Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisyövän CXCR4-kuvaus ihmisessä käyttämällä [68Ga]-Pentixafor-PET:tä

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Verisyöpien CXCR4-kuvantaminen ihmisessä käyttämällä [68Ga]-Pentixafor-PET:tä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kuvantamisaineen [68Ga]-pentiksaforin sisäänotto PET/CT-skannauksilla ihmisillä, joilla on määrittelemättömän merkityksen monoklonaalinen gammopatia (MGUS), kytevä multippeli myelooma (SMM) ja non-Hodgkin-lymfooma (NHL) ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Heiko Schoder, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-2079

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Anton Nosov, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-8575
  • Sähköposti: nosova@mskcc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Heiko Schoder, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-2079
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anton Nosov, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-8575

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukana on 20 potilasta, joilla on histologisesti todistetusti aiemmin hoitamaton, terapiaresistentti tai uusiutunut verisyöpä, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Indolentti B- tai T-solu Non-Hodgkin-lymfooma (mukaan lukien ihon lymfoomat) tai non-Hodgkin-lymfooma, jolla on vaihteleva FDG:n otto ja kliininen kulku, kuten vaippasolulymfooma; ja mitattavissa oleva sairaus Luganon kriteerien mukaan
  • MGUS/SMM tai MM IMWG-määritelmien mukaan
  • Ikä ≥18
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä ja iässä oleville vapaaehtoisille naisille (määritelty MSKCC Standards & Guidelines -ohjeissa) määrityksistä, jotka on saatu < 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista/interventiota; tai negatiivinen virtsan raskaustesti toimenpidepäivänä
  • MSKCC-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Imetys
  • Aiempi munuaisten toimintahäiriö (krooninen munuaissairaus, jossa eGFR < 30)
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys sietää skannausmenettelyä (esim. klaustrofobian vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [68Ga]-pentiksafori
Suonensisäinen bolus 3-5 mCi [68Ga]-Pentixafor injektoidaan kaikille osallistujille, jotka kuvataan hybridi-PET/CT-laitteella. Mikä tahansa seuraavista tekijöistä voi määrittää, jos kuvantamista ei voida suorittaa: toleranssi/yhteensopivuus PET/CT-skannerina; annoksen saatavuus; annoksen laadun valvonta; PET/CT-skannerin tai tutkimushenkilöstön saatavuus. [68Ga]-Pentixaforin sisäänoton dynamiikka/farmakokinetiikka arvioidaan PET/CT:llä, joka suoritetaan pieniannoksisella TT-komponentilla, jota käytetään PET:n vaimennuksen korjaamiseen (1-2 mSv). [68Ga]-Pentixafor-PET/CT-skannauksen kesto on noin 1,5 tuntia. Joillekin potilaille tehdään kaksi skannausta.
Lääke: [68Ga]-pentiksafori
Kaikille osallistujille ruiskutetaan suonensisäinen bolus 3-5 mCi [68Ga]-Pentixaforia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen normaali sisäänottoarvo (SUV)
Aikaikkuna: 1 vuosi
[68Ga]-Pentixaforin keskiarvot ja 95 %:n luottamusvälit kasvainten standardisoitujen sisäänottoarvojen (SUV) ja tuumori-taustasuhteiden (TBR) osalta kirjataan. Sisäänotto mitataan kasvaimissa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Pentixapharm AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Anton Nosov, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-356

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa