Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między mapowaniem żołądka na powierzchni ciała a szybkością opróżniania żołądka

12 października 2021 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Związek między mapowaniem żołądka na powierzchni ciała (BSGM) a szybkością opróżniania żołądka

Obecnie firma Alimetry Limited rozwija nową generację technologii zapisu elektrogastrogramów o wysokiej rozdzielczości z 64-kanałowym układem elektrod. Ten BSGM zapewnia pełniejsze zrozumienie pochodzenia i propagacji wolnofalowej aktywności ludzkiego żołądka w sposób nieinwazyjny, taki jak częstotliwość, amplituda, prędkość i wzór, z dużą szczegółowością czasoprzestrzenną. System jest również w stanie zapewnić nową miarę odpowiedzi na posiłek, która może korelować z czasem opróżniania żołądka. System zawiera aplikację do śledzenia objawów zgłaszanych przez pacjentów podczas całego testu. Celem niniejszego badania jest ocena i porównanie BSGM i parametrów opróżniania żołądka na podstawie oddechu oraz zbadanie związku między BSGM a obecnością lub nasileniem poszczególnych objawów i klinicznymi cechy. Badacze przeprowadzą badanie na 100 osobach, aby zarejestrować aktywność bioelektryczną żołądka za pomocą nieinwazyjnych wielokanałowych układów elektrod na powierzchni ciała podczas testu oddechowego opróżniania żołądka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które otrzymają test oddechowy opróżniający żołądek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat;
  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej;
  • Pacjenci planowali GEBT;
  • Negatywny wynik PCR w wymazie z nosogardzieli 24 lub 48 godzin przed badaniem;
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Historia alergii skórnych lub historia ekstremalnej wrażliwości na kosmetyki lub balsamy
  • Delikatna skóra podatna na rozdarcia skóry.
  • Uszkodzona skóra nadbrzusza (otwarte rany, wysypka, stany zapalne)
  • Pacjenci niezdolni do pozostania w zrelaksowanej pozycji leżącej przez czas trwania testu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja mapowania żołądka powierzchni ciała pod kątem opóźnionego opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 30 minut przed posiłkiem i 4 godziny po posiłku.
Korelacja nieprawidłowości elektrogastrografii (w procentach) i opóźnionego opróżniania żołądka (t 1/2, minuty) zostanie określona metodą regresji.
30 minut przed posiłkiem i 4 godziny po posiłku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korelacji między nieprawidłowościami elektrogastrografii a objawami ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Ramy czasowe: 30 minut przed posiłkiem i 4 godziny po posiłku.
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS) objawów żołądkowo-jelitowych, w tym bólu, nudności, wymiotów, wzdęć i wzdęć, zostanie ponownie zakodowany podczas rejestrowania aktywności elektrofizjologicznej żołądka. Zależność nieprawidłowości elektrogastrografii (w procentach) od nasilenia objawów ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego zostanie określona metodą regresji.
30 minut przed posiłkiem i 4 godziny po posiłku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S65541

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ruchliwości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj