Взаимосвязь между картированием поверхности тела желудка и скоростью опорожнения желудка
12 октября 2021 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Взаимосвязь между картированием поверхности тела желудка (BSGM) и скоростью опорожнения желудка
В настоящее время компанией Alimetry Limited разрабатывается новое поколение технологии записи электрогастрограмм высокого разрешения с 64-канальной электродной матрицей.
Этот BSGM обеспечивает более полное понимание происхождения и распространения медленноволновой активности желудка человека неинвазивно, таких как частота, амплитуда, скорость и характер, с высокой пространственно-временной детализацией.
Система также способна обеспечить новый показатель реакции на прием пищи, который может коррелировать со временем опорожнения желудка.
Система включает в себя приложение для отслеживания симптомов, о которых сообщают пациенты, на протяжении всего теста. Целью настоящего исследования является оценка и сравнение параметров BSGM и опорожнения желудка на основе дыхания, а также изучение взаимосвязи между BSGM и наличием или тяжестью отдельных симптомов и клинической картиной. Особенности. Исследователи проведут исследование на 100 субъектах для регистрации биоэлектрической активности желудка с помощью неинвазивных многоканальных массивов электродов на поверхности тела во время теста на опорожнение желудка.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, которые будут проходить тест на опорожнение желудка
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет;
- Пациенты мужского или женского пола;
- Пациенты планировали GEBT;
- Отрицательный результат ПЦР мазка из носоглотки за 24 или 48 часов до исследования;
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- История кожных аллергий или история крайней чувствительности к косметике или лосьонам
- Хрупкая кожа уязвима для разрывов кожи.
- Повреждения эпигастральной кожи (открытые раны, сыпь, воспаление)
- Пациенты, неспособные оставаться в расслабленном полулежачем положении на протяжении всего теста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация карты желудка на поверхности тела для замедленного опорожнения желудка
Временное ограничение: За 30 минут до еды и через 4 часа после еды.
|
Корреляцию аномалий электрогастрографии (в процентах) и замедленного опорожнения желудка (t 1/2, минуты) определят с использованием метода регрессии.
|
За 30 минут до еды и через 4 часа после еды.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить корреляцию между отклонениями электрогастрографии и симптомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Временное ограничение: За 30 минут до еды и через 4 часа после еды.
|
Оценка желудочно-кишечных симптомов, включая боль, тошноту, рвоту, вздутие живота и метеоризм, по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) будет записываться во время записи электрофизиологической активности желудка.
Корреляцию аномалий электрогастрографии (в процентах) и тяжести симптомов со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта будут определять с использованием метода регрессии.
|
За 30 минут до еды и через 4 часа после еды.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S65541
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .