Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen het in kaart brengen van de maag op het lichaamsoppervlak en de snelheid van het legen van de maag

12 oktober 2021 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

De relatie tussen Body Surface Gastric Mapping (BSGM) en maagledigingssnelheid

Momenteel wordt door Alimetry Limited een nieuwe generatie opnametechnologie voor elektrogastrogrammen met hoge resolutie met 64-kanaals elektrodenreeks ontwikkeld. Deze BSGM biedt een vollediger begrip van de oorsprong en voortplanting van menselijke gastrische slow-wave-activiteit op niet-invasieve wijze, zoals frequentie, amplitude, snelheid en patroon, in hoge spatiotemporele details. Het systeem is ook in staat om een ​​nieuwe maatstaf voor maaltijdrespons te leveren, die mogelijk correleert met de maagledigingstijd. Het systeem bevat een app voor het volgen van door de patiënt gerapporteerde symptomen tijdens de test. Het doel van de huidige studie is het beoordelen en vergelijken van BSGM en op adem gebaseerde maagontledigingsparameters en het bestuderen van de relatie tussen BSGM en de aanwezigheid of ernst van individuele symptomen en klinische symptomen. kenmerken. De onderzoekers zullen een studie uitvoeren bij 100 proefpersonen om de bio-elektrische activiteit van de maag vast te leggen door middel van niet-invasieve elektrode-arrays met meerdere kanalen op het lichaamsoppervlak tijdens de ademhalingstest voor maaglediging.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die een ademtest voor maaglediging zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar;
  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten;
  • Patiënten geplande GEBT;
  • Negatieve PCR op nasofaryngeaal uitstrijkje 24 of 48 uur voorafgaand aan de test;
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Geschiedenis van huidallergieën of een geschiedenis van extreme gevoeligheid voor cosmetica of lotions
  • Breekbare huid kwetsbaar voor skin tears.
  • Beschadigde epigastrische huid (open wonden, huiduitslag, ontsteking)
  • Patiënten die gedurende de testduur niet in een ontspannen liggende positie kunnen blijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van maagkartering van het lichaamsoppervlak voor vertraagde maaglediging
Tijdsspanne: 30 minuten voor de maaltijd en 4 uur na de maaltijd.
De correlatie tussen elektrogastrografische afwijking (in procenten) en vertraagde maagontlediging (t 1/2, minuten) wordt bepaald met behulp van een regressiemethode.
30 minuten voor de maaltijd en 4 uur na de maaltijd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de correlatie tussen elektrogastrografie-afwijkingen en symptomen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal te beoordelen.
Tijdsspanne: 30 minuten voor de maaltijd en 4 uur na de maaltijd.
Visuele analoge schaal (VAS)-score voor gastro-intestinale symptomen, waaronder pijn, misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel en flatulentie, wordt opnieuw gecodeerd tijdens het opnemen van elektrofysiologische activiteit van de maag. De correlatie tussen elektrogastrografieafwijking (in procenten) en de ernst van de symptomen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal zal worden bepaald met behulp van een regressiemethode.
30 minuten voor de maaltijd en 4 uur na de maaltijd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S65541

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motiliteitsstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren