La relation entre la cartographie gastrique de la surface corporelle et le taux de vidange gastrique
12 octobre 2021 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
La relation entre la cartographie gastrique de la surface corporelle (BSGM) et le taux de vidange gastrique
Actuellement, une nouvelle génération de technologie d'enregistrement d'électrogastrogrammes haute résolution avec un réseau d'électrodes à 64 canaux est en cours de développement par Alimetry Limited.
Ce BSGM fournit une compréhension plus complète de l'origine et de la propagation de l'activité des ondes lentes gastriques humaines de manière non invasive, telle que la fréquence, l'amplitude, la vitesse et le schéma, avec des détails spatio-temporels élevés.
Le système est également capable de fournir une nouvelle métrique de réponse au repas, qui pourrait être en corrélation avec le temps de vidange gastrique.
Le système comprend une application pour suivre les symptômes signalés par les patients tout au long du test. Le but de la présente étude est d'évaluer et de comparer les paramètres de vidange gastrique BSGM et basés sur l'haleine et d'étudier la relation entre BSGM et la présence ou la gravité des symptômes individuels et cliniques caractéristiques. Les enquêteurs réaliseront une étude sur 100 sujets pour enregistrer l'activité bioélectrique gastrique par des réseaux d'électrodes de surface corporelle multicanaux non invasifs pendant le test respiratoire de vidange gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets qui recevront un test respiratoire de vidange gastrique
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans ;
- Patients masculins ou féminins ;
- Les patients ont prévu un GEBT ;
- PCR négative sur écouvillon nasopharyngé 24 ou 48 heures avant le test ;
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Antécédents d'allergies cutanées ou antécédents d'extrême sensibilité aux cosmétiques ou aux lotions
- Peau fragile vulnérable aux déchirures cutanées.
- Peau épigastrique endommagée (plaies ouvertes, éruption cutanée, inflammation)
- Patients incapables de rester dans une position inclinée détendue pendant la durée du test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de la cartographie gastrique de surface corporelle pour la vidange gastrique retardée
Délai: 30 minutes avant le repas et 4 heures après le repas.
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La corrélation entre l'anomalie de l'électrogastrographie (en pourcentage) et le retard de la vidange gastrique (t 1/2, minutes) sera déterminée en utilisant une méthode de régression.
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30 minutes avant le repas et 4 heures après le repas.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la corrélation entre les anomalies de l'électrogastrographie et les symptômes gastro-intestinaux supérieurs.
Délai: 30 minutes avant le repas et 4 heures après le repas.
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Le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour les symptômes gastro-intestinaux, y compris la douleur, les nausées, les vomissements, les ballonnements et les flatulences, sera recodé lors de l'enregistrement de l'activité électrophysiologique gastrique.
La corrélation entre l'anomalie de l'électrogastrographie (en pourcentage) et la gravité des symptômes gastro-intestinaux supérieurs sera déterminée à l'aide d'une méthode de régression.
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30 minutes avant le repas et 4 heures après le repas.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2021
Première publication (Réel)
26 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S65541
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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