제2형 당뇨병에서 갈색지방조직 대사 (GB8)
제2형 당뇨병에서 갈색 지방 조직 열발생 정량화
저온 노출에 의한 갈색 지방 조직(BAT)의 활성화.
BAT 열 발생 및 BAT 대사 활동의 양은 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT) 및 MRI/MRS 이미징과 BAT 열 발생을 조절하는 새로운 약리학적 방법으로 평가됩니다.
갈색 지방 조직(BAT)의 기능에 대한 모든 이전 데이터는 플루오로데옥시글루코스 F18([18F]-FDG)을 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 연구에 의해 획득되었습니다. 이 접근법은 BAT의 실제 활동을 과소평가합니다. 이 연구에서 연구자는 지방 분자인 새로운 PET 추적자(C11-palmitate)를 사용할 예정입니다. 이를 통해 갈색 지방의 활동을 보다 정확하게 정량화할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜은 3번의 방문을 포함합니다: 스크리닝 방문(V1) 및 7-14일 간격으로 무작위 순서로 수행되는 2개의 PET/MRI 이미징 연구(V2 및 V3).
PET/MRI 연구는 니코틴산 유무에 관계없이 수행됩니다. 총 500mg의 니코틴산을 V2(프로토콜 A)를 통해 150mg 2회 및 100mg 2회 비율로 경구 투여합니다: 0, 60분, 120분 및 180분에 1회 투여 .
V2 및 V3 동안 참가자는 갈색 지방 조직을 자극하기 위해 급성 냉간 노출을 겪게 됩니다.
각 PET 이미징 연구의 아침에 참가자는 MRI 획득을 따라 간, 췌장, 내장 및 BAT 지질 함량을 결정한 다음 간 및 자궁경부-흉부 영역에서 MRS 획득을 따릅니다. 간 및 자궁 경부 흉부 영역의 MRI 및 MRS 획득은 하루가 끝날 때 다시 반복됩니다.
이 연구에 사용된 방사성 PET 추적자는 [11C]-아세테이트, [11C]-팔미테이트 및 [18F]-FDG에 이어 동적 및 전신 스캔입니다.
[U-13C]-palmitate(0.08 umol/kg/min), 5D-glycérol(0.1 µmol/kg/min) 및 삼중수소화 포도당(1.5 uCi/min)과 같은 안정한 동위원소는 처음부터 관류됩니다. 일 ~ 시간 180분
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- T2D를 가진 10명의 남성과 10명의 여성.
- 10명의 비당뇨병 남성 및 10명의 비당뇨병 여성(성별, BMI 및 T2D 참가자의 연령 일치).
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 2kg 이상의 체중 변화 또는 최근 생활 방식의 변화;
- 피브레이트, 티아졸리딘디온, 인슐린, 베타 차단제, GLP-1 작용제 또는 지질 또는 탄수화물 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물(스타틴, 메트포르민, 설포닐우레아, DPP-IV 억제제 및 일시적으로 안전하게 중단할 수 있는 기타 항고혈압제 제외)을 사용한 치료 승인된 프로토콜에 따라 연구 전에
- 명백한 심혈관, 간, 신장 또는 기타 의학적 상태의 존재;
- 흡연 또는 하루 2잔 이상의 알코올 음료 섭취;
- 지질 또는 고혈압에 대한 현재 약물을 일시적으로 중단하는 것에 대한 기타 금기 사항;
- MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항.
- 연구 시작 전 지난 2년 동안 방사선에 노출된 연구 연구에 참여한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제2형 당뇨병이 있는 피험자 - 한랭 노출
3시간 저온 노출: 프로토콜 B
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액체 조절 튜브 슈트는 시간 0에서 180분까지 온도 및 흐름 제어 순환 수조를 사용하여 18°C 물로 관류됩니다.
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실험적: 제2형 당뇨병 환자 - 추위 노출 및 니코틴산
경구용 니코틴산으로 3시간 저온 노출: 프로토콜 A
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액체 조절 튜브 슈트는 시간 0에서 180분까지 온도 및 흐름 제어 순환 수조를 사용하여 18°C 물로 관류됩니다.
총 500mg의 니코틴산을 150mg 2회 및 100mg 2회 비율로 경구 투여합니다: 0분 및 60분에 150mg 1회 투여, 120분에 100mg 1회 투여 그리고 180분.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제2형 당뇨병이 없는 피험자 - 한랭 노출
3시간 저온 노출: 프로토콜 B
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액체 조절 튜브 슈트는 시간 0에서 180분까지 온도 및 흐름 제어 순환 수조를 사용하여 18°C 물로 관류됩니다.
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실험적: 제2형 당뇨병이 없는 피험자 - 저온 노출 및 니코틴산
경구용 니코틴산으로 3시간 저온 노출: 프로토콜 A
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액체 조절 튜브 슈트는 시간 0에서 180분까지 온도 및 흐름 제어 순환 수조를 사용하여 18°C 물로 관류됩니다.
총 500mg의 니코틴산을 150mg 2회 및 100mg 2회 비율로 경구 투여합니다: 0분 및 60분에 150mg 1회 투여, 120분에 100mg 1회 투여 그리고 180분.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BAT 볼륨
기간: 한랭 노출 시작 후 180분
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I.v.를 사용하여 평가
전신 PET/CT 획득으로 18FDG 주입.
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한랭 노출 시작 후 180분
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갈색 지방 조직(BAT) 포도당 흡수
기간: 추위 노출 시작 후 150분
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I.v.를 사용하여 평가
순차적 동적 PET/CT 스캐닝으로 18FDG 주입
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추위 노출 시작 후 150분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BAT 활성화(산화 대사)
기간: 추위 노출 시작 후 90분
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동적 PET/CT 획득을 사용하여 11C-아세테이트로 측정했습니다.
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추위 노출 시작 후 90분
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지방산 섭취 및 대사
기간: 기준선과 저온 노출 시작 후 120분 시점
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동적 PET/CT 획득을 사용하여 11C-팔미테이트로 측정했습니다.
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기준선과 저온 노출 시작 후 120분 시점
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BAT 트리글리세리드 함량
기간: 콜드 노출 후 기준선 및 시간 180(CT의 경우) 및 240(MR의 경우)에서.
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3T 임상 MRI 시스템에서 1H-MRS 및 Dixon 시퀀스를 사용하여 CT 및 MR로 추정.
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콜드 노출 후 기준선 및 시간 180(CT의 경우) 및 240(MR의 경우)에서.
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전신지방분해
기간: - 한냉 노출 전 150분, 0분, 노출 후 60분, 120분, 180분.
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[1,1,2,3,3-2H]-glycerol, [U-13C]-palmitate tracer의 관류와 total NEFA, triglycerides, palmitate, oleate, linoleate, 글리세린.
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- 한냉 노출 전 150분, 0분, 노출 후 60분, 120분, 180분.
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|
간 포도당 생산
기간: - 한냉 노출 전 150분, 0분, 노출 후 60분, 120분, 180분.
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[3-3H]-글루코스의 관류에 의해 결정되는 글루코스의 전신 출현율.
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- 한냉 노출 전 150분, 0분, 노출 후 60분, 120분, 180분.
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기판 활용
기간: - 한냉 노출 전 150분, 0분, 노출 후 60분, 120분, 180분.
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VO2 및 VCO2는 탄수화물 및 지방산 산화 속도를 계산하기 위해 간접 열량계로 측정됩니다.
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- 한냉 노출 전 150분, 0분, 노출 후 60분, 120분, 180분.
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인슐린 수치와 분비의 변화
기간: - 한냉 노출 전 150분, 0분, 노출 후 60분, 120분, 180분.
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ELISA 및 Milliplex로 측정.
|
- 한냉 노출 전 150분, 0분, 노출 후 60분, 120분, 180분.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: André Carpentier, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-2990
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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