Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon pinnan mahakartoituksen ja mahalaukun tyhjenemisnopeuden välinen suhde

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kehon pinnan mahalaukun kartoituksen (BSGM) ja mahalaukun tyhjennysnopeuden välinen suhde

Tällä hetkellä Alimetry Limited kehittää uuden sukupolven korkean resoluution elektrogastrogrammien tallennustekniikkaa 64-kanavaisella elektrodiryhmällä. Tämä BSGM antaa täydellisemmän ymmärryksen ihmisen mahalaukun hidasaallon toiminnan alkuperästä ja etenemisestä ei-invasiivisesti, kuten taajuudesta, amplitudista, nopeudesta ja kuviosta, erittäin spatiotemporaalisesti. Järjestelmä pystyy myös tarjoamaan uudenlaisen ateriavastemittarin, joka saattaa korreloida mahalaukun tyhjenemisajan kanssa. Järjestelmä sisältää sovelluksen, jolla seurataan potilaan ilmoittamia oireita koko testin ajan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla BSGM:n ja hengityspohjaisen mahalaukun tyhjennysparametreja sekä tutkia BSGM:n suhdetta yksittäisten oireiden esiintymisen tai vakavuuden ja kliinisen ominaisuudet.Tutkijat suorittavat tutkimuksen 100 koehenkilöllä mahalaukun biosähköisen toiminnan kirjaamiseksi non-invasiivisilla monikanavaisilla kehon pintaelektrodiryhmillä mahan tyhjennyshengitystestin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joille tehdään mahalaukun tyhjennyshengitystesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta vanha;
  • Mies- tai naispotilaat;
  • Potilaat suunnitellut GEBT;
  • Negatiivinen PCR nenänielun vanupuikolla 24 tai 48 tuntia ennen testiä;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Aiempi ihoallergia tai äärimmäinen herkkyys kosmetiikalle tai emulsiolle
  • Hauras iho, joka on herkkä ihon repeämille.
  • Vaurioitunut epigastrinen iho (avohaavat, ihottuma, tulehdus)
  • Potilaat, jotka eivät pysty pysymään rennossa makuuasennossa testin ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon pinnan mahalaukun kartoituksen validointi viivästynyttä mahalaukun tyhjenemistä varten
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ateriaa ja 4 tuntia ruokailun jälkeen.
Elektrogastrografian poikkeavuuden (prosentteina) ja mahalaukun viivästymisen (t 1/2, minuuttia) korrelaatio määritetään käyttämällä regressiomenetelmää.
30 minuuttia ennen ateriaa ja 4 tuntia ruokailun jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida korrelaatiota elektrogastrografian poikkeavuuksien ja ylemmän maha-suolikanavan oireiden välillä.
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ateriaa ja 4 tuntia ruokailun jälkeen.
Ruoansulatuskanavan oireiden, kuten kivun, pahoinvoinnin, oksentelun, turvotuksen ja ilmavaivat, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä koodataan uudelleen mahalaukun elektrofysiologista aktiivisuutta tallennettaessa. Elektrogastrografian poikkeavuuden (prosentteina) ja ylemmän maha-suolikanavan oireiden vakavuuden korrelaatio määritetään käyttämällä regressiomenetelmää.
30 minuuttia ennen ateriaa ja 4 tuntia ruokailun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S65541

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motiliteettihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa