使用 [68Ga]-Pentixafor-PET 对血癌进行人体 CXCR4 成像
2026年2月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是确定意义未明的单克隆丙种球蛋白病 (MGUS)、冒烟型多发性骨髓瘤 (SMM) 和非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 患者使用 PET/CT 扫描显像剂 [68Ga]-pentixafor 的摄取情况).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heiko Schoder, MD
- 电话号码：212-639-2079
研究联系人备份
- 姓名：Anton Nosov, MD
- 电话号码：212-639-8575
- 邮箱：nosova@mskcc.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Heiko Schoder, MD
- 电话号码：212-639-2079
-
接触：
- Anton Nosov, MD
- 电话号码：212-639-8575
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
将包括 20 名符合以下标准且经组织学证实为初治、难治性或复发性血癌的患者：
- 惰性 B 细胞或 T 细胞非霍奇金淋巴瘤（包括皮肤淋巴瘤）或具有可变 FDG 摄取和临床过程的非霍奇金淋巴瘤，例如套细胞淋巴瘤；和根据卢加诺标准可测量的疾病
- 根据 IMWG 定义的 MGUS/SMM 或 MM
- 年龄≥18
- 在研究登记/干预前 <2 周内获得的育龄和潜力女性志愿者血清妊娠试验阴性（根据 MSKCC 标准和指南定义）；或在干预当天进行的尿妊娠试验阴性
- MSKCC患者
排除标准：
- 哺乳
- 肾功能障碍史（eGFR<30的慢性肾病）
- 拒绝或无法忍受扫描程序（例如，由于幽闭恐惧症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：[68Ga]-Pentixafor
所有参与者将静脉注射 3 -5 mCi [68Ga]-Pentixafor，并在混合 PET/CT 设备上进行成像。
以下任何因素都可能决定是否无法进行成像： PET/CT 扫描仪的耐受性/合规性；剂量可用性；剂量质量控制； PET/CT 扫描仪的可用性或研究人员的可用性。
[68Ga]-Pentixafor 摄取动力学/药代动力学将通过使用用于 PET 衰减校正（1-2 mSv）的低剂量 CT 组件进行的 PET/CT 进行评估。
[68Ga]-Pentixafor-PET/CT 扫描持续时间约为 1.5 小时。
有些患者会进行两次扫描。
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所有参与者都会静脉注射 3 -5 mCi 的 [68Ga]-Pentixafor。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤标准摄取值（SUV）
大体时间：1年
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将记录 [68Ga]-Pentixa 的标准化摄取值 (SUV) 和肿瘤背景比 (TBR) 的平均值和 95% 置信区间。
将在肿瘤中测量摄取。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anton Nosov, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月13日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-356
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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