체표면 위 매핑과 위배출률의 관계
2021년 10월 12일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
BSGM(Body Surface Gastric Mapping)과 위배출률의 관계
현재 Alimetry Limited는 64채널 전극 배열을 사용한 차세대 고해상도 전기위전도 기록 기술을 개발하고 있습니다.
이 BSGM은 주파수, 진폭, 속도 및 패턴과 같은 비침습적인 인간 위 서파 활동의 기원과 전파에 대한 보다 완전한 이해를 높은 시공간적 세부 사항으로 제공합니다.
이 시스템은 또한 위 배출 시간과 상관 관계가 있는 새로운 식사 반응 메트릭을 제공할 수 있습니다.
이 시스템에는 테스트 전반에 걸쳐 환자가 보고한 증상을 추적하기 위한 앱이 포함되어 있습니다. 본 연구의 목적은 BSGM과 호흡 기반 위배출 매개변수를 평가 및 비교하고 BSGM과 개별 증상의 존재 또는 중증도와 임상적 임상 사이의 관계를 연구하는 것입니다. 특징.조사관은 100명의 피험자를 대상으로 위 배출 호흡 검사 동안 비침습적 다중 채널 체표면 전극 배열에 의한 위 생체전기 활동을 기록하는 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위 배출 호흡 검사를 받을 피험자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남성 또는 여성 환자;
- 환자는 GEBT를 계획했습니다.
- 검사 24시간 또는 48시간 전에 비인두 면봉에서 음성 PCR;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 피부 알레르기 병력 또는 화장품이나 로션에 대한 극도의 민감성 병력
- 피부 눈물에 취약한 연약한 피부.
- 손상된 상복부 피부(열린 상처, 발진, 염증)
- 검사 기간 동안 편안하게 기대어 앉은 자세를 유지할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배출 지연에 대한 신체 표면 위 매핑 검증
기간: 식전 30분, 식후 4시간.
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위전도 검사 이상(백분율)과 지연된 위 배출(t 1/2, 분)의 상관관계는 회귀 방법을 사용하여 결정됩니다.
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식전 30분, 식후 4시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위전위조영술 이상과 상부 위장관 증상 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 식전 30분, 식후 4시간.
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통증, 메스꺼움, 구토, 팽만감 및 고창을 포함하는 위장관 증상에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 위 전기생리학적 활동을 기록하는 동안 기록됩니다.
위전도 검사 이상(백분율)과 상부 위장관 증상 중증도의 상관관계는 회귀 방법을 사용하여 결정됩니다.
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식전 30분, 식후 4시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S65541
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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