Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm brunatnej tkanki tłuszczowej w cukrzycy typu 2 (GB8)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Kwantyfikacja termogenezy brązowej tkanki tłuszczowej w cukrzycy typu 2

Aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej (BAT) przez ekspozycję na zimno.

Termogeneza BAT i objętość aktywności metabolicznej BAT zostaną ocenione za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/CT) i obrazowania MRI/MRS oraz nowych metod farmakologicznych modulowania termogenezy BAT.

Wszystkie poprzednie dane dotyczące funkcjonowania brunatnej tkanki tłuszczowej (BAT) uzyskano za pomocą badań obrazowych pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem fluorodeoksyglukozy F18 ([18F]-FDG). Podejście to nie docenia faktycznej działalności BAT. W tym badaniu badacz zamierza zastosować nowy znacznik PET (palmitynian C11), który jest cząsteczką tłuszczu. Pozwoli to dokładniej określić ilościowo aktywność brunatnej tkanki tłuszczowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół badania obejmuje trzy wizyty: wizytę przesiewową (V1) oraz dwa badania obrazowe PET/MRI (V2 i V3) wykonywane w kolejności losowej w odstępie od 7 do 14 dni.

Badania PET/MRI będą wykonywane z kwasem nikotynowym i bez kwasu nikotynowego. Łącznie 500 mg kwasu nikotynowego zostanie podane doustnie, w dawce 2 dawek po 150 mg i 2 dawek po 100 mg, przez V2 (protokół A): jedna dawka w czasie 0, 60 minut, 120 minut i 180 minut .

Podczas V2 i V3 uczestnicy zostaną poddani ostrej ekspozycji na zimno w celu stymulacji brunatnej tkanki tłuszczowej.

Rano każdego badania obrazowego PET uczestnicy wykonają akwizycję MRI w celu określenia zawartości lipidów w wątrobie, trzustce, trzewnej i BAT, a następnie wykonają akwizycję MRS w obszarze wątroby i szyjno-piersiowym. Akwizycja MRI i MRS okolicy wątrobowej i szyjno-piersiowej zostanie powtórzona pod koniec dnia.

Radioaktywne znaczniki PET użyte w tym badaniu to [11C]-octan, [11C]-palmitynian i [18F]-FDG, a następnie skany dynamiczne i całe ciało.

Stabilne izotopy, takie jak palmitynian [U-13C] (0,08 umol/kg/min), 5D-glicerol (0,1 µmol/kg/min) i trytowana glukoza (1,5 uCi/min) będą poddawane perfuzji od początku dzień do godziny 180 min.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 10 mężczyzn i 10 kobiet z T2D.
  • 10 mężczyzn bez cukrzycy i 10 kobiet bez cukrzycy (dopasowanych pod względem płci, BMI i wieku do uczestników T2D).

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana masy ciała o więcej niż 2 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub ostatnie zmiany w stylu życia;
  • Leczenie fibratem, tiazolidynodionem, insuliną, beta-blokerem, agonistą GLP-1 lub innym lekiem, o którym wiadomo, że wpływa na metabolizm lipidów lub węglowodanów, z wyjątkiem statyn, metforminy, sulfonylomocznika, inhibitora DPP-IV i innych leków przeciwnadciśnieniowych, które można tymczasowo bezpiecznie odstawić przed badaniami, zgodnie z naszymi zatwierdzonymi protokołami;
  • Obecność jawnych schorzeń układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek lub innych schorzeń;
  • Palenie lub spożywanie więcej niż 2 napojów alkoholowych dziennie;
  • Wszelkie inne przeciwwskazania do czasowego odstawienia dotychczasowych leków na lipidy lub nadciśnienie;
  • Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI.
  • Uczestnictwo w badaniu naukowym z ekspozycją na promieniowanie w ciągu ostatnich dwóch lat przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjent z cukrzycą typu 2 – ekspozycja na zimno
3-godzinna ekspozycja na zimno: Protokół B
Inny: Ekspozycja na zimno
Kombinezon kondycjonowany cieczą będzie perfundowany wodą o temperaturze 18°C ​​przy użyciu łaźni cyrkulacyjnej o kontrolowanej temperaturze i przepływie w czasie od 0 do 180 min.
Eksperymentalny: Osobnik z cukrzycą typu 2 – ekspozycja na zimno i kwas nikotynowy
3-godzinna ekspozycja na zimno z doustnym kwasem nikotynowym: Protokół A
Inny: Ekspozycja na zimno
Kombinezon kondycjonowany cieczą będzie perfundowany wodą o temperaturze 18°C ​​przy użyciu łaźni cyrkulacyjnej o kontrolowanej temperaturze i przepływie w czasie od 0 do 180 min.
Lek: Kwas nikotynowy doustny
Łącznie 500 mg kwasu nikotynowego zostanie podane doustnie, w dawce 2 dawek po 150 mg i 2 dawek po 100 mg: jedna dawka 150 mg w czasie 0 i 60 minut, jedna dawka 100 mg w czasie 120 minut i 180 minut.
Inne nazwy:
  • Niacyna 500 (Jamp Pharma) NPN 00557412
Aktywny komparator: Pacjent bez cukrzycy typu 2 – ekspozycja na zimno
3-godzinna ekspozycja na zimno: Protokół B
Inny: Ekspozycja na zimno
Kombinezon kondycjonowany cieczą będzie perfundowany wodą o temperaturze 18°C ​​przy użyciu łaźni cyrkulacyjnej o kontrolowanej temperaturze i przepływie w czasie od 0 do 180 min.
Eksperymentalny: Pacjent bez cukrzycy typu 2 - ekspozycja na zimno i kwas nikotynowy
3-godzinna ekspozycja na zimno z doustnym kwasem nikotynowym: Protokół A
Inny: Ekspozycja na zimno
Kombinezon kondycjonowany cieczą będzie perfundowany wodą o temperaturze 18°C ​​przy użyciu łaźni cyrkulacyjnej o kontrolowanej temperaturze i przepływie w czasie od 0 do 180 min.
Lek: Kwas nikotynowy doustny
Łącznie 500 mg kwasu nikotynowego zostanie podane doustnie, w dawce 2 dawek po 150 mg i 2 dawek po 100 mg: jedna dawka 150 mg w czasie 0 i 60 minut, jedna dawka 100 mg w czasie 120 minut i 180 minut.
Inne nazwy:
  • Niacyna 500 (Jamp Pharma) NPN 00557412

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość BAT
Ramy czasowe: 180 minut po rozpoczęciu ekspozycji na zimno
Oceniane za pomocą i.v. wstrzyknięcie 18FDG z akwizycją PET/CT całego ciała.
180 minut po rozpoczęciu ekspozycji na zimno
Brązowa tkanka tłuszczowa (BAT) Wychwyt glukozy
Ramy czasowe: 150 minut po rozpoczęciu ekspozycji na zimno
Oceniane za pomocą i.v. wstrzyknięcie 18FDG z sekwencyjnym dynamicznym skanowaniem PET/CT
150 minut po rozpoczęciu ekspozycji na zimno

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja BAT (metabolizm oksydacyjny)
Ramy czasowe: 90 minut po rozpoczęciu ekspozycji na zimno
Zmierzono z octanem 11C przy użyciu dynamicznej akwizycji PET/CT.
90 minut po rozpoczęciu ekspozycji na zimno
Wychwyt i metabolizm kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: na linii podstawowej i w czasie 120 minut po rozpoczęciu ekspozycji na zimno
Zmierzono z palmitynianem 11C przy użyciu dynamicznej akwizycji PET/CT.
na linii podstawowej i w czasie 120 minut po rozpoczęciu ekspozycji na zimno
Zawartość triglicerydów BAT
Ramy czasowe: na linii podstawowej iw czasie 180 (dla CT) i 240 (dla MR) po ekspozycji na zimno.
Oszacowano za pomocą tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego przy użyciu sekwencji 1H-MRS i Dixon w systemie klinicznego rezonansu magnetycznego 3T.
na linii podstawowej iw czasie 180 (dla CT) i 240 (dla MR) po ekspozycji na zimno.
Lipoliza całego ciała
Ramy czasowe: -150 i 0 minut przed i 60, 120 i 180 minut po ekspozycji na zimno.
Szybkość pojawiania się ogólnoustrojowego glicerolu i kwasów tłuszczowych określona na podstawie perfuzji [1,1,2,3,3-2H]-glicerolu, znaczników [U-13C]-palmitynianowych oraz stężenia całkowitego NEFA, trójglicerydów, palmitynianu, oleinianu, linoleinianu, glicerol.
-150 i 0 minut przed i 60, 120 i 180 minut po ekspozycji na zimno.
Produkcja glukozy w wątrobie
Ramy czasowe: -150 i 0 minut przed i 60, 120 i 180 minut po ekspozycji na zimno.
Ogólnoustrojowa szybkość pojawiania się glukozy określona przez perfuzję [3-3H]-glukozy.
-150 i 0 minut przed i 60, 120 i 180 minut po ekspozycji na zimno.
Wykorzystanie podłoża
Ramy czasowe: -150 i 0 minut przed i 60, 120 i 180 minut po ekspozycji na zimno.
VO2 i VCO2 będą mierzone metodą kalorymetrii pośredniej w celu obliczenia szybkości utleniania węglowodanów i kwasów tłuszczowych.
-150 i 0 minut przed i 60, 120 i 180 minut po ekspozycji na zimno.
Zmiany poziomu i wydzielania insuliny
Ramy czasowe: -150 i 0 minut przed i 60, 120 i 180 minut po ekspozycji na zimno.
mierzone testami ELISA i Milliplex.
-150 i 0 minut przed i 60, 120 i 180 minut po ekspozycji na zimno.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Śledczy

  • Główny śledczy: André Carpentier, Universite de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-2990

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ekspozycja na zimno

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj