): 0、60 分、120 分、180 分ごとに 1 回経口投与します。 .
V2 と V3 の間、参加者は褐色脂肪組織を刺激するために急性寒冷暴露を受けます。
各 PET イメージング研究の朝、参加者は MRI 取得に従って、肝臓、膵臓、内臓、および BAT 脂質含有量を決定し、続いて肝臓および頸胸部領域で MRS を取得します。 肝臓および頸胸部領域の MRI および MRS 取得は、1 日の終わりに再び繰り返されます。
この研究で使用される放射性 PET トレーサーは、[11C]-アセテート、[11C]-パルミテート、および [18F]-FDG であり、続いて動的および全身スキャンが行われます。
[U-13C]-パルミテート (0.08 umol/kg/min)、5D-グリセロール (0.1 µmol/kg/min)、トリチウム化グルコース (1.5 uCi/min) などの安定同位体は、当日まで180分。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- T2Dの男性10人と女性10人。
- 10 人の非糖尿病の男性と 10 人の非糖尿病の女性 (T2D 参加者と性別、BMI、年齢が一致)。
除外基準:
- 過去 3 か月間の 2 kg 以上の体重変化、または最近のライフスタイルの変化;
- フィブラート、チアゾリジンジオン、インスリン、ベータ遮断薬、GLP-1 アゴニスト、または脂質または炭水化物の代謝に影響を与えることが知られているその他の薬物による治療。研究の前に、承認されたプロトコルに従います。
- 明白な心血管、肝臓、腎臓またはその他の病状の存在;
- 喫煙または 1 日 2 杯以上のアルコール飲料の摂取。
- -脂質または高血圧症の現在の薬物療法を一時的に中断することに対するその他の禁忌;
- -MRIスキャンに対する禁忌。
- 研究開始前の過去 2 年間に放射線被ばくを伴う調査研究に参加したこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：2型糖尿病患者 - 寒冷暴露
3 時間の寒冷暴露: プロトコル B
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液体で調整されたチューブ スーツは、時間 0 から 180 分まで、温度と流量が制御された循環バスを使用して 18 °C の水で灌流されます。
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実験的：2型糖尿病患者 - 寒冷暴露とニコチン酸
経口ニコチン酸による 3 時間の寒冷曝露: プロトコール A
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液体で調整されたチューブ スーツは、時間 0 から 180 分まで、温度と流量が制御された循環バスを使用して 18 °C の水で灌流されます。
合計 500 mg のニコチン酸が、150 mg の 2 回投与と 100 mg の 2 回投与の割合で経口投与されます。時間 0 および 60 分で 150 mg の 1 回投与、時間 120 で 100 mg の 1 回投与そして180分。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2型糖尿病のない被験者-寒冷暴露
3 時間の寒冷暴露: プロトコル B
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液体で調整されたチューブ スーツは、時間 0 から 180 分まで、温度と流量が制御された循環バスを使用して 18 °C の水で灌流されます。
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実験的：2型糖尿病のない被験者-寒冷暴露とニコチン酸
経口ニコチン酸による 3 時間の寒冷曝露: プロトコール A
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液体で調整されたチューブ スーツは、時間 0 から 180 分まで、温度と流量が制御された循環バスを使用して 18 °C の水で灌流されます。
合計 500 mg のニコチン酸が、150 mg の 2 回投与と 100 mg の 2 回投与の割合で経口投与されます。時間 0 および 60 分で 150 mg の 1 回投与、時間 120 で 100 mg の 1 回投与そして180分。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バットボリューム
時間枠：寒冷暴露開始から180分後
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I.v.を使用して評価。
全身 PET/CT 取得による 18FDG の注入。
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寒冷暴露開始から180分後
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褐色脂肪組織 (BAT) グルコース取り込み
時間枠：寒冷暴露開始から150分後
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I.v.を使用して評価。
連続ダイナミック PET/CT スキャンによる 18FDG の注入
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寒冷暴露開始から150分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BAT（酸化代謝）の活性化
時間枠：寒冷暴露開始から90分後
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ダイナミック PET/CT 取得を使用して 11C-アセテートで測定。
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寒冷暴露開始から90分後
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脂肪酸の取り込みと代謝
時間枠：ベースライン時および寒冷暴露開始から 120 分後
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ダイナミック PET/CT 取得を使用して 11C-パルミテートで測定。
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ベースライン時および寒冷暴露開始から 120 分後
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BATトリグリセリド含有量
時間枠：寒冷暴露後のベースライン時および時間 180 (CT の場合) および 240 (MR の場合)。
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3T 臨床 MRI システムで 1H-MRS および Dixon シーケンスを使用して、CT および MR によって推定されます。
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寒冷暴露後のベースライン時および時間 180 (CT の場合) および 240 (MR の場合)。
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全身脂肪分解
時間枠：- 寒冷曝露の 150 分前と 0 分後、60 分後、120 分後、180 分後。
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[1,1,2,3,3-2H]-グリセロール、[U-13C]-パルミチン酸トレーサーの灌流および総 NEFA、トリグリセリド、パルミチン酸、オレイン酸、リノール酸の濃度によって決定されるグリセロールおよび脂肪酸の全身出現率、グリセロール。
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- 寒冷曝露の 150 分前と 0 分後、60 分後、120 分後、180 分後。
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肝臓のグルコース産生
時間枠：- 寒冷曝露の 150 分前と 0 分後、60 分後、120 分後、180 分後。
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[3-3H]-グルコースの灌流によって決定されるグルコースの全身出現率。
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- 寒冷曝露の 150 分前と 0 分後、60 分後、120 分後、180 分後。
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基板利用率
時間枠：- 寒冷曝露の 150 分前と 0 分後、60 分後、120 分後、180 分後。
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VO2 と VCO2 は間接熱量測定によって測定され、炭水化物と脂肪酸の酸化速度が計算されます。
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- 寒冷曝露の 150 分前と 0 分後、60 分後、120 分後、180 分後。
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インスリンレベルと分泌の変化
時間枠：- 寒冷曝露の 150 分前と 0 分後、60 分後、120 分後、180 分後。
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ELISAとミリプレックスで測定。
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- 寒冷曝露の 150 分前と 0 分後、60 分後、120 分後、180 分後。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：André Carpentier、Université de Sherbrooke
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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