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小児患者の急性虫垂炎における循環ヒトロイシンリッチα-2-糖タンパク質の診断的重要性

2022年3月29日 更新者:Goran Tintor、KBC Split

急性虫垂炎の子供の血液と唾液から分析された循環ヒトロイシンリッチα-2-糖タンパク質の診断的重要性

急性虫垂炎は、特に小児患者では診断が困難な、一般的で潜在的に深刻な病状です。 急性虫垂炎の患者を認識するのを助けるために、多くの実験室および放射線検査が使用されます。 以前の研究では、血液中の循環ヒト ロイシン リッチ α-2-糖タンパク質 (LGR1) が、急性虫垂炎の小児患者で上昇する可能性があることが示されています。 この研究の目的は、唾液中の LGR1 レベルが、急性虫垂炎が疑われる小児患者の侵襲性の低い診断方法として使用できるかどうかを分析することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Splitsko-dalmatinska
      • Split、Splitsko-dalmatinska、クロアチア、21000
        • 募集
        • University Hospital Split
        • コンタクト:
          • Zenon Pogorelić, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

5歳から17歳までの患者で、急性虫垂炎の診断と一致する急性腹痛を呈し、スプリット大学病院の緊急手術部門に。

説明

包含基準:

  • 5 歳から 17 歳の子供が急性の腹痛を伴う
  • 虫垂炎の臨床症状のある子供

除外基準:

  • 慢性および/または悪性疾患の以前の診断
  • 以前に腹部手術を受けた子供
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性虫垂炎患者
急性虫垂炎の患者で、手術後、病理組織学的標本が確認されている。
CRP(C反応性タンパク質)、WBC(白血球)、およびLRG1(循環ヒトロイシンリッチα-2-糖タンパク質)レベルの分析のための血液検体採取
LRG1(循環ヒトロイシンリッチα-2-糖タンパク質)レベルの分析のための唾液検体収集
急性虫垂炎のない患者
-急性虫垂炎のない患者、検査室、臨床的、および/または放射線学的に急性入院を除外した後。
CRP(C反応性タンパク質)、WBC(白血球)、およびLRG1(循環ヒトロイシンリッチα-2-糖タンパク質)レベルの分析のための血液検体採取
LRG1(循環ヒトロイシンリッチα-2-糖タンパク質)レベルの分析のための唾液検体収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液中の LGR1 タンパク質のレベル
時間枠:72時間
ELISAテストで測定された血中および唾液中のLGR1タンパク質のレベル
72時間
LGR1タンパク質唾液のレベル
時間枠:72時間
ELISAテストで測定された唾液中のLGR1タンパク質のレベル
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月15日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月13日

最初の投稿 (実際)

2021年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月29日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2181-147/01/06/M.S.-20-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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