Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging CXCR4 nell'uomo di tumori del sangue utilizzando [68Ga]-Pentixafor-PET

4 febbraio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è determinare l'assorbimento dell'agente di imaging [68Ga]-pentixafor con scansioni PET/TC in persone con gammopatia monoclonale di significato indeterminato (MGUS), mieloma multiplo fumante (SMM) e linfoma non Hodgkin (NHL ).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Heiko Schoder, MD
  • Numero di telefono: 212-639-2079

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Anton Nosov, MD
  • Numero di telefono: 212-639-8575
  • Email: nosova@mskcc.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Heiko Schoder, MD
          • Numero di telefono: 212-639-2079
        • Contatto:
          • Anton Nosov, MD
          • Numero di telefono: 212-639-8575

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno inclusi venti pazienti con tumori del sangue istologicamente provati naïve al trattamento, refrattari alla terapia o recidivanti che soddisfano i seguenti criteri:

  • Linfoma non-Hodgkin indolente a cellule B o T (compresi i linfomi cutanei) o linfoma non-Hodgkin con captazione variabile di FDG e decorso clinico, come il linfoma mantellare; e malattia misurabile secondo i criteri di Lugano
  • MGUS/SMM o MM secondo le definizioni IMWG
  • Età ≥18
  • Test di gravidanza su siero negativo per le volontarie in età fertile e potenziale (come definito dagli standard e dalle linee guida MSKCC) dai test ottenuti <2 settimane prima dell'arruolamento/intervento dello studio; o test di gravidanza sulle urine negativo eseguito il giorno dell'intervento
  • Pazienti MSKCC

Criteri di esclusione:

  • Allattamento al seno
  • Anamnesi di disturbi funzionali renali (malattia renale cronica con eGFR<30)
  • Rifiuto o incapacità di tollerare la procedura di scansione (ad esempio, a causa di claustrofobia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: [68Ga]-Pentixafor
Un bolo endovenoso di 3-5 mCi [68Ga]-Pentixafor verrà iniettato in tutti i partecipanti che verranno sottoposti a imaging su un dispositivo ibrido PET/CT. Uno qualsiasi dei seguenti fattori può determinare se l'imaging non può essere eseguito: tolleranza/compliance nello scanner PET/CT; disponibilità della dose; controllo della qualità della dose; disponibilità dello scanner PET/CT o disponibilità del personale dello studio. La dinamica/farmacocinetica dell'assorbimento di [68Ga]-Pentixafor sarà valutata mediante PET/CT eseguita con un componente CT a basso dosaggio utilizzato per la correzione dell'attenuazione PET (1-2 mSv). La durata della scansione con [68Ga]-Pentixafor-PET/CT sarà di circa 1,5 ore. Alcuni pazienti avranno due scansioni.
Droga: [68Ga]-Pentixafor
Un bolo endovenoso di 3-5 mCi di [68Ga]-Pentixafor verrà iniettato a tutti i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di captazione standard tumorale (SUV)
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno registrate le medie e gli intervalli di confidenza al 95% per [68Ga]-Pentixa per i valori di captazione standardizzata (SUV) e per i rapporti tumore/sfondo (TBR) dei tumori. L'assorbimento sarà misurato nei tumori.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Pentixapharm AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Anton Nosov, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-356

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su [68Ga]-Pentixafor

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi