Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм бурой жировой ткани при диабете 2 типа (GB8)

27 ноября 2023 г. обновлено: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Количественная оценка термогенеза бурой жировой ткани при диабете 2 типа

Активация бурой жировой ткани (БЖТ) при воздействии холода.

Термогенез БЖТ и объем метаболической активности БЖТ будут оцениваться с помощью позитронно-излучающей томографии (ПЭТ/КТ) и МРТ/МРС, а также новых фармакологических методов для модуляции термогенеза БЖТ.

Все предыдущие данные о функционировании бурой жировой ткани (БЖТ) были получены с помощью позитронно-излучающей томографии (ПЭТ) с использованием фтордезоксиглюкозы F18 ([18F]-ФДГ). Такой подход недооценивает фактическую активность НДТ. В этом исследовании исследователь собирается использовать новый индикатор ПЭТ (C11-пальмитат), который представляет собой молекулу жира. Это позволит более точно количественно оценить активность бурого жира.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол исследования включает три визита: скрининговый визит (V1) и два ПЭТ/МРТ-исследования (V2 и V3), проводимые в случайном порядке с интервалом от 7 до 14 дней.

Исследования ПЭТ/МРТ будут проводиться с никотиновой кислотой и без нее. В общей сложности 500 мг никотиновой кислоты будет введено перорально из расчета 2 дозы по 150 мг и 2 дозы по 100 мг через V2 (протокол А): одна доза во время 0, 60 минут, 120 минут и 180 минут. .

Во время V2 и V3 участники будут подвергаться воздействию острого холода для стимуляции бурой жировой ткани.

Утром перед каждым исследованием ПЭТ участники будут проходить МРТ для определения содержания липидов в печени, поджелудочной железе, внутренних органах и ЖТ, а затем делать МРС в печени и шейно-грудном отделе. МРТ и МРС печени и шейно-грудного отдела будут повторяться снова в конце дня.

Радиоактивные индикаторы ПЭТ, используемые в этом исследовании, представляют собой [11C]-ацетат, [11C]-пальмитат и [18F]-ФДГ с последующим динамическим сканированием и сканированием всего тела.

Стабильные изотопы, такие как [U-13C]-пальмитат (0,08 мкмоль/кг/мин), 5D-глицерин (0,1 мкмоль/кг/мин) и тритиевая глюкоза (1,5 мкКи/мин) будут перфузироваться с самого начала день до времени 180 мин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Рекрутинг
        • Centre de Recherche du CHUS
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Éric Turcotte
        • Младший исследователь:
          • Denis Blondin
        • Младший исследователь:
          • Martin Lepage
        • Главный следователь:
          • Andre Carpentier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 10 мужчин и 10 женщин с СД2.
  • 10 мужчин без диабета и 10 женщин без диабета (по полу, ИМТ и возрасту соответствовали участникам с СД2).

Критерий исключения:

  • Изменение веса более чем на 2 кг за последние 3 месяца или недавнее изменение образа жизни;
  • Лечение фибратом, тиазолидиндионом, инсулином, бета-блокатором, агонистом ГПП-1 или другим лекарственным средством, влияющим на липидный или углеводный обмен, за исключением статинов, метформина, сульфонилмочевины, ингибитора ДПП-IV и других антигипертензивных средств, прием которых можно временно безопасно отменить. до исследований в соответствии с нашими утвержденными протоколами;
  • Наличие явных сердечно-сосудистых, печеночных, почечных или других заболеваний;
  • Курение или употребление более 2-х алкогольных напитков в день;
  • Любые другие противопоказания к временной приостановке текущих лекарств от липидов или гипертонии;
  • Любые противопоказания к МРТ.
  • Участие в научном исследовании с воздействием радиации в течение последних двух лет до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Субъект с диабетом 2 типа - воздействие холода
3-часовое воздействие холода: протокол B
Другой: Холодное воздействие
Трубчатый костюм с кондиционированием жидкости будет перфузироваться водой с температурой 18 ° C с использованием циркуляционной ванны с регулируемой температурой и потоком в течение времени от 0 до 180 минут.
Экспериментальный: Субъект с диабетом 2 типа - воздействие холода и никотиновая кислота
3-часовое воздействие холода с пероральным приемом никотиновой кислоты: протокол А
Другой: Холодное воздействие
Трубчатый костюм с кондиционированием жидкости будет перфузироваться водой с температурой 18 ° C с использованием циркуляционной ванны с регулируемой температурой и потоком в течение времени от 0 до 180 минут.
Лекарство: Пероральная никотиновая кислота
В общей сложности 500 мг никотиновой кислоты будет введено перорально из расчета 2 дозы по 150 мг и 2 дозы по 100 мг: одна доза 150 мг во время 0 и 60 минут, одна доза 100 мг во время 120 минут. и 180 минут.
Другие имена:
  • Ниацин 500 (Jamp Pharma) NPN 00557412
Активный компаратор: Субъект без диабета 2 типа - воздействие холода
3-часовое воздействие холода: протокол B
Другой: Холодное воздействие
Трубчатый костюм с кондиционированием жидкости будет перфузироваться водой с температурой 18 ° C с использованием циркуляционной ванны с регулируемой температурой и потоком в течение времени от 0 до 180 минут.
Экспериментальный: Субъект без диабета 2 типа - воздействие холода и никотиновая кислота
3-часовое воздействие холода с пероральным приемом никотиновой кислоты: протокол А
Другой: Холодное воздействие
Трубчатый костюм с кондиционированием жидкости будет перфузироваться водой с температурой 18 ° C с использованием циркуляционной ванны с регулируемой температурой и потоком в течение времени от 0 до 180 минут.
Лекарство: Пероральная никотиновая кислота
В общей сложности 500 мг никотиновой кислоты будет введено перорально из расчета 2 дозы по 150 мг и 2 дозы по 100 мг: одна доза 150 мг во время 0 и 60 минут, одна доза 100 мг во время 120 минут. и 180 минут.
Другие имена:
  • Ниацин 500 (Jamp Pharma) NPN 00557412

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем летучей мыши
Временное ограничение: Через 180 минут после начала холодового воздействия
Оценивается с помощью внутривенного введения. инъекция 18FDG с получением ПЭТ / КТ всего тела.
Через 180 минут после начала холодового воздействия
Бурая жировая ткань (БЖТ) Поглощение глюкозы
Временное ограничение: Через 150 минут после начала холодового воздействия
Оценивается с помощью внутривенного введения. введение 18ФДГ с последовательным динамическим сканированием ПЭТ/КТ
Через 150 минут после начала холодового воздействия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация БАТ (окислительный метаболизм)
Временное ограничение: Через 90 минут после начала воздействия холода
Измерено с ацетатом 11C с использованием динамической ПЭТ/КТ.
Через 90 минут после начала воздействия холода
Поглощение жирных кислот и метаболизм
Временное ограничение: исходно и через 120 минут после начала воздействия холода
Измерено с 11C-пальмитатом с использованием динамической ПЭТ/КТ.
исходно и через 120 минут после начала воздействия холода
Содержание триглицеридов ВАТ
Временное ограничение: исходно и через 180 (для КТ) и 240 (для МР) после холодового воздействия.
Оценено с помощью КТ и МРТ с использованием последовательностей 1H-MRS и Dixon на клинической системе МРТ 3T.
исходно и через 180 (для КТ) и 240 (для МР) после холодового воздействия.
Липолиз всего тела
Временное ограничение: -150 и 0 минут до и 60, 120 и 180 минут после холодового воздействия.
Скорость системного появления глицерина и жирных кислот определяется перфузией [1,1,2,3,3-2H]-глицерина, индикаторов [U-13C]-пальмитата и концентрацией общих NEFA, триглицеридов, пальмитата, олеата, линолеата, глицерин.
-150 и 0 минут до и 60, 120 и 180 минут после холодового воздействия.
Производство глюкозы в печени
Временное ограничение: -150 и 0 минут до и 60, 120 и 180 минут после холодового воздействия.
Скорость системного появления глюкозы определяют по перфузии [3-3Н]-глюкозы.
-150 и 0 минут до и 60, 120 и 180 минут после холодового воздействия.
Использование субстрата
Временное ограничение: -150 и 0 минут до и 60, 120 и 180 минут после холодового воздействия.
VO2 и VCO2 будут измеряться с помощью непрямой калориметрии для расчета скорости окисления углеводов и жирных кислот.
-150 и 0 минут до и 60, 120 и 180 минут после холодового воздействия.
Изменения уровня и секреции инсулина
Временное ограничение: -150 и 0 минут до и 60, 120 и 180 минут после холодового воздействия.
измерено с помощью ELISA и Milliplex.
-150 и 0 минут до и 60, 120 и 180 минут после холодового воздействия.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Следователи

  • Главный следователь: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-2990

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Холодное воздействие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться