Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisme af brunt fedtvæv ved type 2-diabetes (GB8)

9. februar 2026 opdateret af: André Carpentier, Université de Sherbrooke

Kvantificering af termogenese af brunt fedtvæv ved type 2-diabetes

Aktivering af brunt fedtvæv (BAT) ved kuldepåvirkning.

BAT termogenese og BAT volumen af ​​metabolisk aktivitet vil blive vurderet ved Positron-Emitting-Tomography (PET/CT) og MRI/MRS billeddannelse og nye farmakologiske metoder til at modulere BAT termogenese.

Alle tidligere data om funktionen af ​​Brown Adipose Tissue (BAT) blev opnået ved Positron-Emitting-Tomography (PET) billeddannelsesundersøgelser under anvendelse af fluorodeoxyglucose F18 ([18F]-FDG). Denne tilgang undervurderer den faktiske aktivitet af BAT. I denne undersøgelse vil efterforskeren bruge et nyt PET-sporstof (C11-palmitat), som er et fedtmolekyle. Dette vil gøre det muligt at kvantificere aktiviteten af ​​brunt fedt mere nøjagtigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprotokollen omfatter tre besøg: screeningsbesøget (V1) og to PET/MRI-billeddannelsesundersøgelser (V2 og V3) udført i tilfældig rækkefølge med et interval på 7 til 14 dage.

PET/MR-undersøgelser vil blive udført med og uden nikotinsyre. I alt 500 mg nikotinsyre vil blive givet oralt, med en hastighed på 2 doser på 150 mg og 2 doser på 100 mg, gennem V2 (protokol A): én dosis ad gangen 0, 60 minutter, 120 minutter og 180 minutter .

Under V2 og V3 vil deltagerne gennemgå akut kold eksponering for at stimulere brunt fedtvæv.

Om morgenen for hver PET-billeddannelsesundersøgelse vil deltagerne følge en MRI-optagelse for at bestemme lever-, pancreas-, visceralt og BAT-lipidindhold, efterfulgt af en MRS-optagelse i hepatisk og cervico-thorax-regionen. MRI- og MRS-optagelse af lever- og cervico-thorax-regionen vil blive gentaget igen i slutningen af ​​dagen.

De radioaktive PET-sporstoffer, der anvendes i denne undersøgelse, er [11C]-acetat, [11C]-palmitat og [18F]-FDG efterfulgt af dynamiske og helkropsscanninger.

Stabile isotoper såsom [U-13C]-palmitat (0,08 umol/kg/min), 5D-glycérol (0,1 µmol/kg/min) og tritieret glucose (på 1,5 uCi/min) vil blive perfunderet fra starten af dag indtil tid 180 min.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche du CHUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 10 mænd og 10 kvinder med T2D.
  • 10 ikke-diabetiske mænd og 10 ikke-diabetiske kvinder (matchet for køn, BMI og alder til T2D-deltagerne).

Ekskluderingskriterier:

  • Ændring i vægt på mere end 2 kg i løbet af de seneste 3 måneder eller nylige ændringer i livsstil;
  • Behandling med fibrat, thiazolidindion, insulin, betablokker, GLP-1-agonist eller andet lægemiddel, der vides at påvirke lipid- eller kulhydratmetabolismen, undtagen statiner, metformin, sulfonylurinstof, DPP-IV-hæmmer og andre antihypertensiva, som kan stoppes midlertidigt sikkert forud for undersøgelserne i henhold til vores godkendte protokoller;
  • Tilstedeværelse af åbenlyse kardiovaskulære, lever-, nyre- eller andre medicinske tilstande;
  • Rygning eller indtagelse af mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen;
  • Enhver anden kontraindikation for midlertidigt at suspendere nuværende medicin mod lipider eller hypertension;
  • Enhver kontraindikation til MR-scanning.
  • Efter at have deltaget i et forskningsstudie med eksponering for stråling i de sidste to år før studiets start.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Person med type 2-diabetes - udsættelse for forkølelse
3-timers kuldeeksponering: Protokol B
Andet: Kuldeeksponering
Den væskekonditionerede slangedragt vil blive perfunderet med 18°C ​​vand ved hjælp af et temperatur- og flowkontrolleret cirkulationsbad fra tiden 0 til 180 min.
Eksperimentel: Person med type 2-diabetes - forkølelseseksponering og nikotinsyre
3-timers kuldepåvirkning med oral nikotinsyre: Protokol A
Andet: Kuldeeksponering
Den væskekonditionerede slangedragt vil blive perfunderet med 18°C ​​vand ved hjælp af et temperatur- og flowkontrolleret cirkulationsbad fra tiden 0 til 180 min.
Medicin: Oral nikotinsyre
I alt 500 mg nikotinsyre vil blive givet oralt, med en hastighed på 2 doser på 150 mg og 2 doser på 100 mg: en dosis på 150 mg på tidspunktet 0 og 60 minutter, en dosis på 100 mg på tidspunktet 120 minutter og 180 minutter.
Andre navne:
  • Niacin 500 (Jamp Pharma) NPN 00557412
Aktiv komparator: Forsøgsperson uden type 2-diabetes - udsættelse for forkølelse
3-timers kuldeeksponering: Protokol B
Andet: Kuldeeksponering
Den væskekonditionerede slangedragt vil blive perfunderet med 18°C ​​vand ved hjælp af et temperatur- og flowkontrolleret cirkulationsbad fra tiden 0 til 180 min.
Eksperimentel: Forsøgsperson uden type 2-diabetes- forkølelseseksponering og nikotinsyre
3-timers kuldepåvirkning med oral nikotinsyre: Protokol A
Andet: Kuldeeksponering
Den væskekonditionerede slangedragt vil blive perfunderet med 18°C ​​vand ved hjælp af et temperatur- og flowkontrolleret cirkulationsbad fra tiden 0 til 180 min.
Medicin: Oral nikotinsyre
I alt 500 mg nikotinsyre vil blive givet oralt, med en hastighed på 2 doser på 150 mg og 2 doser på 100 mg: en dosis på 150 mg på tidspunktet 0 og 60 minutter, en dosis på 100 mg på tidspunktet 120 minutter og 180 minutter.
Andre navne:
  • Niacin 500 (Jamp Pharma) NPN 00557412

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BAT volumen
Tidsramme: 180 minutter efter starten af ​​kuldeeksponeringen
Vurderet ved hjælp af i.v. injektion af 18FDG med helkrops-PET/CT-opsamling.
180 minutter efter starten af ​​kuldeeksponeringen
Brown Adipose Tissue (BAT) Glucoseoptagelse
Tidsramme: 150 minutter efter starten af ​​kuldeeksponeringen
Vurderet ved hjælp af i.v. injektion af 18FDG med sekventiel dynamisk PET/CT-scanning
150 minutter efter starten af ​​kuldeeksponeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivering af BAT (oxidativ metabolisme)
Tidsramme: 90 minutter efter påbegyndt kuldeeksponering
Målt med 11C-acetat ved hjælp af dynamisk PET/CT-opsamling.
90 minutter efter påbegyndt kuldeeksponering
Fedtsyreoptagelse og stofskifte
Tidsramme: ved baseline og på tidspunktet 120 minutter efter påbegyndt kuldeeksponering
Målt med 11C-palmitat ved hjælp af dynamisk PET/CT-opsamling.
ved baseline og på tidspunktet 120 minutter efter påbegyndt kuldeeksponering
BAT triglyceridindhold
Tidsramme: ved baseline og til tidspunkt 180 (for CT) og 240 (for MR) efter kuldepåvirkning.
Estimeret ved CT og MR ved hjælp af 1H-MRS og Dixon sekvenser på et 3T klinisk MRI system.
ved baseline og til tidspunkt 180 (for CT) og 240 (for MR) efter kuldepåvirkning.
Helkrops lipolyse
Tidsramme: -150 og 0 minutter før og 60, 120 og 180 minutter efter kuldepåvirkning.
Systemisk udseende af glycerol og fedtsyre bestemt ved perfusion af [1,1,2,3,3-2H]-glycerol, [U-13C]-palmitatsporstoffer og koncentration af total NEFA, triglycerider, palmitat, oleat, linoleat, glycerol.
-150 og 0 minutter før og 60, 120 og 180 minutter efter kuldepåvirkning.
Hepatisk glukoseproduktion
Tidsramme: -150 og 0 minutter før og 60, 120 og 180 minutter efter kuldepåvirkning.
Systemisk fremkomsthastighed af glucose bestemt ved perfusion af [3-3H]-glucose.
-150 og 0 minutter før og 60, 120 og 180 minutter efter kuldepåvirkning.
Udnyttelse af underlag
Tidsramme: -150 og 0 minutter før og 60, 120 og 180 minutter efter kuldepåvirkning.
VO2 og VCO2 vil blive målt ved indirekte kalorimetri for at beregne kulhydrat- og fedtsyreoxidationshastigheder.
-150 og 0 minutter før og 60, 120 og 180 minutter efter kuldepåvirkning.
Ændringer i insulinniveau og sekretion
Tidsramme: -150 og 0 minutter før og 60, 120 og 180 minutter efter kuldepåvirkning.
målt med ELISA og Milliplex.
-150 og 0 minutter før og 60, 120 og 180 minutter efter kuldepåvirkning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: André Carpentier, Universite de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-2990

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Kuldeeksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner