Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom kroppsoverflate gastrisk kartlegging og gastrisk tømmehastighet

12. oktober 2021 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Forholdet mellom kroppsoverflate gastrisk kartlegging (BSGM) og gastrisk tømmehastighet

For tiden utvikles en ny generasjon høyoppløselig elektrogastrogramopptaksteknologi med 64-kanals elektrodematrise av Alimetry Limited. Denne BSGM gir en mer fullstendig forståelse av opprinnelsen og forplantningen av menneskelig gastrisk saktebølgeaktivitet ikke-invasivt, slik som frekvens, amplitude, hastighet og mønster, i høy spatiotemporal detalj. Systemet er også i stand til å gi en ny måltidsresponsmåling, som kan korrelere med magetømmingstiden. Systemet inkluderer en app for å spore pasientrapporterte symptomer gjennom hele testen. Målet med denne studien er å vurdere og sammenligne BSGM og pustebaserte gastrisk tømmingsparametere og å studere sammenhengen mellom BSGM og tilstedeværelse eller alvorlighetsgrad av individuelle symptomer og kliniske Etterforskerne vil utføre en studie på 100 forsøkspersoner for å registrere gastrisk bioelektrisk aktivitet ved hjelp av ikke-invasive multi-kanals kroppsoverflateelektroder under pustetest for magetømming.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner som skal få pusteprøve for magetømming

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen >18 år gammel;
  • mannlige eller kvinnelige pasienter;
  • Pasienter planlagt GEBT;
  • Negativ PCR på nasofaryngeal vattpinne 24 eller 48 timer før testen;
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammende.
  • Historie med hudallergier eller en historie med ekstrem følsomhet for kosmetikk eller kremer
  • Skjør hud sårbar for rifter i huden.
  • Skadet epigastrisk hud (åpne sår, utslett, betennelse)
  • Pasienter som ikke kan forbli i en avslappet tilbakelent stilling under testens varighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av kroppsoverflate gastrisk kartlegging for forsinket gastrisk tømming
Tidsramme: 30 minutter før måltidet og 4 timer etter måltidet.
Korrelasjonen mellom elektrogastrografiavvik (i prosent) og forsinket gastrisk tømming (t 1/2, minutter) vil bli bestemt ved bruk av en regresjonsmetode.
30 minutter før måltidet og 4 timer etter måltidet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere korrelasjon mellom elektrogastrografiabnormitet og øvre gastrointestinale symptomer.
Tidsramme: 30 minutter før måltidet og 4 timer etter måltidet.
Visuell analog skala (VAS)-score for gastrointestinale symptomer, inkludert smerte, kvalme, oppkast, oppblåsthet og flatulens vil bli omkodet under registrering av gastrisk elektrofysiologisk aktivitet. Korrelasjonen mellom elektrogastrografiavvik (i prosent) og alvorlighetsgrad av symptomer på øvre gastrointestinale vil bli bestemt ved å bruke en regresjonsmetode.
30 minutter før måltidet og 4 timer etter måltidet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S65541

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere