Barna zsírszövet-anyagcsere 2-es típusú cukorbetegségben (GB8)
A barna zsírszövet termogenezisének számszerűsítése 2-es típusú cukorbetegségben
A barna zsírszövet (BAT) aktiválása hideg expozícióval.
A BAT termogenezisét és a metabolikus aktivitás BAT térfogatát pozitron-emittáló tomográfia (PET/CT) és MRI/MRS képalkotással, valamint új farmakológiai módszerekkel fogják értékelni a BAT termogenezisének modulálására.
A barna zsírszövet (BAT) működésére vonatkozó összes korábbi adatot pozitron-emittáló-tomográfiás (PET) képalkotó vizsgálatokból nyertük, fluordezoxiglükóz F18 ([18F]-FDG) alkalmazásával. Ez a megközelítés alábecsüli a BAT tényleges tevékenységét. Ebben a vizsgálatban a kutató egy új PET nyomjelzőt (C11-palmitát) fog használni, amely egy zsírmolekula. Ez lehetővé teszi a barna zsír aktivitásának pontosabb számszerűsítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati protokoll három látogatást tartalmaz: a szűrővizsgálatot (V1) és két PET/MRI képalkotó vizsgálatot (V2 és V3), amelyeket véletlenszerű sorrendben, 7-14 napos időközönként végeznek.
PET/MRI vizsgálatokat végeznek nikotinsavval és anélkül. Összesen 500 mg nikotinsavat kell beadni szájon át, 2 adag 150 mg-os és 2 adag 100 mg-os sebességgel a V2-n keresztül (A protokoll): egy adag 0, 60 perc, 120 perc és 180 percenként .
A V2 és V3 során a résztvevők akut hideg expozíción esnek át, hogy stimulálják a barna zsírszövetet.
Minden PET képalkotó vizsgálat reggelén a résztvevők MRI felvételt követnek a máj, hasnyálmirigy, zsigeri és BAT lipidtartalom meghatározására, majd MRS felvételt végeznek a máj és a cervico-thoracalis régióban. A máj és a cervico-thoracalis régió MRI és MRS vizsgálatát a nap végén ismételjük meg.
A vizsgálatban használt radioaktív PET nyomjelzők a [11C]-acetát, [11C]-palmitát és [18F]-FDG, amelyeket dinamikus és teljes testvizsgálat követ.
A stabil izotópokat, például az [U-13C]-palmitátot (0,08 umol/kg/perc), az 5D-glicerint (0,1 µmol/kg/perc) és a tríciumozott glükózt (1,5 uCi/perc) a kezelés kezdetétől fogjuk perfundálni. nap ig 180 perc.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 férfi és 10 nő T2D-vel.
- 10 nem cukorbeteg férfi és 10 nem cukorbeteg nő (nem, BMI és életkor alapján a T2D résztvevőkkel).
Kizárási kritériumok:
- 2 kg-ot meghaladó súlyváltozás az elmúlt 3 hónapban vagy a közelmúltban bekövetkezett életmódbeli változások;
- Kezelés fibráttal, tiazolidindionnal, inzulinnal, béta-blokkolóval, GLP-1 agonistával vagy más olyan gyógyszerrel, amelyről ismert, hogy befolyásolja a lipid- vagy szénhidrát-anyagcserét, kivéve a sztatinokat, metformint, szulfonilureát, DPP-IV-gátlót és más vérnyomáscsökkentő szereket, amelyek átmenetileg biztonságosan leállíthatók a vizsgálatok előtt, jóváhagyott protokolljaink szerint;
- Nyilvánvaló szív- és érrendszeri, máj-, vese- vagy egyéb egészségügyi állapotok jelenléte;
- Dohányzás vagy napi 2-nél több alkoholos ital fogyasztása;
- Bármilyen egyéb ellenjavallat a jelenlegi lipid- vagy magas vérnyomás elleni gyógyszerek ideiglenes felfüggesztésére;
- Bármilyen ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz.
- A vizsgálat megkezdése előtti utolsó két évben sugárzásnak kitett kutatásban vett részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alany – hideg expozíció
3 órás hideg expozíció: B protokoll
|
A folyadékkal kondicionált csőruhát 18°C-os vízzel perfundáljuk, hőmérséklet- és áramlásszabályozott keringtető fürdő segítségével 0 és 180 perc között.
|
|
Kísérleti: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alany – hideg expozíció és nikotinsav
3 órás hideg expozíció orális nikotinsavval: A protokoll
|
A folyadékkal kondicionált csőruhát 18°C-os vízzel perfundáljuk, hőmérséklet- és áramlásszabályozott keringtető fürdő segítségével 0 és 180 perc között.
Összesen 500 mg nikotinsavat kell beadni szájon át, 2 150 mg-os és 2 100 mg-os adagban: egy 150 mg-os adag 0 és 60 percben, egy 100 mg-os adag 120 percenként. és 180 perc.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Alany 2-es típusú cukorbetegség nélkül – hideg expozíció
3 órás hideg expozíció: B protokoll
|
A folyadékkal kondicionált csőruhát 18°C-os vízzel perfundáljuk, hőmérséklet- és áramlásszabályozott keringtető fürdő segítségével 0 és 180 perc között.
|
|
Kísérleti: 2-es típusú cukorbetegség nélküli alany – hideg expozíció és nikotinsav
3 órás hideg expozíció orális nikotinsavval: A protokoll
|
A folyadékkal kondicionált csőruhát 18°C-os vízzel perfundáljuk, hőmérséklet- és áramlásszabályozott keringtető fürdő segítségével 0 és 180 perc között.
Összesen 500 mg nikotinsavat kell beadni szájon át, 2 150 mg-os és 2 100 mg-os adagban: egy 150 mg-os adag 0 és 60 percben, egy 100 mg-os adag 120 percenként. és 180 perc.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BAT hangerő
Időkeret: 180 perccel a hideg expozíció kezdete után
|
Az i.v.
18FDG injekció teljes test PET/CT felvételével.
|
180 perccel a hideg expozíció kezdete után
|
|
Barna zsírszövet (BAT) Glükózfelvétel
Időkeret: 150 perccel a hideg expozíció kezdete után
|
Az i.v.
18FDG injekció szekvenciális dinamikus PET/CT szkenneléssel
|
150 perccel a hideg expozíció kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BAT (oxidatív anyagcsere) aktiválása
Időkeret: 90 perccel a hideg expozíció kezdete után
|
11C-acetáttal mérve dinamikus PET/CT felvétellel.
|
90 perccel a hideg expozíció kezdete után
|
|
Zsírsav felvétel és anyagcsere
Időkeret: kiinduláskor és 120 perccel a hideg expozíció kezdete után
|
11C-palmitáttal mérve dinamikus PET/CT felvétellel.
|
kiinduláskor és 120 perccel a hideg expozíció kezdete után
|
|
BAT triglicerid tartalom
Időkeret: kiinduláskor és 180-nál (CT-nél) és 240-nél (MR-nél) hideg expozíció után.
|
CT és MR becslése 1H-MRS és Dixon szekvenciák felhasználásával 3T klinikai MRI rendszeren.
|
kiinduláskor és 180-nál (CT-nél) és 240-nél (MR-nél) hideg expozíció után.
|
|
Egész test lipolízis
Időkeret: -150 és 0 perccel a hideg expozíció előtt és 60, 120 és 180 perccel azután.
|
A glicerin és a zsírsav szisztémás megjelenési aránya [1,1,2,3,3-2H]-glicerin, [U-13C]-palmitát nyomjelző anyagok, valamint az összes NEFA, trigliceridek, palmitát, oleát, linoleát koncentrációja, glicerin.
|
-150 és 0 perccel a hideg expozíció előtt és 60, 120 és 180 perccel azután.
|
|
Máj glükóz termelése
Időkeret: -150 és 0 perccel a hideg expozíció előtt és 60, 120 és 180 perccel azután.
|
A glükóz szisztémás megjelenési sebessége [3-3H]-glükóz perfúziójával meghatározott.
|
-150 és 0 perccel a hideg expozíció előtt és 60, 120 és 180 perccel azután.
|
|
Aljzatfelhasználás
Időkeret: -150 és 0 perccel a hideg expozíció előtt és 60, 120 és 180 perccel azután.
|
A VO2-t és a VCO2-t közvetett kalorimetriával mérik a szénhidrátok és zsírsavak oxidációs sebességének kiszámításához.
|
-150 és 0 perccel a hideg expozíció előtt és 60, 120 és 180 perccel azután.
|
|
Az inzulinszint és a szekréció változása
Időkeret: -150 és 0 perccel a hideg expozíció előtt és 60, 120 és 180 perccel azután.
|
ELISA-val és Milliplex-szel mértük.
|
-150 és 0 perccel a hideg expozíció előtt és 60, 120 és 180 perccel azután.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: André Carpentier, Université de Sherbrooke
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-2990
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .