体表面の胃マッピングと胃排出速度の関係
2021年10月12日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
体表面胃マッピング (BSGM) と胃排出速度の関係
現在、64 チャンネルの電極アレイを備えた新世代の高解像度胃電図記録技術が Alimetry Limited によって開発されています。
この BSGM は、人間の胃徐波活動の起源と伝播を非侵襲的に、周波数、振幅、速度、パターンなど、時空間的に詳細に、より完全に理解できるようにします。
このシステムは、胃内容排出時間と相関する可能性がある新しい食事反応指標を提供することもできます。
このシステムには、検査全体を通じて患者が報告した症状を追跡するためのアプリが含まれています。本研究の目的は、BSGM と呼気ベースの胃内容排出パラメータを評価および比較し、BSGM と個々の症状の有無または重症度および臨床症状との関係を研究することです。研究者らは、胃内容排出呼吸テスト中に非侵襲性マルチチャネル体表面電極アレイによって胃の生体電気活動を記録する研究を100人の被験者で実施します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胃排出呼気検査を受ける対象者
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 男性または女性の患者。
- 患者はGEBTを計画していた。
- 検査の24または48時間前に鼻咽頭スワブでPCR陰性。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 皮膚アレルギーの病歴、または化粧品やローションに対する極度の過敏症の病歴
- 皮膚が裂けやすい弱い皮膚。
- 損傷した上腹部皮膚（開いた傷、発疹、炎症）
- 検査期間中、リラックスした横たわった姿勢を維持できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃排出遅延に対する体表胃マッピングの検証
時間枠：食事の30分前と食後4時間後です。
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胃電図異常（パーセンテージ）と胃内容排出の遅れ（t 1/2、分）の相関関係は、回帰法を使用して決定されます。
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食事の30分前と食後4時間後です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃電図異常と上部消化管症状との相関関係を評価する。
時間枠：食事の30分前と食後4時間後です。
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胃の電気生理学的活動の記録中に、痛み、吐き気、嘔吐、膨満感、鼓腸などの胃腸症状のビジュアルアナログスケール（VAS）スコアが記録されます。
胃電図異常（パーセンテージ）と上部胃腸症状の重症度の相関関係は、回帰法を使用して決定されます。
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食事の30分前と食後4時間後です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月12日
最初の投稿 (実際)
2021年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月12日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S65541
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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