Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus hnědé tukové tkáně u diabetu 2. typu (GB8)

9. února 2026 aktualizováno: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Kvantifikace termogeneze hnědé tukové tkáně u diabetu 2. typu

Aktivace hnědé tukové tkáně (BAT) působením chladu.

Termogeneze BAT a objem metabolické aktivity BAT budou hodnoceny pomocí pozitronové emisní tomografie (PET/CT) a zobrazení MRI/MRS a nových farmakologických metod modulace termogeneze BAT.

Všechny předchozí údaje o fungování hnědé adipózní tkáně (BAT) byly získány zobrazovacími studiemi pozitronové emisní tomografie (PET) s použitím fluorodeoxyglukózy F18 ([18F]-FDG). Tento přístup podceňuje skutečnou činnost BAT. V této studii bude výzkumník používat nový PET indikátor (C11-palmitát), což je molekula tuku. To umožní přesněji kvantifikovat aktivitu hnědého tuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol studie zahrnuje tři návštěvy: screeningovou návštěvu (V1) a dvě zobrazovací studie PET/MRI (V2 a V3) provedené v náhodném pořadí v intervalu 7 až 14 dnů.

PET/MRI studie budou provedeny s kyselinou nikotinovou i bez ní. Celkem bude podáno perorálně 500 mg kyseliny nikotinové, rychlostí 2 dávky po 150 mg a 2 dávky po 100 mg, prostřednictvím V2 (protokol A): jedna dávka v čase 0, 60 minut, 120 minut a 180 minut .

Během V2 a V3 účastníci podstoupí akutní chladovou expozici ke stimulaci hnědé tukové tkáně.

Ráno každé zobrazovací studie PET budou účastníci sledovat MRI pro stanovení obsahu lipidů v játrech, slinivce, viscerálních a BAT lipidech, po kterých bude následovat MRS získání v jaterní a cerviko-thorakální oblasti. MRI a MRS získání jaterní a cerviko-hrudní oblasti bude znovu opakováno na konci dne.

Radioaktivní PET indikátory použité v této studii jsou [11C]-acetát, [11C]-palmitát a [18F]-FDG následované dynamickými a celotělovými skeny.

Stabilní izotopy, jako je [U-13C]-palmitát (0,08 umol/kg/min), 5D-glykérol (0,1 µmol/kg/min) a tritiovaná glukóza (1,5 uCi/min) budou perfundovány od začátku den do času 180 min.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 10 mužů a 10 žen s T2D.
  • 10 nediabetických mužů a 10 nediabetických žen (pohlaví, BMI a věk odpovídající účastníkům T2D).

Kritéria vyloučení:

  • Změna hmotnosti o více než 2 kg za poslední 3 měsíce nebo nedávné změny životního stylu;
  • Léčba fibrátem, thiazolidindionem, inzulinem, betablokátorem, agonistou GLP-1 nebo jiným lékem, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus lipidů nebo sacharidů, kromě statinů, metforminu, sulfonylmočoviny, inhibitoru DPP-IV a dalších antihypertenziv, které lze dočasně bezpečně vysadit před studiem podle našich schválených protokolů;
  • Přítomnost zjevných kardiovaskulárních, jaterních, ledvinových nebo jiných chorobných stavů;
  • kouření nebo konzumace více než 2 alkoholických nápojů denně;
  • Jakákoli další kontraindikace k dočasnému pozastavení současných léků na lipidy nebo hypertenzi;
  • Jakákoli kontraindikace vyšetření MRI.
  • Účast na výzkumné studii s expozicí záření v posledních dvou letech před zahájením studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Subjekt s diabetem 2. typu – vystavení chladu
3hodinová expozice chladu: Protokol B
Jiný: Vystavení chladu
Kapalinou kondicionovaný hadicový oblek bude promýván vodou o teplotě 18 °C pomocí cirkulační lázně s řízenou teplotou a průtokem od 0 do 180 minut.
Experimentální: Subjekt s diabetem typu 2 – vystavení chladu a kyselině nikotinové
3hodinová expozice chladu perorální kyselinou nikotinovou: Protokol A
Jiný: Vystavení chladu
Kapalinou kondicionovaný hadicový oblek bude promýván vodou o teplotě 18 °C pomocí cirkulační lázně s řízenou teplotou a průtokem od 0 do 180 minut.
Lék: Perorální kyselina nikotinová
Celkem bude podáno perorálně 500 mg kyseliny nikotinové rychlostí 2 dávky po 150 mg a 2 dávky po 100 mg: jedna dávka 150 mg v čase 0 a 60 minut, jedna dávka 100 mg v čase 120 minut a 180 minut.
Ostatní jména:
  • Niacin 500 (Jamp Pharma) NPN 00557412
Aktivní komparátor: Subjekt bez diabetu 2. typu – vystavení chladu
3hodinová expozice chladu: Protokol B
Jiný: Vystavení chladu
Kapalinou kondicionovaný hadicový oblek bude promýván vodou o teplotě 18 °C pomocí cirkulační lázně s řízenou teplotou a průtokem od 0 do 180 minut.
Experimentální: Subjekt bez diabetu 2. typu – vystavení chladu a kyselině nikotinové
3hodinová expozice chladu perorální kyselinou nikotinovou: Protokol A
Jiný: Vystavení chladu
Kapalinou kondicionovaný hadicový oblek bude promýván vodou o teplotě 18 °C pomocí cirkulační lázně s řízenou teplotou a průtokem od 0 do 180 minut.
Lék: Perorální kyselina nikotinová
Celkem bude podáno perorálně 500 mg kyseliny nikotinové rychlostí 2 dávky po 150 mg a 2 dávky po 100 mg: jedna dávka 150 mg v čase 0 a 60 minut, jedna dávka 100 mg v čase 120 minut a 180 minut.
Ostatní jména:
  • Niacin 500 (Jamp Pharma) NPN 00557412

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem BAT
Časové okno: 180 minut po začátku vystavení chladu
Hodnoceno pomocí i.v. injekce 18FDG s celotělovou akvizicí PET/CT.
180 minut po začátku vystavení chladu
Hnědá adipózní tkáň (BAT) Absorpce glukózy
Časové okno: 150 minut po začátku vystavení chladu
Hodnoceno pomocí i.v. injekce 18FDG se sekvenčním dynamickým PET/CT skenováním
150 minut po začátku vystavení chladu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace BAT (oxidační metabolismus)
Časové okno: 90 minut po začátku působení chladu
Měřeno pomocí 11C-acetátu pomocí dynamické PET/CT akvizice.
90 minut po začátku působení chladu
Příjem a metabolismus mastných kyselin
Časové okno: na začátku a v čase 120 minut po začátku expozice chladu
Měřeno pomocí 11C-palmitátu pomocí dynamické akvizice PET/CT.
na začátku a v čase 120 minut po začátku expozice chladu
Obsah triglyceridů BAT
Časové okno: na začátku a v čase 180 (pro CT) a 240 (pro MR) po vystavení chladu.
Odhad pomocí CT a MR pomocí 1H-MRS a Dixonových sekvencí na 3T klinickém MRI systému.
na začátku a v čase 180 (pro CT) a 240 (pro MR) po vystavení chladu.
Celotělová lipolýza
Časové okno: -150 a 0 minut před a 60, 120 a 180 minut po vystavení chladu.
Rychlost systémového výskytu glycerolu a mastných kyselin stanovená perfuzí [1,1,2,3,3-2H]-glycerolu, [U-13C]-palmitátových indikátorů a koncentrace celkových NEFA, triglyceridů, palmitátu, oleátu, linoleátu, glycerol.
-150 a 0 minut před a 60, 120 a 180 minut po vystavení chladu.
Produkce glukózy v játrech
Časové okno: -150 a 0 minut před a 60, 120 a 180 minut po vystavení chladu.
Rychlost systémového výskytu glukózy stanovená perfuzí [3-3H]-glukózy.
-150 a 0 minut před a 60, 120 a 180 minut po vystavení chladu.
Využití substrátu
Časové okno: -150 a 0 minut před a 60, 120 a 180 minut po vystavení chladu.
VO2 a VCO2 budou měřeny nepřímou kalorimetrií pro výpočet rychlosti oxidace sacharidů a mastných kyselin.
-150 a 0 minut před a 60, 120 a 180 minut po vystavení chladu.
Změny hladiny a sekrece inzulínu
Časové okno: -150 a 0 minut před a 60, 120 a 180 minut po vystavení chladu.
měřeno pomocí ELISA a Milliplex.
-150 a 0 minut před a 60, 120 a 180 minut po vystavení chladu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: André Carpentier, Universite de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-2990

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Vystavení chladu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit