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Imagens de CXCR4 em humanos de cânceres de sangue usando [68Ga]-Pentixafor-PET

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Imagem de CXCR4 inumano de cânceres de sangue usando [68Ga]-Pentixafor-PET

O objetivo deste estudo é determinar a captação do agente de imagem [68Ga]-pentixafor com PET/CT em pessoas com gamopatia monoclonal de significado indeterminado (MGUS), mieloma múltiplo latente (SMM) e linfoma não-Hodgkin (NHL ).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Heiko Schoder, MD
  • Número de telefone: 212-639-2079

Estude backup de contato

  • Nome: Anton Nosov, MD
  • Número de telefone: 212-639-8575
  • E-mail: nosova@mskcc.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Heiko Schoder, MD
          • Número de telefone: 212-639-2079
        • Contato:
          • Anton Nosov, MD
          • Número de telefone: 212-639-8575

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Vinte pacientes com câncer de sangue recidivante, refratário à terapia ou virgem de tratamento comprovado histologicamente que atendem aos critérios abaixo serão incluídos:

  • Linfoma não Hodgkin indolente de células B ou T (incluindo linfomas cutâneos) ou linfoma não Hodgkin com absorção variável de FDG e curso clínico, como linfoma de células do manto; e doença mensurável de acordo com os critérios de Lugano
  • MGUS/SMM ou MM de acordo com as definições do IMWG
  • Idade ≥18
  • Teste de gravidez de soro negativo para voluntárias do sexo feminino em idade fértil e potencial (conforme definido pelos Padrões e Diretrizes MSKCC) de ensaios obtidos <2 semanas antes da inscrição/intervenção no estudo; ou teste de gravidez de urina negativo realizado no dia da intervenção
  • pacientes MSKCC

Critério de exclusão:

  • Amamentação
  • História de distúrbios funcionais renais (doença renal crônica com eGFR <30)
  • Recusa ou incapacidade de tolerar o procedimento de escaneamento (por exemplo, devido a claustrofobia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: [68Ga]-Pentixafor
Um bolus intravenoso de 3 -5 mCi [68Ga] -Pentixafor será injetado em todos os participantes que serão fotografados em um dispositivo híbrido PET/CT. Qualquer um dos seguintes fatores pode determinar se a imagem não pode ser realizada: tolerância/conformidade no scanner PET/CT; disponibilidade de dose; controle de qualidade de dose; disponibilidade do scanner PET/CT ou disponibilidade do pessoal do estudo. A dinâmica/farmacocinética de captação de [68Ga]-Pentixafor será avaliada por PET/CT realizado com um componente de CT de baixa dose usado para correção de atenuação de PET (1-2 mSv). A duração da varredura [68Ga] -Pentixafor-PET/CT será de aproximadamente 1,5 horas. Alguns pacientes farão dois exames.
Medicamento: [68Ga]-Pentixafor
Um bolus intravenoso de 3 -5 mCi de [68Ga] -Pentixafor será injetado em todos os participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de absorção padrão do tumor (SUV)
Prazo: 1 ano
Médias e intervalos de confiança de 95% para [68Ga]-Pentixafor valores de captação padronizados (SUV) e razões tumor-background (TBR) de tumores serão registrados. A absorção será medida em tumores.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Pentixapharm AG

Investigadores

  • Investigador principal: Anton Nosov, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-356

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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