Forholdet mellem mavekortlægning af kropsoverfladen og mavetømningshastighed
12. oktober 2021 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Forholdet mellem kropsoverflade gastrisk kortlægning (BSGM) og gastrisk tømningshastighed
I øjeblikket udvikles en ny generation af højopløselig elektrogastrogramoptagelsesteknologi med 64-kanals elektrodearray af Alimetry Limited.
Denne BSGM giver en mere fuldstændig forståelse af oprindelsen og udbredelsen af human gastrisk slow-wave aktivitet non-invasivt, såsom frekvens, amplitude, hastighed og mønster, i høj spatiotemporal detalje.
Systemet er også i stand til at give en ny måltidsrespons-metrik, som kan korrelere med mavetømningstiden.
Systemet inkluderer en app til sporing af patientrapporterede symptomer gennem hele testen. Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere og sammenligne BSGM og åndedrætsbaserede mavetømningsparametre og at studere sammenhængen mellem BSGM og tilstedeværelsen eller sværhedsgraden af individuelle symptomer og kliniske Forskere vil udføre en undersøgelse i 100 forsøgspersoner for at registrere gastrisk bioelektrisk aktivitet ved hjælp af ikke-invasive multi-kanal kropsoverflade elektrode arrays under gastrisk tømning vejrtrækningstest.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der vil modtage en udåndingsprøve til tømning af mavetømning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen >18 år;
- Mandlige eller kvindelige patienter;
- Patienter planlagt GEBT;
- Negativ PCR på nasopharyngeal podning 24 eller 48 timer før testen;
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide eller ammende.
- Historie med hudallergier eller en historie med ekstrem følsomhed over for kosmetik eller lotion
- Skrøbelig hud sårbar over for revner i huden.
- Beskadiget epigastrisk hud (åbne sår, udslæt, betændelse)
- Patienter, der ikke er i stand til at forblive i en afslappet tilbagelænet stilling under testens varighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af mavekortlægning af kropsoverfladen for forsinket gastrisk tømning
Tidsramme: 30 minutter før måltidet og 4 timer efter måltidet.
|
Korrelationen mellem elektrogastrografiabnormitet (i procent) og forsinket gastrisk tømning (t 1/2, minutter) vil blive bestemt ved at anvende en regressionsmetode.
|
30 minutter før måltidet og 4 timer efter måltidet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere sammenhæng mellem elektrogastrografi abnormitet og øvre gastrointestinale symptomer.
Tidsramme: 30 minutter før måltidet og 4 timer efter måltidet.
|
Visuel analog skala (VAS)-score for gastrointestinale symptomer, herunder smerte, kvalme, opkastning, oppustethed og flatulens vil blive omkodet under registrering af gastrisk elektrofysiologisk aktivitet.
Korrelationen mellem elektrogastrografiabnormalitet (i procent) og sværhedsgraden af symptomer på øvre gastrointestinale vil blive bestemt ved at anvende en regressionsmetode.
|
30 minutter før måltidet og 4 timer efter måltidet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S65541
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .