Förhållandet mellan kroppsytans gastrisk kartläggning och gastrisk tömningshastighet
12 oktober 2021 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Förhållandet mellan kroppsytans gastrisk kartläggning (BSGM) och gastrisk tömningshastighet
För närvarande utvecklas en ny generation av högupplöst elektrogastrograminspelningsteknik med 64-kanals elektroduppsättning av Alimetry Limited.
Denna BSGM ger en mer fullständig förståelse av ursprunget och utbredningen av mänsklig gastrisk långsamma vågaktivitet icke-invasivt, såsom frekvens, amplitud, hastighet och mönster, i hög spatiotemporal detalj.
Systemet kan också tillhandahålla ett nytt mätvärde för måltidssvar, som kan korrelera med magtömningstiden.
Systemet inkluderar en app för att spåra patientrapporterade symtom under hela testet. Syftet med denna studie är att bedöma och jämföra BSGM och andningsbaserade magtömningsparametrar och att studera sambandet mellan BSGM och förekomst eller svårighetsgrad av individuella symtom och kliniska Utredarna kommer att utföra en studie på 100 försökspersoner för att registrera gastrisk bioelektrisk aktivitet genom icke-invasiva flerkanaliga elektroduppsättningar på kroppsytor under andningstest för magtömning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som kommer att få magtömningsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år gammal;
- Manliga eller kvinnliga patienter;
- Patienter planerade GEBT;
- Negativ PCR på nasofaryngeal pinne 24 eller 48 timmar före testet;
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
- Historik av hudallergier eller en historia av extrem känslighet för kosmetika eller lotioner
- Skör hud känslig för hudrevor.
- Skadad epigastrisk hud (öppna sår, utslag, inflammation)
- Patienter som inte kan förbli i en avslappnad tillbakalutad position under testtiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av magkartering av kroppsytan för fördröjd magtömning
Tidsram: 30 minuter före måltiden och 4 timmar efter måltiden.
|
Korrelationen mellan elektrogastrografiavvikelse (i procent) och fördröjd magtömning (t 1/2, minuter) kommer att bestämmas med användning av en regressionsmetod.
|
30 minuter före måltiden och 4 timmar efter måltiden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma sambandet mellan elektrogastrografiavvikelse och övre gastrointestinala symtom.
Tidsram: 30 minuter före måltiden och 4 timmar efter måltiden.
|
Visuell analog skala (VAS)-poäng för gastrointestinala symtom, inklusive smärta, illamående, kräkningar, uppblåsthet och flatulens kommer att omkodas under registrering av gastrisk elektrofysiologisk aktivitet.
Korrelationen mellan elektrogastrografiavvikelse (i procent) och svårighetsgrad av övre gastrointestinala symtom kommer att bestämmas med hjälp av en regressionsmetod.
|
30 minuter före måltiden och 4 timmar efter måltiden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S65541
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .